QSD14853
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許可編號QSD14853的許可項目及作業內容是Intraoral devices for snoring and intraoral devices for snoring and obstructive sleep apnea, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是荷茂生醫科技股份有限公司, 有效期限是2026-09-18.

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製造廠名稱	SCHEU-DENTAL GmbH
製造廠地址	Am Burgberg 20, 58642 Iserlohn, Germany
許可編號	QSD14853
許可項目及作業內容	Intraoral devices for snoring and intraoral devices for snoring and obstructive sleep apnea
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	荷茂生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-09-18

製造廠名稱

SCHEU-DENTAL GmbH

製造廠地址

Am Burgberg 20, 58642 Iserlohn, Germany

許可編號

QSD14853

許可項目及作業內容

Intraoral devices for snoring and intraoral devices for snoring and obstructive sleep apnea

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

荷茂生醫科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-09-18

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Am Burgberg 20, 58642 Iserlohn, Germany

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QSD14853	許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-18 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14853	許可項目及作業內容: Orthodontic plastic bracket and aligner \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-18 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14853	許可項目及作業內容: Preformed tooth positioner \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-18 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“史易”杜拉索夫成形牙齒固定器 (未滅菌)	英文品名: “SCHEU” Durasoft pd Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020578號 \| 有效日期: 2029/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14853

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-18

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14853

許可項目及作業內容: Orthodontic plastic bracket and aligner | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-18

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14853

許可項目及作業內容: Preformed tooth positioner | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-18

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"荷茂東京技研" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Tokyo Giken" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018553號 \| 有效日期: 20221129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"荷茂東京技研" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Tokyo Giken" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018553號 \| 有效日期: 2022/11/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: "FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003703號 \| 有效日期: 20240304 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"荷茂" 醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: "FOMED" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006126號 \| 有效日期: 2021/04/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: "FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016500號 \| 有效日期: 20260506 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: "FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003703號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"荷茂" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: "FOMED" Dental Bibs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016500號 \| 有效日期: 2026/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"荷茂" 醫療口罩 (未滅菌)	英文品名: "FOMED" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006126號 \| 有效日期: 20210401 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210806 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"舒服美" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "SOV" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014685號 \| 有效日期: 2019/11/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 舒服美股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"隱舒康" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "e-Comfortho" Preformed tooth positioner (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017484號 \| 有效日期: 2022/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/04/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 御龍生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史易" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Scheu" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004043號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"史易"度朗堤成形牙齒固定器(未滅菌)	英文品名: "SCHEU" DURAN T Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019150號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史易”成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: “Scheu” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008303號 \| 有效日期: 2019/11/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/05/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"舒悠" 成形牙齒定位器 (未滅菌)	英文品名: "SCHEU" Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016018號 \| 有效日期: 2020/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/01/25 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫點生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"舒服美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SOV" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017054號 \| 有效日期: 2021/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/06/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 舒服美股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14573	許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止營業所 \| 有效期限: 2026-05-21
QSD10405	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-20
QSD14772	許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 育聖企業有限公司 \| 有效期限: 2026-08-16
QSD14721	許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD50159	許可項目及作業內容: Oxygen Mask \| 國別: LKA-斯里蘭卡 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 匯立醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2028-03-09
QSD12560	許可項目及作業內容: Wheeled stretcher \| 國別: TUR-土耳其 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-16
QSD12356	許可項目及作業內容: Arterial blood sampling kit \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 \| 有效期限: 2026-04-13
QSD9821	許可項目及作業內容: Piston Syringe \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫凡企業有限公司 \| 有效期限: 2025-12-01
QSD12408	許可項目及作業內容: Bone grafting material \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-05
QSD10454	許可項目及作業內容: High density electrical current subcutaneous wrinkle reduction device \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞群國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-14
QSD7902	許可項目及作業內容: Lancing device \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-14
QSD13481	許可項目及作業內容: Air-Handling Apparatus for a Surgical Operating Room \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-17
QSD50425	許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-05-17
QSD4788	許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system(Software) \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 裕達貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-28
QSD14145	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 聖德悅科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-10-04

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