QSD12080
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許可編號QSD12080的許可項目及作業內容是Noninvasive traction component, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是傑奎科技股份有限公司, 有效期限是2026-01-02.

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製造廠名稱	Parcus Medical, LLC
製造廠地址	6423 Parkland Dr, Sarasota, FL 34243
許可編號	QSD12080
許可項目及作業內容	Noninvasive traction component
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	傑奎科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-01-02

製造廠名稱

Parcus Medical, LLC

製造廠地址

6423 Parkland Dr, Sarasota, FL 34243

許可編號

QSD12080

許可項目及作業內容

Noninvasive traction component

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

傑奎科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-01-02

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6423 Parkland Dr, Sarasota, FL 34243

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QSD12080	許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12080	許可項目及作業內容: Nonabsorbable poly(ethylene terephthalate)surgical suture \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12080	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12080	許可項目及作業內容: Manual suture anchor driver shaft \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12080	許可項目及作業內容: Drill bit of surgical instrument motors \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“帕可適”那特立縫合錨釘	英文品名: “Parcus” Knotless PEEK CF Push-in Suture Anchors \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035082號 \| 有效日期: 2026/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帕可適”鈦因特螺釘	英文品名: “Parcus” Titanium Interference Screw \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034445號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傑奎股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帕可適”編織不可吸收手術縫合線	英文品名: “Parcus” Braid Non-Absorbable Surgical Suture \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034953號 \| 有效日期: 2026/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12080

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

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QSD12080

許可項目及作業內容: Nonabsorbable poly(ethylene terephthalate)surgical suture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

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QSD12080

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

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QSD12080

許可項目及作業內容: Manual suture anchor driver shaft | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

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QSD12080

許可項目及作業內容: Drill bit of surgical instrument motors | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

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“傑奎”精心導引式椎弓根固定系統	英文品名: “JO” GINSHI Positioning Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004672號 \| 有效日期: 2024/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103.9.1核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”安固骨釘系統	英文品名: “JO” SecureFix Bone Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006320號 \| 有效日期: 2029/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”碳纖維高分子複材腰椎融合器	英文品名: “JO”CFR PEEK Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003750號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.03.05核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”穎特司腰椎融合器	英文品名: “JO” Inter-X Lumbar Fusion Cage \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005447號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。(原105.9.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”密司邦中空導引式脊椎固定系統	英文品名: “JO” Mispine Cannulated Positioning Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005456號 \| 有效日期: 2026/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”高分子腰椎椎間融合器	英文品名: “JO”PEEK Lumbar Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003635號 \| 有效日期: 2027/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。詳如中文仿單核定本(原102年3月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及規格變更... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“傑奎”蓋亞椎體球囊成型術套組	英文品名: “J.O.” Gaia Kyphoplasty Kit \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007539號 \| 有效日期: 2027/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.23。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集
傑奎高分子頸椎椎間融合器	英文品名: JO PEEK Cervical Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003570號 \| 有效日期: 2027/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“帕可適”貴福特固定系統	英文品名: “Parcus” Graft Fixation System Ultimate \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034974號 \| 有效日期: 2026/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帕可適”手動式骨科手術器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Parcus” Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022509號 \| 有效日期: 2026/04/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帕可適”密帝縫合錨釘	英文品名: “Parcus” MiTi & MiTi XL Screw-In Suture Anchors \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035181號 \| 有效日期: 2027/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帕可適”卓泰縫合錨釘	英文品名: “Parcus” DrawTight Suture-Based Anchors \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035188號 \| 有效日期: 2027/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“帕可適”樂斯旋入式縫合錨釘	英文品名: “Parcus” V-LoX & V-LoX3 Screw-In Suture Anchors \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035052號 \| 有效日期: 2026/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑奎科技股份有限公司南科分公司高雄市路竹區路科二路65號3樓	竇忠先	29184626	核准設立
傑奎科技股份有限公司新北市新店區民權路88之5號4樓	竇忠先	97319278	核准設立

QSD12863	許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-28
QSD12393	許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 神通資訊科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-30
QSD12535	許可項目及作業內容: Patient Examination Glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 \| 有效期限: 2026-07-20
QSD15516	許可項目及作業內容: Ophthalmic camera \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07
QSD14541	許可項目及作業內容: Oxalate \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 保成儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-05-09
QSD14572	許可項目及作業內容: Hydrocolloid Dressing \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣松本清股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-11
QSD6103	許可項目及作業內容: Percutaneous Cardiac Ablation System (Catheter) \| 國別: CRI-哥斯大黎加 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-19
QSD14904	許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑩佳國際有限公司 \| 有效期限: 2026-10-03
QSD7716	許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 信興豐科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-10
QSD14798	許可項目及作業內容: Hearing Aid Cailbrator and Analysis System \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-28
QSD12360	許可項目及作業內容: Endosseous implant \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 白色牙材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-12
QSD50237	許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 雙鷹企業有限公司 \| 有效期限: 2025-06-30
QSD7725	許可項目及作業內容: Acupuncture Needle \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 天如國際醫材有限公司 \| 有效期限: 2026-01-02
QSD9931	許可項目及作業內容: Catheter introducer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-02-19
QSD14853	許可項目及作業內容: Intraoral devices for snoring and intraoral devices for snoring and obstructive sleep apnea \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-18

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