樂優 注射筒輸注系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名樂優 注射筒輸注系統的英文品名是Freedom60 Syringe Infusion System, 許可證字號是衛部醫器輸字第033205號, 有效日期是2025/01/10, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是F10050,以下空白。仿單、標籤及包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原109年2月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是吉發企業股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第033205號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/01/10 |
發證日期 | 2020/01/10 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05603320504 |
中文品名 | 樂優 注射筒輸注系統 |
英文品名 | Freedom60 Syringe Infusion System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | F10050,以下空白。仿單、標籤及包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原109年2月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 吉發企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市愛國西路9號2F之9 |
申請商統一編號 | 03178418 |
製造商名稱 | KORU Medical Systems, Inc. |
製造廠廠址 | 100 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/11/21 |
製造許可登錄編號 | QSD14814 |
許可證字號衛部醫器輸字第033205號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/01/10 |
發證日期2020/01/10 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05603320504 |
中文品名樂優 注射筒輸注系統 |
英文品名Freedom60 Syringe Infusion System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5725 輸液幫浦 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格F10050,以下空白。仿單、標籤及包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原109年2月4日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱吉發企業股份有限公司 |
申請商地址台北市愛國西路9號2F之9 |
申請商統一編號03178418 |
製造商名稱KORU Medical Systems, Inc. |
製造廠廠址100 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2023/11/21 |
製造許可登錄編號QSD14814 |
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樂優 注射筒輸注系統的地址位於
台北市愛國西路9號2F之9