@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 1
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@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 3
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024751號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/02/25 |
| 發證日期: 2013/02/25 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602475101 |
| 中文品名: 舒膚電刺激器用電極貼片 |
| 英文品名: Sof Cutaneous Electrode |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K1320 皮膚電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PG471, PG474, PG479/50 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 仟宸有限公司 |
| 申請商地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓 |
| 申請商統一編號: 86735831 |
| 製造商名稱: Fiab S.p.A. |
| 製造廠廠址: Via P. Costoli n.4, Vicchio (FI) 50039, Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/10/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD10633 |
@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024751號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230225 |
| 發證日期: 20130225 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602475101 |
| 中文品名: 舒膚電刺激器用電極貼片 |
| 英文品名: Sof Cutaneous Electrode |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一: K1320 皮膚電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: PG471, PG474, PG479/50 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 仟宸有限公司 |
| 申請商地址: 基隆市基金二路21號7樓 |
| 申請商統一編號: 86735831 |
| 製造商名稱: Fiab S.p.A. |
| 製造廠廠址: Via P. Costoli n.4, Vicchio (FI) 50039, Italy |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181002 |
| 製造許可登錄編號: QSD10633 |
@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 5
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028899號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/11/09 |
| 發證日期 | 2016/11/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602889904 |
| 中文品名 | 舒膚心電圖電極片 |
| 英文品名 | “SOF” PRO-NEO ECG Electrode |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2360 心電圖用電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SR15以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 仟宸有限公司 |
| 申請商地址 | 基隆市安樂區基金二路21號七樓 |
| 申請商統一編號 | 86735831 |
| 製造商名稱 | BIO PROTECH INC. |
| 製造廠廠址 | Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8287 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028899號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/11/09 |
| 發證日期: 2016/11/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602889904 |
| 中文品名: 舒膚心電圖電極片 |
| 英文品名: “SOF” PRO-NEO ECG Electrode |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2360 心電圖用電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SR15以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 仟宸有限公司 |
| 申請商地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓 |
| 申請商統一編號: 86735831 |
| 製造商名稱: BIO PROTECH INC. |
| 製造廠廠址: Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD8287 |
@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第028899號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261109 |
| 發證日期 | 20161109 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602889904 |
| 中文品名 | 舒膚心電圖電極片 |
| 英文品名 | “SOF” PRO-NEO ECG Electrode |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2360 心電圖用電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | SR15以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 仟宸有限公司 |
| 申請商地址 | 基隆市基金二路21號7樓 |
| 申請商統一編號 | 86735831 |
| 製造商名稱 | BIO PROTECH INC. |
| 製造廠廠址 | Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210729 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8287 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028899號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261109 |
| 發證日期: 20161109 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602889904 |
| 中文品名: 舒膚心電圖電極片 |
| 英文品名: “SOF” PRO-NEO ECG Electrode |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2360 心電圖用電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: SR15以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 仟宸有限公司 |
| 申請商地址: 基隆市基金二路21號7樓 |
| 申請商統一編號: 86735831 |
| 製造商名稱: BIO PROTECH INC. |
| 製造廠廠址: Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210729 |
| 製造許可登錄編號: QSD8287 |
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@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 9
| 許可證字號 | 衛署醫器陸輸字第000461號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221009 |
| 發證日期 | 20121009 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04200046100 |
| 中文品名 | 舒膚血壓袖帶 |
| 英文品名 | SOF NIBP CUFF |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1120 血壓壓脈帶 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | M5121/M5122/M5123/M5124/M5125/M5126/M5221/M5222/M5223/M5224/M5225/M5226/M5301/M5302/M5303/M5304/M5305/M5306/M5401/M5402/M5403/M5404/M5405/M5406,以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 仟宸有限公司 |
| 申請商地址 | 基隆市基金二路21號7樓 |
| 申請商統一編號 | 86735831 |
| 製造商名稱 | Xuzhou Maicuff Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | 3rd Floor, D Building, No.47 Zhujiang Road, Tongshan District, 221116 Xuzhou City, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200707 |
| 製造許可登錄編號 | QSD12137 |
| 許可證字號: 衛署醫器陸輸字第000461號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221009 |
| 發證日期: 20121009 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA04200046100 |
| 中文品名: 舒膚血壓袖帶 |
| 英文品名: SOF NIBP CUFF |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1120 血壓壓脈帶 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: M5121/M5122/M5123/M5124/M5125/M5126/M5221/M5222/M5223/M5224/M5225/M5226/M5301/M5302/M5303/M5304/M5305/M5306/M5401/M5402/M5403/M5404/M5405/M5406,以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 仟宸有限公司 |
| 申請商地址: 基隆市基金二路21號7樓 |
| 申請商統一編號: 86735831 |
| 製造商名稱: Xuzhou Maicuff Technology Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: 3rd Floor, D Building, No.47 Zhujiang Road, Tongshan District, 221116 Xuzhou City, Jiangsu, China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200707 |
| 製造許可登錄編號: QSD12137 |
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| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037015號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/01/17 |
| 發證日期: 2024/01/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603701506 |
| 中文品名: 施肯貼克中性電極 |
| 英文品名: Skintact Neutral Electrode |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: RS06、RS26 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 仟宸有限公司 |
| 申請商地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓 |
| 申請商統一編號: 86735831 |
| 製造商名稱: LEONHARD LANG GMBH |
| 製造廠廠址: ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/02 |
