QSD14640
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14640的許可項目及作業內容是Absorbable hemostatic agent and dressing, 國別是IND-印度, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是美洛克生技有限公司, 有效期限是2026-07-20.
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根據名稱 美洛克生技 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 美洛克生技 ...) | 英文品名: "Meril" Mesire Sinus Balloon Catheter & Sinus Guide Catheter(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017240號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美洛克生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Meril" MESIRE Illuminus Sinus Light Wire (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017241號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美洛克生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Wallaby” Avenir Coil System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001157號 | 有效日期: 20250508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美洛克生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 統一編號: 29156537 | 電話號碼: 02-85112850 | 新北市三重區光華路39號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 英文品名: “Wallaby” Avenir Coil System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001157號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美洛克生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 食品業者登錄字號: F-129156537-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29156537 | 新北市三重區光華路39號2樓 @ 食品業者登錄資料集 |
| 英文品名: “Obtura”Vascular Closure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036080號 | 有效日期: 2027/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OBT6F, OBT8F以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美洛克生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 電話: 02-85112850 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光華路39號2樓 @ 醫療器材商資料集 |
英文品名: "Meril" Mesire Sinus Balloon Catheter & Sinus Guide Catheter(Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017240號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美洛克生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Meril" MESIRE Illuminus Sinus Light Wire (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017241號 | 有效日期: 2026/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 美洛克生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Wallaby” Avenir Coil System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001157號 | 有效日期: 20250508 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美洛克生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統一編號: 29156537 | 電話號碼: 02-85112850 | 新北市三重區光華路39號2樓 @ 出進口廠商登記資料 |
英文品名: “Wallaby” Avenir Coil System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001157號 | 有效日期: 2025/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年7月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美洛克生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
食品業者登錄字號: F-129156537-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 29156537 | 新北市三重區光華路39號2樓 @ 食品業者登錄資料集 |
英文品名: “Obtura”Vascular Closure Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036080號 | 有效日期: 2027/12/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OBT6F, OBT8F以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美洛克生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
電話: 02-85112850 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光華路39號2樓 @ 醫療器材商資料集 |
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美洛克生技有限公司
新北市三重區光華路39號2樓 | 楊惠娟 | 29156537 | 核准設立 |
| 美洛克生技有限公司 登記地址: 新北市三重區光華路39號2樓 | 負責人: 楊惠娟 | 統編: 29156537 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樂協生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Urine flow or volume measuring system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-28 |
| 許可項目及作業內容: Adhesion Reduction Solution | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-29 |
| 許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-01 |
| 許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26 |
| 許可項目及作業內容: Mucoadhesive suspension for topical application to the colorectal tissue | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-04 |
| 許可項目及作業內容: Acupuncture Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 慶嶸貿易有限公司 | 有效期限: 2026-01-14 |
| 許可項目及作業內容: Eye Valve Implant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-10 |
| 許可項目及作業內容: Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm) | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20 |
| 許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 酷柏光學股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-05 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 | 有效期限: 2026-03-30 |
| 許可項目及作業內容: Assisted Reproduction Labware | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-04 |
| 許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-11 |
| 許可項目及作業內容: Micro Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樂協生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Urine flow or volume measuring system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-28 |
許可項目及作業內容: Adhesion Reduction Solution | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-29 |
許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-01 |
許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26 |
許可項目及作業內容: Mucoadhesive suspension for topical application to the colorectal tissue | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-04 |
許可項目及作業內容: Acupuncture Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 慶嶸貿易有限公司 | 有效期限: 2026-01-14 |
許可項目及作業內容: Eye Valve Implant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-10 |
許可項目及作業內容: Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm) | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20 |
許可項目及作業內容: Soft (Hydrophilic) Contact Lens | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 酷柏光學股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-05 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑪崴仕實業有限公司 | 有效期限: 2026-03-30 |
許可項目及作業內容: Assisted Reproduction Labware | 國別: DNK-丹麥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊富生命科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-04 |
許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-11 |
許可項目及作業內容: Micro Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
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