QSD13813
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD13813的許可項目及作業內容是Extracorporeal circuit and accessories for long-term respiratory/cardiopulmonary failure, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣雅培醫療器材有限公司, 有效期限是2025-05-02.
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6035 Stoneridge Drive, Pleasanton, California 94588, USA開啟Google地圖視窗
| 許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass oxygenator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-05-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass oxygenator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-05-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 台灣雅培醫療器材 ...) | 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023463號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器（E.3945）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120519 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050245 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111226 | 核准結束日期: 1150104 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112010016 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120522 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050246 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve holder(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023484號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物（E.3935）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130503 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050080 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130219 | 核准結束日期: 1160623 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110060135 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100823 | 核准結束日期: 1130830 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080288 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023463號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器（E.3945）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120519 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050245 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1111226 | 核准結束日期: 1150104 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112010016 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
申請廠商: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120522 | 核准結束日期: 1150528 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050246 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
英文品名: "Abbott" Prosthetic heart valve holder(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023484號 | 有效日期: 2029/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟瓣膜彌補物之支撐物（E.3935）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 台灣雅培醫療器材有限公司 登記地址: 臺北市內湖區瑞光路407號5樓 | 負責人: 黃維新 | 統編: 27967047 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Meniscal Repair System | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎太醫材有限公司 | 有效期限: 2026-02-18 |
| 許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system (Dental) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14 |
| 許可項目及作業內容: Endo Motor and Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 白色牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-08 |
| 許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樂協生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Urine flow or volume measuring system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-28 |
| 許可項目及作業內容: Adhesion Reduction Solution | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-29 |
| 許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-01 |
| 許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26 |
| 許可項目及作業內容: Mucoadhesive suspension for topical application to the colorectal tissue | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-04 |
| 許可項目及作業內容: Acupuncture Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 慶嶸貿易有限公司 | 有效期限: 2026-01-14 |
| 許可項目及作業內容: Eye Valve Implant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-10 |
| 許可項目及作業內容: Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm) | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20 |
| 許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 酷柏光學股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-05 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 | 有效期限: 2026-03-30 |
許可項目及作業內容: Meniscal Repair System | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎太醫材有限公司 | 有效期限: 2026-02-18 |
許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system (Dental) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14 |
許可項目及作業內容: Endo Motor and Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 白色牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-08 |
許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樂協生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Urine flow or volume measuring system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-28 |
許可項目及作業內容: Adhesion Reduction Solution | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-29 |
許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-01 |
許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26 |
許可項目及作業內容: Mucoadhesive suspension for topical application to the colorectal tissue | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-04 |
許可項目及作業內容: Acupuncture Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 慶嶸貿易有限公司 | 有效期限: 2026-01-14 |
許可項目及作業內容: Eye Valve Implant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-10 |
許可項目及作業內容: Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm) | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20 |
許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 酷柏光學股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-05 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 | 有效期限: 2026-03-30 |
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