| 製造許可登錄編號: QSD8533 |
@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 11
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022662號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/08/03 |
| 發證日期 | 2011/08/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602266202 |
| 中文品名 | 舒膚心電圖電極片 |
| 英文品名 | Sof ECG Electrode |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2360 心電圖用電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | T716/T718/T718C/T715/T916以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 仟宸有限公司 |
| 申請商地址 | 基隆市安樂區基金二路21號七樓 |
| 申請商統一編號 | 86735831 |
| 製造商名稱 | BIO PROTECH INC. |
| 製造廠廠址 | Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8287 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022662號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/08/03 |
| 發證日期: 2011/08/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602266202 |
| 中文品名: 舒膚心電圖電極片 |
| 英文品名: Sof ECG Electrode |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2360 心電圖用電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: T716/T718/T718C/T715/T916以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 仟宸有限公司 |
| 申請商地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓 |
| 申請商統一編號: 86735831 |
| 製造商名稱: BIO PROTECH INC. |
| 製造廠廠址: Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD8287 |
@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022662號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260803 |
| 發證日期 | 20110803 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602266202 |
| 中文品名 | 舒膚心電圖電極片 |
| 英文品名 | Sof ECG Electrode |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2360 心電圖用電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | T716/T718/T718C/T715/T916以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 仟宸有限公司 |
| 申請商地址 | 基隆市基金二路21號7樓 |
| 申請商統一編號 | 86735831 |
| 製造商名稱 | BIO PROTECH INC. |
| 製造廠廠址 | Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | KR |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210728 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8287 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022662號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260803 |
| 發證日期: 20110803 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602266202 |
| 中文品名: 舒膚心電圖電極片 |
| 英文品名: Sof ECG Electrode |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E2360 心電圖用電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: T716/T718/T718C/T715/T916以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 仟宸有限公司 |
| 申請商地址: 基隆市基金二路21號7樓 |
| 申請商統一編號: 86735831 |
| 製造商名稱: BIO PROTECH INC. |
| 製造廠廠址: Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju si, Gangwon-do, Korea |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: KR |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210728 |
| 製造許可登錄編號: QSD8287 |
@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025168號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/07/06 |
| 發證日期: 2013/07/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602516809 |
| 中文品名: 舒膚手術用電燒灼筆 |
| 英文品名: Sof surgical pencil & Cautery |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 仟宸有限公司 |
| 申請商地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓 |
| 申請商統一編號: 86735831 |
| 製造商名稱: FIAB S.P.A. |
| 製造廠廠址: 50039 VICCHIO (FI), ITALY, VIA P. COSTOLI N.4 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/03/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD10633 |
@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025168號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230706 |
| 發證日期: 20130706 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602516809 |
| 中文品名: 舒膚手術用電燒灼筆 |
| 英文品名: Sof surgical pencil & Cautery |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 仟宸有限公司 |
| 申請商地址: 基隆市基金二路21號7樓 |
| 申請商統一編號: 86735831 |
| 製造商名稱: FIAB S.P.A. |
| 製造廠廠址: 50039 VICCHIO (FI), ITALY, VIA P. COSTOLI N.4 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: IT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180607 |
| 製造許可登錄編號: QSD10633 |
@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012892號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/02 |
| 發證日期 | 2005/11/02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601289200 |
| 中文品名 | 舒膚電極片 |
| 英文品名 | SOF ELECTRODE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：4747、4798、W-2515及T40。新增規格：RT34、RT74及PD50-SF。 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 仟宸有限公司 |
| 申請商地址 | 基隆市安樂區基金二路21號七樓 |
| 申請商統一編號 | 86735831 |
| 製造商名稱 | LEONHARD LANG GMBH |
| 製造廠廠址 | ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/07/12 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8533 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012892號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/02 |
| 發證日期: 2005/11/02 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601289200 |
| 中文品名: 舒膚電極片 |
| 英文品名: SOF ELECTRODE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：4747、4798、W-2515及T40。新增規格：RT34、RT74及PD50-SF。 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 仟宸有限公司 |
| 申請商地址: 基隆市安樂區基金二路21號七樓 |
| 申請商統一編號: 86735831 |
| 製造商名稱: LEONHARD LANG GMBH |
| 製造廠廠址: ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/07/12 |
| 製造許可登錄編號: QSD8533 |
@ 舒膚血壓袖帶 於 醫療器材許可證資料集 - 16
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第012892號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251102 |
| 發證日期 | 20051102 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601289200 |
| 中文品名 | 舒膚電極片 |
| 英文品名 | SOF ELECTRODE |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：4747、4798、W-2515及T40。新增規格：RT34、RT74及PD50-SF。 |
| 限制項目 | 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 仟宸有限公司 |
| 申請商地址 | 基隆市基金二路21號7樓 |
| 申請商統一編號 | 86735831 |
| 製造商名稱 | LEONHARD LANG GMBH |
| 製造廠廠址 | ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | AT |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210108 |
| 製造許可登錄編號 | QSD8533 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012892號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251102 |
| 發證日期: 20051102 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00601289200 |
| 中文品名: 舒膚電極片 |
| 英文品名: SOF ELECTRODE |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：4747、4798、W-2515及T40。新增規格：RT34、RT74及PD50-SF。 |
| 限制項目: 輸 入;;委託製造 |
| 申請商名稱: 仟宸有限公司 |
| 申請商地址: 基隆市基金二路21號7樓 |
| 申請商統一編號: 86735831 |
| 製造商名稱: LEONHARD LANG GMBH |
| 製造廠廠址: ARCHENWEG 56, A-6020 INNSBRUCK, AUSTRIA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: AT |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210108 |
| 製造許可登錄編號: QSD8533 |