QSD11748
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許可編號QSD11748的許可項目及作業內容是Resin tooth bonding agent, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是資生國際有限公司, 有效期限是2025-07-31.

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製造廠名稱	Dental Technologies Inc.
製造廠地址	6901 North Hamlin Ave., Lincolnwood, IL 60712, U.S.A.
許可編號	QSD11748
許可項目及作業內容	Resin tooth bonding agent
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	資生國際有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-07-31

製造廠名稱

Dental Technologies Inc.

製造廠地址

6901 North Hamlin Ave., Lincolnwood, IL 60712, U.S.A.

許可編號

QSD11748

許可項目及作業內容

Resin tooth bonding agent

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

資生國際有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-07-31

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QSD11748的地址位於

6901 North Hamlin Ave., Lincolnwood, IL 60712, U.S.A.

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QSD11748	許可項目及作業內容: Cavity varnish \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 \| 有效期限: 2025-07-31 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“登特”自酸蝕黏著劑	英文品名: “Dental Technologies”Alpha-Bond SE Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029451號 \| 有效日期: 2027/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 211.0401.002 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登特”單劑式黏著劑	英文品名: “Dental Technologies” Alpha-Bond Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031036號 \| 有效日期: 2028/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 211.0001.002 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登特”酸蝕膠	英文品名: “Dental Technologies” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032982號 \| 有效日期: 2024/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登特”單劑式黏著劑	英文品名: “Dental Technologies” Alpha-Bond Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031036號 \| 有效日期: 20230418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 211.0001.002 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登特”自酸蝕黏著劑	英文品名: “Dental Technologies”Alpha-Bond SE Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029451號 \| 有效日期: 20220218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 211.0401.002 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登特”酸蝕膠	英文品名: “Dental Technologies” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032982號 \| 有效日期: 20241024 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登特”白色塗覆劑	英文品名: “Dental Technologies” Alpha-Pro White Varnish \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037161號 \| 有效日期: 2029/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD11748

許可項目及作業內容: Cavity varnish | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2025-07-31

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"資生" 醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: "SHI SEI" MEDICAL GAUZE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001767號 \| 有效日期: 2027/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: “SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001142號 \| 有效日期: 2020/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“資生”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “SHI SEI” Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002230號 \| 有效日期: 2024/10/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: "SHI SEI" Dental Bibs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004053號 \| 有效日期: 2024/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“資生” 不織布紗布墊 (未滅菌)	英文品名: “SHI SEI” NON WOVEN SPONGES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004160號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“資生”樹脂塗敷器 (未滅菌)	英文品名: “SHI SEI” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001142號 \| 有效日期: 20201123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"資生" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)	英文品名: "SHI SEI" Dental Bibs (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004053號 \| 有效日期: 20241225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“資生”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “SHI SEI” Medical face mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002230號 \| 有效日期: 20241001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 資生國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
資生國際貿易股份有限公司臺北市中正區懷寧街90號9樓	鄭年成	42643618	核准設立
資生國際有限公司臺中市西屯區安林路45之2號1樓、2樓、3樓及45之2之1號1樓	賴英杰	28343724	核准設立

QSD14568	許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device \| 國別: BEL-比利時 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-11
QSD14674	許可項目及作業內容: Endoscope Cleaning Brush \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-06
QSD2519	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-12-26
QSD14656	許可項目及作業內容: Tonometer \| 國別: EST-愛沙尼亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 \| 有效期限: 2026-07-03
QSD50466	許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-15
QSD11927	許可項目及作業內容: Implantable clip \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 \| 有效期限: 2025-11-07
QSD14692	許可項目及作業內容: Mycobacterium tuberculosis immunofluorescent reagents \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 炬合國際生物科技有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD5082	許可項目及作業內容: Epstein-Barr virus serological reagents \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-01
QSD0441	許可項目及作業內容: Endoscope and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-12
QSD11543	許可項目及作業內容: Whole slide imaging system \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2025-05-08
QSD12802	許可項目及作業內容: Disposable Blood Lancet \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 \| 有效期限: 2026-11-24
QSD14729	許可項目及作業內容: Mass spectrometer for clinical use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 正茂生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10
QSD14902	許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-23
QSD14691	許可項目及作業內容: Ventilator tubing \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-16
QSD10184	許可項目及作業內容: Infrared lamp \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-06

QSD11748 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署