"艾昇知" 超音波系統與配件
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中文品名"艾昇知" 超音波系統與配件的英文品名是"Asensus" Senhance Ultrasonic System, 許可證字號是衛部醫器輸字第033358號, 有效日期是2025/02/25, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是艾昇知股份有限公司.

#"艾昇知" 超音波系統與配件的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/25
發證日期2020/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603335803
中文品名"艾昇知" 超音波系統與配件
英文品名"Asensus" Senhance Ultrasonic System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號55743456
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD12589

許可證字號

衛部醫器輸字第033358號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/02/25

發證日期

2020/02/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603335803

中文品名

"艾昇知" 超音波系統與配件

英文品名

"Asensus" Senhance Ultrasonic System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

艾昇知股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)

申請商統一編號

55743456

製造商名稱

Asensus Surgical Italia S.r.l.

製造廠廠址

Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2023/08/16

製造許可登錄編號

QSD12589

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臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)

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醫療器材許可證資料集 資料集的 "艾昇知" 超音波系統與配件 相關資料

(以下顯示 6 筆)

@ "艾昇知" 超音波系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第032860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/10
發證日期2019/10/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603286005
中文品名"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號55743456
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第032860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/10
發證日期: 2019/10/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603286005
中文品名: "艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD12589

@ "艾昇知" 超音波系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹字第021467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/20
發證日期2020/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402146702
中文品名“艾昇知”內視鏡手術系統保護套(滅菌)
英文品名“Asensus”Senhance Surgical equipment Drapes (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號55743456
製造商名稱DAS Medical International, SRL
製造廠廠址Industrial Free Zone II, La Romana, 22000, Dominican Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DO
製程(空)
異動日期2022/04/22
製造許可登錄編號QSD11950
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021467號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/20
發證日期: 2020/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402146702
中文品名: “艾昇知”內視鏡手術系統保護套(滅菌)
英文品名: “Asensus”Senhance Surgical equipment Drapes (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: DAS Medical International, SRL
製造廠廠址: Industrial Free Zone II, La Romana, 22000, Dominican Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DO
製程: (空)
異動日期: 2022/04/22
製造許可登錄編號: QSD11950

@ "艾昇知" 超音波系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250420
發證日期20200420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402146702
中文品名“傳恩” 內視鏡手術系統保護套(滅菌)
英文品名“TransEnterix” Senhance Surgical equipment Drapes (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱創恩特股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段171號12樓之4
申請商統一編號55743456
製造商名稱DAS Medical International, SRL
製造廠廠址Industrial Free Zone II, La Romana, 22000, Dominican Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DO
製程(空)
異動日期20200507
製造許可登錄編號QSD11950
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021467號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250420
發證日期: 20200420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402146702
中文品名: “傳恩” 內視鏡手術系統保護套(滅菌)
英文品名: “TransEnterix” Senhance Surgical equipment Drapes (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 創恩特股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段171號12樓之4
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: DAS Medical International, SRL
製造廠廠址: Industrial Free Zone II, La Romana, 22000, Dominican Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DO
製程: (空)
異動日期: 20200507
製造許可登錄編號: QSD11950

@ "艾昇知" 超音波系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第035157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/26
發證日期2021/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603515703
中文品名"艾昇知" 手術輔助系統
英文品名"Asensus" Senhance surgical system
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號55743456
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/26
發證日期: 2021/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603515703
中文品名: "艾昇知" 手術輔助系統
英文品名: "Asensus" Senhance surgical system
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD12589

@ "艾昇知" 超音波系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第031019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/09
發證日期2018/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603101900
中文品名"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統
英文品名"Asensus" Senhance surgical robotic system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號55743456
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第031019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/09
發證日期: 2018/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603101900
中文品名: "艾昇知" 內視鏡手術輔助系統
英文品名: "Asensus" Senhance surgical robotic system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: QSD12589

@ "艾昇知" 超音波系統與配件 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/26
發證日期2018/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603189101
中文品名"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號55743456
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/01/31
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第031891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/26
發證日期: 2018/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603189101
中文品名: "艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/01/31
製造許可登錄編號: QSD12589

食品業者登錄資料集 資料集的 "艾昇知" 超音波系統與配件 相關資料

@ "艾昇知" 超音波系統與配件 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱艾昇知股份有限公司
公司統一編號55743456
業者地址台北市內湖區陽光街321巷30號1樓
食品業者登錄字號A-155743456-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 艾昇知股份有限公司
公司統一編號: 55743456
業者地址: 台北市內湖區陽光街321巷30號1樓
食品業者登錄字號: A-155743456-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 55743456 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第021467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/20
發證日期2020/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402146702
中文品名“艾昇知”內視鏡手術系統保護套(滅菌)
英文品名“Asensus”Senhance Surgical equipment Drapes (sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號55743456
製造商名稱DAS Medical International, SRL
製造廠廠址Industrial Free Zone II, La Romana, 22000, Dominican Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DO
製程(空)
異動日期2022/04/22
製造許可登錄編號QSD11950
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021467號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/20
發證日期: 2020/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402146702
中文品名: “艾昇知”內視鏡手術系統保護套(滅菌)
英文品名: “Asensus”Senhance Surgical equipment Drapes (sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: DAS Medical International, SRL
製造廠廠址: Industrial Free Zone II, La Romana, 22000, Dominican Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DO
製程: (空)
異動日期: 2022/04/22
製造許可登錄編號: QSD11950

