“麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌)
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中文品名“麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌)的英文品名是“MEDICOM” SafeWear Disposable Surgical Gown (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001481號, 有效日期是2028/07/07, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是Model B, Model C, 限制項目是輸　入 ;;委託製造;;大陸生產, 申請商名稱是台灣麥迪康有限公司.

#“麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸字第001481號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/07
發證日期2023/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200148104
中文品名“麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌)
英文品名“MEDICOM” SafeWear Disposable Surgical Gown (Sterile)
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Model B, Model C
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱台灣麥迪康有限公司
製造廠廠址臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/07/19
製造許可登錄編號QSD11247

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001481號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/07

發證日期

2023/07/07

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200148104

中文品名

“麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌)

英文品名

“MEDICOM” SafeWear Disposable Surgical Gown (Sterile)

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Model B, Model C

限制項目

輸　入 ;;委託製造;;大陸生產

申請商名稱

台灣麥迪康有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3

申請商統一編號

53081163

製造商名稱

台灣麥迪康有限公司

製造廠廠址

臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2023/07/19

製造許可登錄編號

QSD11247

“麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌)地圖 [ 導航 ]

“麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌)的地址位於

臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3

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出進口廠商登記資料 資料集的 “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 相關資料

@ “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53081163
原始登記日期20100806
核發日期20230601
廠商中文名稱台灣麥迪康有限公司
廠商英文名稱A.R. MEDICOM INC. (TAIWAN) LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3
英文營業地址4 F.-3, No. 163, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O琨
電話號碼02-27668655
傳真號碼02-27668611
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53081163
原始登記日期: 20100806
核發日期: 20230601
廠商中文名稱: 台灣麥迪康有限公司
廠商英文名稱: A.R. MEDICOM INC. (TAIWAN) LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3
英文營業地址: 4 F.-3, No. 163, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O琨
電話號碼: 02-27668655
傳真號碼: 02-27668611
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第020241號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/15
發證日期2009/10/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602024107
中文品名“亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)
英文品名“ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%)
效能詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱LABORATORIES ANIOS
製造廠廠址3330 rue de Lille- 59262 SAINGHIN-EN-MELANTOIS- France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/08/02
製造許可登錄編號QSD11845
許可證字號: 衛署醫器輸字第020241號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/15
發證日期: 2009/10/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602024107
中文品名: “亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)
英文品名: “ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%)
效能: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: LABORATORIES ANIOS
製造廠廠址: 3330 rue de Lille- 59262 SAINGHIN-EN-MELANTOIS- France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/08/02
製造許可登錄編號: QSD11845

@ “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第020241號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241015
發證日期20091015
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602024107
中文品名“亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)
英文品名“ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%)
效能詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱LABORATORIES ANIOS
製造廠廠址3330 rue de Lille- 59262 SAINGHIN-EN-MELANTOIS- France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210802
製造許可登錄編號QSD11845
許可證字號: 衛署醫器輸字第020241號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241015
發證日期: 20091015
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602024107
中文品名: “亞尼氏”高層次消毒液(戊二醛 2%)
英文品名: “ANIOS”Steranios 2% NG High Level Disinfectant (GLUTARALDEHYDE 2%)
效能: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本 (原98年10月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: LABORATORIES ANIOS
製造廠廠址: 3330 rue de Lille- 59262 SAINGHIN-EN-MELANTOIS- France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20210802
製造許可登錄編號: QSD11845

@ “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第022856號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/07/15
發證日期2022/07/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402285602
中文品名"麥迪康" 手術手套(滅菌/無粉)
英文品名"MEDICOM" Surgical gloves (Sterile/Powder-free)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱Terang Nusa (Malaysia) Sdn. Bh
製造廠廠址2, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, Malaysia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程Manufactured by
異動日期2022/08/15
製造許可登錄編號QSD13525
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022856號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/07/15
發證日期: 2022/07/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402285602
中文品名: "麥迪康" 手術手套(滅菌/無粉)
英文品名: "MEDICOM" Surgical gloves (Sterile/Powder-free)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: Terang Nusa (Malaysia) Sdn. Bh
製造廠廠址: 2, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100 Kota Bharu, Kelantan, Malaysia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: Manufactured by
異動日期: 2022/08/15
製造許可登錄編號: QSD13525

