QSD14629
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許可編號QSD14629的許可項目及作業內容是High Intensity Focused Ultrasound (Hifu) Ablation System, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是膠原科技股份有限公司, 有效期限是2026-06-29.

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製造廠名稱	ILOODA CO., LTD.
製造廠地址	9F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14084, Korea
許可編號	QSD14629
許可項目及作業內容	High Intensity Focused Ultrasound (Hifu) Ablation System
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	膠原科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-06-29

製造廠名稱

ILOODA CO., LTD.

製造廠地址

9F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14084, Korea

許可編號

QSD14629

許可項目及作業內容

High Intensity Focused Ultrasound (Hifu) Ablation System

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

膠原科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-06-29

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9F, 25, Deokcheon-ro 152beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14084, Korea

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QSD14629	許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14629	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“愛膚”弗列斯二氧化碳皮膚雷射儀	英文品名: “Ilooda” Fraxis CO2 Fractional Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032325號 \| 有效日期: 2029/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FRX-C1 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“伊路達”庫雷斯Q開關釹雅各雷射	英文品名: “Ilooda” CuRAS Q-switched Nd:YAG Laser system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035903號 \| 有效日期: 2027/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14629

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

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QSD14629

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

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“伊路達”庫雷斯Q開關釹雅各雷射

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“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 20210620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix” CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007383號 \| 有效日期: 2027/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德瑪芙玻尿酸皮下植入劑	英文品名: DermaFiller HA-U \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004863號 \| 有效日期: 2025/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CF021 1mL。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.7.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原109.7.17核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 國產;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可立穩膠原蛋白顆粒	英文品名: CollaWound collagen granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004043號 \| 有效日期: 2023/03/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CC022(1g) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可立定交聯型膠原綿	英文品名: CollaDental DRT \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004242號 \| 有效日期: 2014/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CC041, CC042, CC043, CC044 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司台北辦事處 @ 醫療器材許可證資料集
可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
膠原科技股份有限公司苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓	程文龍	80666442	核准設立
膠原科技股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科二路65號2樓	周江鴻	29184718	廢止
膠原科技股份有限公司台北辦事處臺北市大安區義安里敦化南路２段１０５號２６樓		10323628

膠原科技股份有限公司

登記地址: 苗栗縣竹南鎮科研路50-1號1樓 | 負責人: 程文龍 | 統編: 80666442 | 核准設立

膠原科技股份有限公司南科分公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路65號2樓 | 負責人: 周江鴻 | 統編: 29184718 | 廢止

膠原科技股份有限公司台北辦事處

登記地址: 臺北市大安區義安里敦化南路２段１０５號２６樓 | 統編: 10323628

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與QSD14629同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14589	許可項目及作業內容: Continuous Ventilator And Accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宗侯企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-06
QSD14797	許可項目及作業內容: Electric Ceiling Distribution Arms and Accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 仰德儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-16
QSD12561	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 旭鑫科技有限公司 \| 有效期限: 2026-07-22
QSD50505	許可項目及作業內容: General purpose disinfectants \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 穩清生物科技有限公司 \| 有效期限: 2026-09-18
QSD9932	許可項目及作業內容: Artificial embolization device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-02
QSD50414	許可項目及作業內容: Dental handpiece \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 捷安維修行 \| 有效期限: 2026-05-08
QSD14680	許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-09
QSD14846	許可項目及作業內容: Thin Smear Preparation System \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 和泰興生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-13
QSD4232	許可項目及作業內容: Bone grafting material \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-23
QSD10274	許可項目及作業內容: Template for clinical use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 \| 有效期限: 2026-08-14
QSD6311	許可項目及作業內容: Embolectomy catheter \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-05
QSD50457	許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏春貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-07-18
QSD10206	許可項目及作業內容: Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-13
QSD11854	許可項目及作業內容: Extraoral source x-ray system \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇祁科技有限公司 \| 有效期限: 2025-09-15
QSD10035	許可項目及作業內容: i-FACTOR Flex FR \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-23

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