QSD14814
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14814的許可項目及作業內容是Intravascular administration Set, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是吉發企業股份有限公司, 有效期限是2026-08-29.

#QSD14814的地圖

製造廠名稱KORU Medical Systems, Inc.
製造廠地址100 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA.
許可編號QSD14814
許可項目及作業內容Intravascular administration Set
國別USA-美國
醫療器材商名稱吉發企業股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-08-29

製造廠名稱

KORU Medical Systems, Inc.

製造廠地址

100 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA.

許可編號

QSD14814

許可項目及作業內容

Intravascular administration Set

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

吉發企業股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-08-29

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QSD14814的地址位於

100 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA.

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QSD14814

許可項目及作業內容: Infusion pump | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉發企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“瑞普”海福皮下安全注射針組

英文品名: “RMS” High-Flo Subcutaneous Safety Needle Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032919號 | 有效日期: 2029/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年11月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單、標籤及包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原109年2月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞普”普立森流速管

英文品名: “RMS” Precision Flow Rate Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033031號 | 有效日期: 2029/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號:F1,F10,F1200(原108年11月29日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

樂優 注射筒輸注系統

英文品名: Freedom60 Syringe Infusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033205號 | 有效日期: 2030/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F10050,以下空白。仿單、標籤及包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原109年2月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

樂遊 注射筒輸注系統

英文品名: FreedomEdge syringe infusion system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033206號 | 有效日期: 2030/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F10020,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年2月04日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD14814

許可項目及作業內容: Infusion pump | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉發企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“瑞普”海福皮下安全注射針組

英文品名: “RMS” High-Flo Subcutaneous Safety Needle Sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032919號 | 有效日期: 2029/11/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年11月29日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單、標籤及包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原109年2月18日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞普”普立森流速管

英文品名: “RMS” Precision Flow Rate Tubing Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033031號 | 有效日期: 2029/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增型號:F1,F10,F1200(原108年11月29日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

樂優 注射筒輸注系統

英文品名: Freedom60 Syringe Infusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033205號 | 有效日期: 2030/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F10050,以下空白。仿單、標籤及包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原109年2月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

樂遊 注射筒輸注系統

英文品名: FreedomEdge syringe infusion system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033206號 | 有效日期: 2030/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: F10020,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年2月04日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉發企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 吉發企業 找到的相關資料

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吉發企業股份有限公司

登錄日期: 1100408 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

吉發企業股份有限公司中和廠

電話: 0223613040 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3

@ 醫療器材商資料集

吉發企業股份有限公司

電話: 02-23613040 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區愛國西路9號2樓之9

@ 醫療器材商資料集

金吉發企業社

電話: 0956-627-522 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區三和路4段215巷32號(1樓)

@ 醫療器材商資料集

吉發企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103178418-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03178418 | 台北市中正區愛國西路9號2樓之9

@ 食品業者登錄資料集

吉發企業股份有限公司中和廠

藥商地址: 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、運輸(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

吉發企業股份有限公司

藥商地址: 台北市中正區愛國西路9號2樓之9 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

吉發企業股份有限公司中和廠

地址: 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3 | 類別: 物流廠 | 核准劑型:

@ PIC/S GMP藥廠名單資料集

吉發企業股份有限公司

登錄日期: 1100408 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

吉發企業股份有限公司中和廠

電話: 0223613040 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3

@ 醫療器材商資料集

吉發企業股份有限公司

電話: 02-23613040 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區愛國西路9號2樓之9

@ 醫療器材商資料集

金吉發企業社

電話: 0956-627-522 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區三和路4段215巷32號(1樓)

@ 醫療器材商資料集

吉發企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-103178418-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 03178418 | 台北市中正區愛國西路9號2樓之9

@ 食品業者登錄資料集

吉發企業股份有限公司中和廠

藥商地址: 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3 | 藥商別: 製造業 | GDP作業內容: 儲存、運輸(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

吉發企業股份有限公司

藥商地址: 台北市中正區愛國西路9號2樓之9 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入(均含冷鏈藥品)

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

吉發企業股份有限公司中和廠

地址: 新北市中和區橋和路116號6樓、6樓之1、6樓之2及6樓之3 | 類別: 物流廠 | 核准劑型:

@ PIC/S GMP藥廠名單資料集

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根據地址 100 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA 找到的相關資料

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“好美得卡 奧斯得寧”全人工髖關節模組重置系統

英文品名: “Howmedica Osteonics” Restoration Modular Revision Hip System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026182號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:6276-0-000、6276-0-001、6276-0-002及6276-0-003,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.10.17。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“好美得卡 奧斯得寧”全人工髖關節模組重置系統

英文品名: “Howmedica Osteonics” Restoration Modular Revision Hip System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026182號 | 有效日期: 20240529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:6276-0-000、6276-0-001、6276-0-002及6276-0-003,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“好美得卡 奧斯得寧”全人工髖關節模組重置系統