@ “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/27
發證日期2018/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600365004
中文品名“麥迪康”隔離衣 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱INTCO MEDICAL (HK) CO., LIMITED.
製造廠廠址3F BUILDING 9 NO. 188 XINJUN RING RD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/01/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/27
發證日期: 2018/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600365004
中文品名: “麥迪康”隔離衣 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: INTCO MEDICAL (HK) CO., LIMITED.
製造廠廠址: 3F BUILDING 9 NO. 188 XINJUN RING RD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/01/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231227
發證日期20181227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600365004
中文品名“麥迪康”隔離衣 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱INTCO MEDICAL (HK) CO., LIMITED.
製造廠廠址3F BUILDING 9 NO. 188 XINJUN RING RD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190114
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231227
發證日期: 20181227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600365004
中文品名: “麥迪康”隔離衣 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: INTCO MEDICAL (HK) CO., LIMITED.
製造廠廠址: 3F BUILDING 9 NO. 188 XINJUN RING RD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190114
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001016號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/08/17
發證日期2010/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600101603
中文品名“麥迪康”器械盤 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001016號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/08/17
發證日期: 2010/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600101603
中文品名: “麥迪康”器械盤 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001016號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200817
發證日期20100817
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600101603
中文品名“麥迪康”器械盤 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150917
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001016號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200817
發證日期: 20100817
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600101603
中文品名: “麥迪康”器械盤 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150917
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第013086號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/06
發證日期2013/06/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401308601
中文品名"麥迪康" 丹特瑟 一般醫療器械用消毒液(未滅菌)
英文品名"MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱D.M.D
製造廠廠址3330 rue de Lille, 59262 Sainghin-en-Melantois, France.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/02/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013086號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/06
發證日期: 2013/06/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401308601
中文品名: "麥迪康" 丹特瑟 一般醫療器械用消毒液(未滅菌)
英文品名: "MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: D.M.D
製造廠廠址: 3330 rue de Lille, 59262 Sainghin-en-Melantois, France.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/02/04
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛署醫器輸壹字第013086號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230606
發證日期20130606
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401308601
中文品名"麥迪康" 丹特瑟 一般醫療器械用消毒液(未滅菌)
英文品名"MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱D.M.D
製造廠廠址3330 rue de Lille, 59262 Sainghin-en-Melantois, France.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20210204
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013086號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230606
發證日期: 20130606
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401308601
中文品名: "麥迪康" 丹特瑟 一般醫療器械用消毒液(未滅菌)
英文品名: "MEDICOM" DENTASEPT General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6890 一般醫療器械用消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: D.M.D
製造廠廠址: 3330 rue de Lille, 59262 Sainghin-en-Melantois, France.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20210204
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第017858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/19
發證日期2017/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401785802
中文品名"麥迪康" 手術手套 (無粉，滅菌)
英文品名"Medicom" Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱SEMPERIT TECHNISCHE PRODUKTE GESELLSCHAFT M.B.H.
製造廠廠址TRIESTER BUNDESSTRABE 26, 2632 WIMPASSING, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/05/19
製造許可登錄編號QSD8912
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/19
發證日期: 2017/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401785802
中文品名: "麥迪康" 手術手套 (無粉，滅菌)
英文品名: "Medicom" Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: SEMPERIT TECHNISCHE PRODUKTE GESELLSCHAFT M.B.H.
製造廠廠址: TRIESTER BUNDESSTRABE 26, 2632 WIMPASSING, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/05/19
製造許可登錄編號: QSD8912

@ “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220519
發證日期20170519
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401785802
中文品名"麥迪康" 手術手套 (無粉，滅菌)
英文品名"Medicom" Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱SEMPERIT TECHNISCHE PRODUKTE GESELLSCHAFT M.B.H.
製造廠廠址TRIESTER BUNDESSTRABE 26, 2632 WIMPASSING, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期20180703
製造許可登錄編號QSD8912
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220519
發證日期: 20170519
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401785802
中文品名: "麥迪康" 手術手套 (無粉，滅菌)
英文品名: "Medicom" Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: SEMPERIT TECHNISCHE PRODUKTE GESELLSCHAFT M.B.H.
製造廠廠址: TRIESTER BUNDESSTRABE 26, 2632 WIMPASSING, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 20180703
製造許可登錄編號: QSD8912

