QSD14713
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14713的許可項目及作業內容是Sorbent hemoperfusion system, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是英禾美生醫股份有限公司, 有效期限是2026-08-17.
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| 英文品名: CytoSorb 300 ml Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036849號 | 有效日期: 2029/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種無熱原性、無菌、一次性,基於樹脂微粒的吸附系統,使用於血液吸附、血液灌流等體外循環療法。適用於過量細胞激素/膽紅素/肌紅蛋白的情況,及於體外循環手術中用於去除P2Y12 抑制物-Ticag... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CytoSorb 300 ml Device | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: CytoSorb 300 ml Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036849號 | 有效日期: 2029/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種無熱原性、無菌、一次性,基於樹脂微粒的吸附系統,使用於血液吸附、血液灌流等體外循環療法。適用於過量細胞激素/膽紅素/肌紅蛋白的情況,及於體外循環手術中用於去除P2Y12 抑制物-Ticag... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CytoSorb 300 ml Device | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 英禾美生醫 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 英禾美生醫 ...) | 英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 2027/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A,原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Infomed” Blood Filtration Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021657號 | 有效日期: 20201109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cascade CF100, CF200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 20241112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 20270113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A,原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Infomed” Blood Filtration Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021657號 | 有效日期: 2020/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cascade CF100, CF200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 2029/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month | 許可證字號: 衛部醫器製字第006757號 | 有效日期: 2025/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month | 許可證字號: 衛部醫器製字第006757號 | 有效日期: 20250214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 2027/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A,原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Infomed” Blood Filtration Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021657號 | 有效日期: 20201109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cascade CF100, CF200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 20241112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Hemoscien Adsorbent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器製字第003569號 | 有效日期: 20270113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AC-2。102.3.15新增規格:AC-2-3A,原101.2.2核可之中文仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Infomed” Blood Filtration Equipment | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021657號 | 有效日期: 2020/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cascade CF100, CF200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Hemoscien” Blood purification set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006540號 | 有效日期: 2029/11/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month | 許可證字號: 衛部醫器製字第006757號 | 有效日期: 2025/02/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: BUTICON Color Contact Lens-One Month | 許可證字號: 衛部醫器製字第006757號 | 有效日期: 20250214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:42%;顏色:詳如中文仿單核定本以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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英禾美生醫股份有限公司 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 阮天助 | 28868517 | 核准設立 |
英禾美生醫股份有限公司 登記地址: 臺北市松山區光復北路9號4樓之1 | 負責人: 阮天助 | 統編: 28868517 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 悅佳興股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-25 |
| 許可項目及作業內容: Enzyme Analyzer for Clinical Use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-04 |
| 許可項目及作業內容: Tracheobronchial suction catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-16 |
| 許可項目及作業內容: SecurePortIV Catheter Securement Adhesive | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-14 |
| 許可項目及作業內容: Tissue adhesive with adjunct wound closure device for topical approximation of skin | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
| 許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-15 |
| 許可項目及作業內容: Skin Marker | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-08 |
| 許可項目及作業內容: Intravascular catheter | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07 |
| 許可項目及作業內容: Glucose test system | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-22 |
| 許可項目及作業內容: Cutaneous electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 微功商行有限公司 | 有效期限: 2025-08-02 |
| 許可項目及作業內容: Catheter guide Wire | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大璒股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-29 |
| 許可項目及作業內容: Pressure tubing | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12 |
| 許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03 |
| 許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 幸福健康實業有限公司 | 有效期限: 2026-05-26 |
許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 悅佳興股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-25 |
許可項目及作業內容: Enzyme Analyzer for Clinical Use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱杰生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-04 |
許可項目及作業內容: Tracheobronchial suction catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 重餘國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-16 |
許可項目及作業內容: SecurePortIV Catheter Securement Adhesive | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-14 |
許可項目及作業內容: Tissue adhesive with adjunct wound closure device for topical approximation of skin | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14 |
許可項目及作業內容: Parathyroid hormone test system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-15 |
許可項目及作業內容: Skin Marker | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-08 |
許可項目及作業內容: Intravascular catheter | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-07 |
許可項目及作業內容: Glucose test system | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-22 |
許可項目及作業內容: Cutaneous electrode | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 微功商行有限公司 | 有效期限: 2025-08-02 |
許可項目及作業內容: Catheter guide Wire | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 大璒股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-29 |
許可項目及作業內容: Pressure tubing | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 伊材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-12 |
許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞麗醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03 |
許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 幸福健康實業有限公司 | 有效期限: 2026-05-26 |
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