QSD14598
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14598的許可項目及作業內容是Skin Marker, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是康健生醫科技股份有限公司, 有效期限是2026-06-08.

製造廠名稱	Dongguan Tondaus Meditech Co., Ltd.
製造廠地址	3rd Floor, No. 27, Rd. Guantai, Chiling Community, Houjie Town, 523900 Dongguan, Guangdong, People's Republic of China
許可編號	QSD14598
許可項目及作業內容	Skin Marker
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	康健生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-06-08

製造廠名稱

Dongguan Tondaus Meditech Co., Ltd.

製造廠地址

3rd Floor, No. 27, Rd. Guantai, Chiling Community, Houjie Town, 523900 Dongguan, Guangdong, People's Republic of China

許可編號

QSD14598

許可項目及作業內容

Skin Marker

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

康健生醫科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-06-08

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3rd Floor, No. 27, Rd. Guantai, Chiling Community, Houjie Town, 523900 Dongguan, Guangdong, People's Republic of China

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“康健” 手術記號筆(滅菌)

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“康健” 手術記號筆(滅菌)

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"康健" 相機鏡頭保護套 (滅菌)	英文品名: "AMD" Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005376號 \| 有效日期: 20240909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康健" 相機鏡頭保護套 (滅菌)	英文品名: "AMD" Camera Sleeve (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005376號 \| 有效日期: 2029/09/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康健”腹腔鏡單極手術彎剪	英文品名: “AMD” Monopolar Scissor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005100號 \| 有效日期: 20250828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALS-BBA5CA0, ALS-BB15CB0, ALS-BBA5GC0以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康健”單極組織夾鉗	英文品名: “AMD” Monopolar Grasping Force \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005118號 \| 有效日期: 20250915 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALG-10B15GC0, ALG-20B15G30, ALG-30B15GC0以下空白增加規格：ALG-30B15G30（原104年10月1日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康健”腹腔鏡單極手術彎剪	英文品名: “AMD” Monopolar Scissors \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005100號 \| 有效日期: 2025/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALS-BBA5CA0, ALS-BB15CB0, ALS-BBA5GC0以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年9月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康健”單極組織夾鉗	英文品名: “AMD” Monopolar Grasping Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005118號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALG-10B15GC0, ALG-20B15G30, ALG-30B15GC0以下空白增加規格：ALG-30B15G30（原104年10月1日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單變更為：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康健" 皮膚標記用筆(滅菌)	英文品名: "AMD" Skin Marker (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005358號 \| 有效日期: 2024/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康健" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "AMD" Introduction/drainage catheter and accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005359號 \| 有效日期: 2019/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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