@ “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/18
發證日期2010/08/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600101807
中文品名“麥迪康”牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM”Dental Towel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/18
發證日期: 2010/08/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600101807
中文品名: “麥迪康”牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM”Dental Towel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250818
發證日期20100818
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600101807
中文品名“麥迪康”牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM”Dental Towel (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200409
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250818
發證日期: 20100818
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600101807
中文品名: “麥迪康”牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM”Dental Towel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200409
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/19
發證日期2020/10/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600434402
中文品名“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)
英文品名“MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱Grand Work Plastic Products Co., Ltd.
製造廠廠址Donggao Industrial Zone, Zanhuang, Hebei, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/11/05
製造許可登錄編號QSD12090
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/19
發證日期: 2020/10/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600434402
中文品名: “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)
英文品名: “MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: Grand Work Plastic Products Co., Ltd.
製造廠廠址: Donggao Industrial Zone, Zanhuang, Hebei, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/11/05
製造許可登錄編號: QSD12090

@ “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004344號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251019
發證日期20201019
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600434402
中文品名“麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)
英文品名“MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
效能限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱Grand Work Plastic Products Co., Ltd.
製造廠廠址Donggao Industrial Zone, Zanhuang, Hebei, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20201105
製造許可登錄編號QSD12090
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004344號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251019
發證日期: 20201019
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600434402
中文品名: “麥迪康”檢診手套(未滅菌/無粉)
英文品名: “MEDICOM” Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: Grand Work Plastic Products Co., Ltd.
製造廠廠址: Donggao Industrial Zone, Zanhuang, Hebei, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20201105
製造許可登錄編號: QSD12090

@ “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第022988號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/22
發證日期2022/12/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402298806
中文品名"麥迪康" 檢診手套(未滅菌/無粉)
英文品名"MEDICOM" Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱TOP GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址LOT 4969 JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR D.E. MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2023/01/07
製造許可登錄編號QSD13660
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022988號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/22
發證日期: 2022/12/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402298806
中文品名: "麥迪康" 檢診手套(未滅菌/無粉)
英文品名: "MEDICOM" Examination Glove (Non-Sterile/Powder free)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: TOP GLOVE SDN. BHD.
製造廠廠址: LOT 4969 JALAN TERATAI BATU 6, OFF JALAN MERU 41050 KLANG, SELANGOR D.E. MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2023/01/07
製造許可登錄編號: QSD13660

@ “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2010/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600101501
中文品名“麥迪康”不織布紗布 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM”NON-WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2010/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600101501
中文品名: “麥迪康”不織布紗布 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM”NON-WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/24
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250817
發證日期20100817
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600101501
中文品名“麥迪康”不織布紗布 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM”NON-WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20200424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250817
發證日期: 20100817
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600101501
中文品名: “麥迪康”不織布紗布 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM”NON-WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20200424
製造許可登錄編號: (空)

@ “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第010220號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/19
發證日期2011/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401022000
中文品名"麥迪康"檢診手套(未滅菌/無粉)
英文品名"Medicom" Examination Glove(Non-Sterile/ Powder Free)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱Careplus (M) Sdn Bhd
製造廠廠址Lot 120 & 121, Jalan Senawang 3, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/06/22
製造許可登錄編號QSD12424
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010220號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/19
發證日期: 2011/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401022000
中文品名: "麥迪康"檢診手套(未滅菌/無粉)
英文品名: "Medicom" Examination Glove(Non-Sterile/ Powder Free)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: Careplus (M) Sdn Bhd
製造廠廠址: Lot 120 & 121, Jalan Senawang 3, Senawang Industrial Estate, 70450 Seremban, Negeri Sembilan, Malaysia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/06/22
製造許可登錄編號: QSD12424

食品業者登錄資料集 資料集的 “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 相關資料

@ “麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱台灣麥迪康有限公司
公司統一編號53081163
業者地址台北市信義區基隆路1段163號4樓之3
食品業者登錄字號A-153081163-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣麥迪康有限公司
公司統一編號: 53081163
業者地址: 台北市信義區基隆路1段163號4樓之3
食品業者登錄字號: A-153081163-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53081163 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 53081163 ...)