# 55743456 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 2

統編55743456
公司名稱艾昇知股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓
TWD97二度分帶經度座標308363
TWD97二度分帶緯度座標2773899
統編: 55743456
公司名稱: 艾昇知股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓
TWD97二度分帶經度座標: 308363
TWD97二度分帶緯度座標: 2773899

# 55743456 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第021467號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250420
發證日期20200420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402146702
中文品名“傳恩” 內視鏡手術系統保護套(滅菌)
英文品名“TransEnterix” Senhance Surgical equipment Drapes (sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;GMP
申請商名稱創恩特股份有限公司
申請商地址臺北市松山區南京東路4段171號12樓之4
申請商統一編號55743456
製造商名稱DAS Medical International, SRL
製造廠廠址Industrial Free Zone II, La Romana, 22000, Dominican Republic
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DO
製程(空)
異動日期20200507
製造許可登錄編號QSD11950
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021467號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250420
發證日期: 20200420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402146702
中文品名: “傳恩” 內視鏡手術系統保護套(滅菌)
英文品名: “TransEnterix” Senhance Surgical equipment Drapes (sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;GMP
申請商名稱: 創恩特股份有限公司
申請商地址: 臺北市松山區南京東路4段171號12樓之4
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: DAS Medical International, SRL
製造廠廠址: Industrial Free Zone II, La Romana, 22000, Dominican Republic
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DO
製程: (空)
異動日期: 20200507
製造許可登錄編號: QSD11950

# 55743456 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 4

統一編號55743456
公司名稱艾昇知股份有限公司(原:創恩特股份有限公司)
核准日期20171123
統一編號: 55743456
公司名稱: 艾昇知股份有限公司(原:創恩特股份有限公司)
核准日期: 20171123

# 55743456 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第035157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/26
發證日期2021/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603515703
中文品名"艾昇知" 手術輔助系統
英文品名"Asensus" Senhance surgical system
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號55743456
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/26
發證日期: 2021/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603515703
中文品名: "艾昇知" 手術輔助系統
英文品名: "Asensus" Senhance surgical system
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD12589

# 55743456 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第032860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/10
發證日期2019/10/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603286005
中文品名"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號55743456
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第032860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/10
發證日期: 2019/10/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603286005
中文品名: "艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD12589

# 55743456 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第031891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/26
發證日期2018/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603189101
中文品名"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號55743456
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2024/01/31
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第031891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/26
發證日期: 2018/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603189101
中文品名: "艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2024/01/31
製造許可登錄編號: QSD12589

# 55743456 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/09
發證日期2018/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603101900
中文品名"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統
英文品名"Asensus" Senhance surgical robotic system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號55743456
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/12/11
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第031019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/09
發證日期: 2018/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603101900
中文品名: "艾昇知" 內視鏡手術輔助系統
英文品名: "Asensus" Senhance surgical robotic system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: 55743456
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/12/11
製造許可登錄編號: QSD12589
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# 艾昇知 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033358號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/25
發證日期2020/02/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603335803
中文品名"艾昇知" 超音波系統與配件
英文品名"Asensus" Senhance Ultrasonic System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號(空)
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/25
發證日期: 2020/02/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603335803
中文品名: "艾昇知" 超音波系統與配件
英文品名: "Asensus" Senhance Ultrasonic System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD12589

# 艾昇知 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031019號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/04/09
發證日期2018/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603101900
中文品名"艾昇知" 內視鏡手術輔助系統
英文品名"Asensus" Senhance surgical robotic system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號(空)
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第031019號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/04/09
發證日期: 2018/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603101900
中文品名: "艾昇知" 內視鏡手術輔助系統
英文品名: "Asensus" Senhance surgical robotic system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD12589

# 艾昇知 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032860號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/10
發證日期2019/10/10
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603286005
中文品名"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號(空)
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第032860號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/10
發證日期: 2019/10/10
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603286005
中文品名: "艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD12589

# 艾昇知 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/26
發證日期2018/11/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603189101
中文品名"艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名"Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號(空)
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第031891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/11/26
發證日期: 2018/11/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603189101
中文品名: "艾昇知" 內視鏡手術器械與配件
英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD12589

# 艾昇知 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第035157號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/12/26
發證日期2021/12/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603515703
中文品名"艾昇知" 手術輔助系統
英文品名"Asensus" Senhance surgical system
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱艾昇知股份有限公司
申請商地址臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號(空)
製造商名稱Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/08/16
製造許可登錄編號QSD12589
許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/12/26
發證日期: 2021/12/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603515703
中文品名: "艾昇知" 手術輔助系統
英文品名: "Asensus" Senhance surgical system
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一: H1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 艾昇知股份有限公司
申請商地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號(1樓)
申請商統一編號: (空)
製造商名稱: Asensus Surgical Italia S.r.l.
製造廠廠址: Viale dell’Innovazione 3, 20126 Milano (MI), Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/08/16
製造許可登錄編號: QSD12589
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統一編號: 52673219 | 電話號碼: 02-22300726 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓

@ 出進口廠商登記資料

微功商行有限公司

統一編號: 28477785 | 電話號碼: 02-27998026 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓

@ 出進口廠商登記資料

微功貳號有限公司

統一編號: 52673219 | 電話號碼: 02-22300726 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓

@ 出進口廠商登記資料

微功商行有限公司

統一編號: 28477785 | 電話號碼: 02-27998026 | 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓

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洪瑛霙55743456核准設立

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臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓
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登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 | 負責人: 宋順蓮 | 統編: 28477785 | 核准設立

與"艾昇知" 超音波系統與配件同分類的醫療器材許可證資料集

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

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