QSD8287
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD8287的許可項目及作業內容是TENS Electrode, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是仟宸有限公司, 有效期限是2026-11-09.

製造廠名稱	Bio Protech Inc.
製造廠地址	Donghwa Medical Instrument Complex, 151-3 Donghwagongdan-ro,Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea
許可編號	QSD8287
許可項目及作業內容	TENS Electrode
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	仟宸有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-11-09

製造廠名稱

Bio Protech Inc.

製造廠地址

Donghwa Medical Instrument Complex, 151-3 Donghwagongdan-ro,Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea

許可編號

QSD8287

許可項目及作業內容

TENS Electrode

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

仟宸有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-11-09

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QSD8287的地址位於

Donghwa Medical Instrument Complex, 151-3 Donghwagongdan-ro,Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea

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QSD8287	許可項目及作業內容: ESU Grounding Plate \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 仟宸有限公司 \| 有效期限: 2026-11-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD8287	許可項目及作業內容: ECG Electrode \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 仟宸有限公司 \| 有效期限: 2026-11-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
舒膚心電圖電極片	英文品名: “SOF” PRO-NEO ECG Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028899號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SR15以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚心電圖電極片	英文品名: Sof ECG Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022662號 \| 有效日期: 2026/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T716/T718/T718C/T715/T916以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚心電圖電極片	英文品名: “SOF” PRO-NEO ECG Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028899號 \| 有效日期: 20261109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SR15以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚心電圖電極片	英文品名: Sof ECG Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022662號 \| 有效日期: 20260803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T716/T718/T718C/T715/T916以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD8287

許可項目及作業內容: ESU Grounding Plate | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仟宸有限公司 | 有效期限: 2026-11-09

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QSD8287

許可項目及作業內容: ECG Electrode | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仟宸有限公司 | 有效期限: 2026-11-09

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仟宸有限公司	統一編號: 86735831 \| 電話號碼: 02-24333417 \| 基隆市安樂區基金二路21號7樓 @ 出進口廠商登記資料
仟宸科技有限公司	統一編號: 53961879 \| 電話號碼: 02-85219862 \| 新北市新莊區中華路1段102號10樓 @ 出進口廠商登記資料
“施肯貼克”去顫器用電擊貼片	英文品名: “Skintact” Multifunction Defibrillation Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025222號 \| 有效日期: 2018/08/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚電刺激器用電極貼片	英文品名: Sof Cutaneous Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024751號 \| 有效日期: 2028/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PG471, PG474, PG479/50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚電刀導電片及電燒手術刀筆	英文品名: SOF ELECTROSURGICAL PAD AND PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012891號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚電極片	英文品名: SOF ELECTRODE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012892號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：4747、4798、W-2515及T40。新增規格：RT34、RT74及PD50-SF。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
舒膚血壓袖帶	英文品名: SOF NIBP CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000461號 \| 有效日期: 2027/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M5121/M5122/M5123/M5124/M5125/M5126/M5221/M5222/M5223/M5224/M5225/M5226/M5301/M5302/M5303/M5304/M530... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 仟宸有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

仟宸有限公司

統一編號: 86735831 | 電話號碼: 02-24333417 | 基隆市安樂區基金二路21號7樓

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仟宸科技有限公司

統一編號: 53961879 | 電話號碼: 02-85219862 | 新北市新莊區中華路1段102號10樓

@ 出進口廠商登記資料

“施肯貼克”去顫器用電擊貼片

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"美帝美斯" 電極線(未滅菌)

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仟宸有限公司 | 地址: 基隆市安樂區基金二路21號7樓 | 電話: 02-2433-3417

仟宸有限公司 | 地址: 宜蘭縣宜蘭市泰山路86巷54號1樓 | 電話: 03-932-3980

仟宸有限公司 | 地址: 宜蘭縣宜蘭市泰山路寺後巷14號之1 | 電話: 03-936-0736

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
仟宸車業桃園市桃園區龍壽里龍壽街54號1樓	洪仟宸	50622475	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1109002389)
仟宸科技有限公司新北市新莊區中華路1段102號10樓	蔡秉毅	53961879	核准設立
仟宸有限公司基隆市安樂區基金二路21號7樓	黃俊銘	86735831	核准設立
仟宸商行臺中市南區新榮里學府路１４６巷１５號１９樓之３	蘇瑋崙	87126646	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110875868)

仟宸車業

登記地址: 桃園市桃園區龍壽里龍壽街54號1樓 | 負責人: 洪仟宸 | 統編: 50622475 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1109002389)

仟宸科技有限公司

登記地址: 新北市新莊區中華路1段102號10樓 | 負責人: 蔡秉毅 | 統編: 53961879 | 核准設立

仟宸有限公司

登記地址: 基隆市安樂區基金二路21號7樓 | 負責人: 黃俊銘 | 統編: 86735831 | 核准設立

仟宸商行

登記地址: 臺中市南區新榮里學府路１４６巷１５號１９樓之３ | 負責人: 蘇瑋崙 | 統編: 87126646 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110875868)

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QSD10936	許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device and contained substance \| 國別: GRC-希臘 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 優良化學製藥股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-25
QSD50411	許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat examination and treatment unit \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉禾儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-04-24
QSD14687	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 騁宇醫療企業社 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD10486	許可項目及作業內容: Intraoral dental wax \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 國華牙材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21
QSD2877	許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories \| 國別: FIN-芬蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 祐鼎國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-14

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