# 53081163 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53081163
原始登記日期20100806
核發日期20230601
廠商中文名稱台灣麥迪康有限公司
廠商英文名稱A.R. MEDICOM INC. (TAIWAN) LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3
英文營業地址4 F.-3, No. 163, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O琨
電話號碼02-27668655
傳真號碼02-27668611
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53081163
原始登記日期: 20100806
核發日期: 20230601
廠商中文名稱: 台灣麥迪康有限公司
廠商英文名稱: A.R. MEDICOM INC. (TAIWAN) LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3
英文營業地址: 4 F.-3, No. 163, Sec. 1, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110058, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O琨
電話號碼: 02-27668655
傳真號碼: 02-27668611
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53081163 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱台灣麥迪康有限公司
公司統一編號53081163
業者地址台北市信義區基隆路1段163號4樓之3
食品業者登錄字號A-153081163-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 台灣麥迪康有限公司
公司統一編號: 53081163
業者地址: 台北市信義區基隆路1段163號4樓之3
食品業者登錄字號: A-153081163-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 53081163 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 3

統一編號53081163
公司名稱台灣麥迪康有限公司
核准日期20100727
統一編號: 53081163
公司名稱: 台灣麥迪康有限公司
核准日期: 20100727

# 53081163 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第024185號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/07
發證日期2012/11/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602418504
中文品名“亞尼氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)
英文品名“ANIOS” OPASTER SP High-level disinfectant
效能詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱LABORATOIRES ANIOS
製造廠廠址3330 rue de Lille - 59262 SAINGHIN - EN - MELANTOIS - France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2021/10/18
製造許可登錄編號QSD11845
許可證字號: 衛署醫器輸字第024185號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/07
發證日期: 2012/11/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602418504
中文品名: “亞尼氏”高層次消毒液(鄰苯二甲醛)
英文品名: “ANIOS” OPASTER SP High-level disinfectant
效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年11月28日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月1日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: LABORATOIRES ANIOS
製造廠廠址: 3330 rue de Lille - 59262 SAINGHIN - EN - MELANTOIS - France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2021/10/18
製造許可登錄編號: QSD11845

# 53081163 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第017858號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/19
發證日期2017/05/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401785802
中文品名"麥迪康" 手術手套 (無粉，滅菌)
英文品名"Medicom" Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4460 手術用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱SEMPERIT TECHNISCHE PRODUKTE GESELLSCHAFT M.B.H.
製造廠廠址TRIESTER BUNDESSTRABE 26, 2632 WIMPASSING, AUSTRIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AT
製程(空)
異動日期2022/05/19
製造許可登錄編號QSD8912
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017858號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/19
發證日期: 2017/05/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401785802
中文品名: "麥迪康" 手術手套 (無粉，滅菌)
英文品名: "Medicom" Surgical Gloves (Powder-Free, Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4460 手術用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: SEMPERIT TECHNISCHE PRODUKTE GESELLSCHAFT M.B.H.
製造廠廠址: TRIESTER BUNDESSTRABE 26, 2632 WIMPASSING, AUSTRIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AT
製程: (空)
異動日期: 2022/05/19
製造許可登錄編號: QSD8912

# 53081163 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003650號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/27
發證日期2018/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600365004
中文品名“麥迪康”隔離衣 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱INTCO MEDICAL (HK) CO., LIMITED.
製造廠廠址3F BUILDING 9 NO. 188 XINJUN RING RD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/01/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003650號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/27
發證日期: 2018/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600365004
中文品名: “麥迪康”隔離衣 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM” ISOLATION GOWN (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: INTCO MEDICAL (HK) CO., LIMITED.
製造廠廠址: 3F BUILDING 9 NO. 188 XINJUN RING RD SHANGHAI, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/01/14
製造許可登錄編號: (空)

