QSD50481
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50481的許可項目及作業內容是Manual surgical instrument for general use, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是湧傑企業股份有限公司, 有效期限是2026-08-15.

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製造廠名稱Georg Alber GmbH & Co. KG
製造廠地址Lindenstrasse 13, 78603 Renquishausen, Germany
許可編號QSD50481
許可項目及作業內容Manual surgical instrument for general use
國別DEU-德國
醫療器材商名稱湧傑企業股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-08-15

製造廠名稱

Georg Alber GmbH & Co. KG

製造廠地址

Lindenstrasse 13, 78603 Renquishausen, Germany

許可編號

QSD50481

許可項目及作業內容

Manual surgical instrument for general use

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

湧傑企業股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-08-15

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Lindenstrasse 13, 78603 Renquishausen, Germany

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湧傑企業股份有限公司

統一編號: 84470624 | 電話號碼: 02-27788315 | 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓

@ 出進口廠商登記資料

尤俊傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1144000 | 所代表法人: | 湧傑企業股份有限公司 | 統一編號: 84470624

@ 董監事資料集

湧傑企業股份有限公司

電話: 27788315 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓

@ 醫療器材商資料集

湧傑企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184470624-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84470624 | 台北市松山區敦化南路1段2號5樓

@ 食品業者登錄資料集

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“客爾”歐提邦薇莎自蝕性黏著劑

英文品名: “Kerr” OptiBond Versa Self-Etching Dental Adhesive System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022545號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.6.24核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

湧傑企業股份有限公司

統一編號: 84470624 | 電話號碼: 02-27788315 | 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓

@ 出進口廠商登記資料

尤俊傑

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1144000 | 所代表法人: | 湧傑企業股份有限公司 | 統一編號: 84470624

@ 董監事資料集

湧傑企業股份有限公司

電話: 27788315 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓

@ 醫療器材商資料集

湧傑企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-184470624-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84470624 | 台北市松山區敦化南路1段2號5樓

@ 食品業者登錄資料集

"賽伯朗恩斗" 牙科手機

英文品名: "SYBRON ENDO" AXXESS HANDPIECE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000305號 | 有效日期: 2010/08/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 815-9008, 815-9010, 815-9016, 815-9076, 815-9081, 815-9087, 815-9128, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“賽客哈維”預防杯形物 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Prophylaxis Cup (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005309號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「預防杯形物(F.6290)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

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“賽客哈維”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

英文品名: “KerrHawe”Oral Cavity Abrasive polishing Agent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005310號 | 有效日期: 2021/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“客爾”歐提邦薇莎自蝕性黏著劑

英文品名: “Kerr” OptiBond Versa Self-Etching Dental Adhesive System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022545號 | 有效日期: 2026/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.6.24核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 湧傑企業股份有限公司

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"基亞歌" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "GEORG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015158號 | 有效日期: 2025/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"基亞歌" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "GEORG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015158號 | 有效日期: 20250424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"基亞歌" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "GEORG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015158號 | 有效日期: 2025/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"基亞歌" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "GEORG" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015158號 | 有效日期: 20250424 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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湧傑企業的黃頁資料

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湧傑企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 | 電話: 02-2778-8315

湧傑企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區民權路219號5樓之6 | 電話: 04-2305-8915

名稱 湧傑企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
尤俊傑84470624核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓 | 負責人: 尤俊傑 | 統編: 84470624 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

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QSD14529

許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis (inflation system) | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26

QSD5400

許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-23

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許可項目及作業內容: Non-invasive Blood Pressure cuff (NIBP cuff) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英華達股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD14529

許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis (inflation system) | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26

QSD5400

許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-23

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許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈞豊光學有限公司 | 有效期限: 2026-08-28

QSD12629

許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-31

QSD14568

許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

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