QSD14633
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14633的許可項目及作業內容是Endoscope and accessories, 國別是ENG-英國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是艾昇知股份有限公司, 有效期限是2026-07-03.

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製造廠名稱	SRA Developments Ltd. trading as BOWA Medical UK
製造廠地址	Bremridge House, Bremridge, Ashburton Devon, TQ13 7JX, UK
許可編號	QSD14633
許可項目及作業內容	Endoscope and accessories
國別	ENG-英國
醫療器材商名稱	艾昇知股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-07-03

製造廠名稱

SRA Developments Ltd. trading as BOWA Medical UK

製造廠地址

Bremridge House, Bremridge, Ashburton Devon, TQ13 7JX, UK

許可編號

QSD14633

許可項目及作業內容

Endoscope and accessories

國別

ENG-英國

醫療器材商名稱

艾昇知股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-07-03

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Bremridge House, Bremridge, Ashburton Devon, TQ13 7JX, UK

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“艾昇知”內視鏡手術系統保護套(滅菌)	英文品名: “Asensus”Senhance Surgical equipment Drapes (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021467號 \| 有效日期: 2025/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 超音波系統與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Ultrasonic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號 \| 有效日期: 2025/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統	英文品名: "Asensus" Senhance surgical robotic system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031019號 \| 有效日期: 2023/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032860號 \| 有效日期: 2024/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031891號 \| 有效日期: 2023/11/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.14。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 手術輔助系統	英文品名: "Asensus" Senhance surgical system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號 \| 有效日期: 2026/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 手術輔助系統	英文品名: "Asensus" Senhance surgical system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號 \| 有效日期: 2026/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾昇知" 超音波系統與配件	英文品名: "Asensus" Senhance Ultrasonic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號 \| 有效日期: 2025/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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