# 53081163 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第010663號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/08/02
發證日期2011/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401066308
中文品名"麥迪康" 檢診手套 (未滅菌/無粉)
英文品名"Medicom" Examination Glove (Non-Sterile/ Powder Free)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱OON CORP RESOURCES (M) SDN BHD
製造廠廠址LOT 59, SENAWANG INDUSTRIAL ESTATE, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2021/05/07
製造許可登錄編號QSD12535
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010663號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/08/02
發證日期: 2011/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401066308
中文品名: "麥迪康" 檢診手套 (未滅菌/無粉)
英文品名: "Medicom" Examination Glove (Non-Sterile/ Powder Free)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: OON CORP RESOURCES (M) SDN BHD
製造廠廠址: LOT 59, SENAWANG INDUSTRIAL ESTATE, 70450 SEREMBAN, NEGERI SEMBILAN DARUL KHUSUS, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2021/05/07
製造許可登錄編號: QSD12535

# 53081163 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第014691號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/21
發證日期2014/11/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401469100
中文品名"麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉)
英文品名"Medicom" Examination Glove (Sterile /Non-sterile)(Powder-free)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;GMP
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱WRP ASIA PACIFIC SDN BHD
製造廠廠址LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI, SEPANG, SELANGOR DARUL EHSAN, SELANGOR 43900, MALAYSIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別MY
製程(空)
異動日期2019/06/26
製造許可登錄編號QSD8305
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014691號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/21
發證日期: 2014/11/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401469100
中文品名: "麥迪康"檢診手套(滅菌/未滅菌)(無粉)
英文品名: "Medicom" Examination Glove (Sterile /Non-sterile)(Powder-free)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6250 病患檢查用手套
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;GMP
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: WRP ASIA PACIFIC SDN BHD
製造廠廠址: LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI, SEPANG, SELANGOR DARUL EHSAN, SELANGOR 43900, MALAYSIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: MY
製程: (空)
異動日期: 2019/06/26
製造許可登錄編號: QSD8305
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根據名稱 台灣麥迪康 找到的相關資料

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# 台灣麥迪康 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001015號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/17
發證日期2010/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600101501
中文品名“麥迪康”不織布紗布 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM”NON-WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001015號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/17
發證日期: 2010/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600101501
中文品名: “麥迪康”不織布紗布 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM”NON-WOVEN SPONGES (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/24
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣麥迪康 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001016號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/08/17
發證日期2010/08/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600101603
中文品名“麥迪康”器械盤 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001016號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/08/17
發證日期: 2010/08/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600101603
中文品名: “麥迪康”器械盤 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM”INSTRUMENT TRAY (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣麥迪康 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001017號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/08/18
發證日期2010/08/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600101705
中文品名“麥迪康”棉捲 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM”COTTON ROLL (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6050 唾液吸收器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001017號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2020/08/18
發證日期: 2010/08/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600101705
中文品名: “麥迪康”棉捲 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM”COTTON ROLL (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6050 唾液吸收器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/29
製造許可登錄編號: (空)

# 台灣麥迪康 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/18
發證日期2010/08/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600101807
中文品名“麥迪康”牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名“MEDICOM”Dental Towel (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱台灣麥迪康有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號53081163
製造商名稱A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2020/04/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/08/18
發證日期: 2010/08/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600101807
中文品名: “麥迪康”牙科用紙圍巾 (未滅菌)
英文品名: “MEDICOM”Dental Towel (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 台灣麥迪康有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路一段163號4樓之3
申請商統一編號: 53081163
製造商名稱: A. R. MEDICOM INC. (SHANGHAI) CO. LTD
製造廠廠址: NO. 290 XIANGCHE ROAD, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI 201611 CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2020/04/09
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3 找到的相關資料

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市府八千代診所

電話: (02)2721-5700 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區基隆路一段163號15樓之2、之3

@ 醫療機構與人員基本資料

微風八千代診所

電話: (02)2721-5700 | A醫師: 3 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區基隆路一段163號15樓之2、之3

@ 醫療機構與人員基本資料

上帝視角診所

電話: 02-77550922 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 1 | 地址: 臺北市信義區基隆路1段163號13樓之3

@ 醫療機構與人員基本資料

韓商信斯特工程股份有限公司台灣分公司

統一編號: 83203179 | 電話號碼: 02-27656690 | 臺北市信義區基隆路1段163號18樓之3

@ 出進口廠商登記資料

水之兄弟有限公司

統一編號: 93679005 | 電話號碼: | 臺北市信義區基隆路1段163號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