英文品名: “Howmedica Osteonics” Restoration Modular Revision Hip System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026182號 | 有效日期: 2029/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:6276-0-000、6276-0-001、6276-0-002及6276-0-003,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.10.17。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“好美得卡 奧斯得寧”全人工髖關節模組重置系統

英文品名: “Howmedica Osteonics” Restoration Modular Revision Hip System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026182號 | 有效日期: 20240529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:6276-0-000、6276-0-001、6276-0-002及6276-0-003,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

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吉發企業的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

吉發企業股份有限公司 | 地址: 台北市愛國西路9號2樓之9 | 電話: 0800-231-956

吉發企業股份有限公司 | 地址: 台北市中正區愛國西路9號2樓之10 | 電話: 02-2314-7950

吉發企業社 | 地址: 台北市大同區敦煌路164號3樓 | 電話: 02-2595-3638

吉發企業社 | 地址: 820 高雄市岡山區民族路2號 | 電話: 07-625-7121, 07-625-7123

名稱 吉發企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

嘉義縣民雄鄉文隆村建國路二段83號1樓
陳吉發45842132核准設立 - 獨資

新北市三重區三和路4段215巷32號(1樓)
丁偉益91226490核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118156506)

桃園市楊梅區上田里和平路87巷3弄33號1樓
曾祥俊50602695核准設立 - 獨資 (核准文號: 1079004635)

臺北市中正區愛國西路9號2樓之9
戎偉德03178418核准設立

彰化縣社頭鄉里仁村員集路1段151-1號
黃文賜38756245核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020821685)

臺北市大同區敦煌路164號3樓
吳清標17529809歇業 - 獨資 (核准文號: 1104111494)

基隆市仁愛區忠三路4號
賴偉杰40998212歇業 - 獨資 (核准文號: 1129000593)

宜蘭縣冬山鄉太和村美和路一段三六號一樓
李鴻章19589958核准設立 - 獨資

登記地址: 嘉義縣民雄鄉文隆村建國路二段83號1樓 | 負責人: 陳吉發 | 統編: 45842132 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市三重區三和路4段215巷32號(1樓) | 負責人: 丁偉益 | 統編: 91226490 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118156506)

登記地址: 桃園市楊梅區上田里和平路87巷3弄33號1樓 | 負責人: 曾祥俊 | 統編: 50602695 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1079004635)

登記地址: 臺北市中正區愛國西路9號2樓之9 | 負責人: 戎偉德 | 統編: 03178418 | 核准設立

登記地址: 彰化縣社頭鄉里仁村員集路1段151-1號 | 負責人: 黃文賜 | 統編: 38756245 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020821685)

登記地址: 臺北市大同區敦煌路164號3樓 | 負責人: 吳清標 | 統編: 17529809 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1104111494)

登記地址: 基隆市仁愛區忠三路4號 | 負責人: 賴偉杰 | 統編: 40998212 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1129000593)

登記地址: 宜蘭縣冬山鄉太和村美和路一段三六號一樓 | 負責人: 李鴻章 | 統編: 19589958 | 核准設立 - 獨資

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與QSD14814同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD6311

許可項目及作業內容: Embolectomy catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

QSD50457

許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏春貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-18

QSD10206

許可項目及作業內容: Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD11854

許可項目及作業內容: Extraoral source x-ray system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇祁科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-15

QSD10035

許可項目及作業內容: i-FACTOR Flex FR | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-23

QSD50478

許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 頤辰醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD14820

許可項目及作業內容: Intraocular lens | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-30

QSD12104

許可項目及作業內容: Condom | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

QSD10265

許可項目及作業內容: Radiographic table | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉信儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD14788

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-20

QSD12097

許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-22

QSD50177

許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-24

QSD1445

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 席緹歐股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-08

QSD14622

許可項目及作業內容: Hypo-/ Hyperthermia System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 維鋒國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD12906

許可項目及作業內容: Endoscope accessories-Trocar | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13

QSD6311

許可項目及作業內容: Embolectomy catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

QSD50457

許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏春貿易有限公司 | 有效期限: 2026-07-18

QSD10206

許可項目及作業內容: Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD11854

許可項目及作業內容: Extraoral source x-ray system | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇祁科技有限公司 | 有效期限: 2025-09-15

QSD10035

許可項目及作業內容: i-FACTOR Flex FR | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-23

QSD50478

許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 頤辰醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD14820

許可項目及作業內容: Intraocular lens | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-30

QSD12104

許可項目及作業內容: Condom | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-07

QSD10265

許可項目及作業內容: Radiographic table | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉信儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD14788

許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-20

QSD12097

許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-22

QSD50177

許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-24

QSD1445

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 席緹歐股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-08

QSD14622

許可項目及作業內容: Hypo-/ Hyperthermia System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 維鋒國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD12906

許可項目及作業內容: Endoscope accessories-Trocar | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13

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