道鴻國際網路股份有限公司

統一編號: 96931755 | 電話號碼: 02-27689907 | 臺北市信義區基隆路1段163號7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

師傅修數位通路股份有限公司

統一編號: 85131144 | 電話號碼: 02-2756-0000 | 臺北市信義區基隆路1段163號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

欣漾生醫事業股份有限公司

統一編號: 54355099 | 電話號碼: 02-27688268 | 臺北市信義區基隆路1段163號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

市府八千代診所

電話: (02)2721-5700 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區基隆路一段163號15樓之2、之3

@ 醫療機構與人員基本資料

微風八千代診所

電話: (02)2721-5700 | A醫師: 3 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區基隆路一段163號15樓之2、之3

@ 醫療機構與人員基本資料

上帝視角診所

電話: 02-77550922 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 1 | 地址: 臺北市信義區基隆路1段163號13樓之3

@ 醫療機構與人員基本資料

韓商信斯特工程股份有限公司台灣分公司

統一編號: 83203179 | 電話號碼: 02-27656690 | 臺北市信義區基隆路1段163號18樓之3

@ 出進口廠商登記資料

水之兄弟有限公司

統一編號: 93679005 | 電話號碼: | 臺北市信義區基隆路1段163號14樓之1

@ 出進口廠商登記資料

道鴻國際網路股份有限公司

統一編號: 96931755 | 電話號碼: 02-27689907 | 臺北市信義區基隆路1段163號7樓之2

@ 出進口廠商登記資料

師傅修數位通路股份有限公司

統一編號: 85131144 | 電話號碼: 02-2756-0000 | 臺北市信義區基隆路1段163號9樓之2

@ 出進口廠商登記資料

欣漾生醫事業股份有限公司

統一編號: 54355099 | 電話號碼: 02-27688268 | 臺北市信義區基隆路1段163號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料
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名稱 台灣麥迪康 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 台灣麥迪康)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3		陳傳琨53081163核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3 | 負責人: 陳傳琨 | 統編: 53081163 | 核准設立

地址 臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 臺北市信義區基隆路1段163號4樓之3)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路1段163號2樓之1		周以明94203936核准設立

臺北市信義區基隆路1段163號5樓之2		周以明90603143核准設立

臺北市信義區基隆路1段163號14樓之1		張韶倫90441577核准設立

臺北市信義區基隆路1段163號5樓之3		周以明86722603核准設立

臺北市信義區基隆路1段163號14樓之1		林志遠90255221核准設立

臺北市信義區基隆路1段163號14樓之1		MARADIAGA RIVAS JOHANN EDUARDO93679005核准設立

臺北市信義區基隆路1段163號14樓之1		申鍾浩(SHIN JONG HO)93519839核准設立

臺北市信義區基隆路1段163號7樓之1		鍾怡雯86490580解散 (核准解散日期: 2021-08-30)

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段163號2樓之1 | 負責人: 周以明 | 統編: 94203936 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段163號5樓之2 | 負責人: 周以明 | 統編: 90603143 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段163號14樓之1 | 負責人: 張韶倫 | 統編: 90441577 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段163號5樓之3 | 負責人: 周以明 | 統編: 86722603 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段163號14樓之1 | 負責人: 林志遠 | 統編: 90255221 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段163號14樓之1 | 負責人: MARADIAGA RIVAS JOHANN EDUARDO | 統編: 93679005 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段163號14樓之1 | 負責人: 申鍾浩(SHIN JONG HO) | 統編: 93519839 | 核准設立

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段163號7樓之1 | 負責人: 鍾怡雯 | 統編: 86490580 | 解散 (核准解散日期: 2021-08-30)

與“麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 輸　入 ;;安全監視 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Stri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cable | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液

英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11099401，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

貝克曼庫爾特奎尼丁檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Quinidine Assay | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031956號 | 有效日期: 2028/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的奎尼丁，本產品需搭配各種AU臨床化學分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OSR4Q229、4Q109UL，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“希森美康”腎上腺素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Epinephrine | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031957號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Sysmex CS系列分析儀，用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BJ-882-610，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

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