QSD12763
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許可編號QSD12763的許可項目及作業內容是Stereotaxic instrument, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司, 有效期限是2026-10-29.

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製造廠名稱K2M, Inc.
製造廠地址600 Hope Parkway SE Leesburg Virginia 20175, U.S.A.
許可編號QSD12763
許可項目及作業內容Stereotaxic instrument
國別USA-美國
醫療器材商名稱美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-10-29

製造廠名稱

K2M, Inc.

製造廠地址

600 Hope Parkway SE Leesburg Virginia 20175, U.S.A.

許可編號

QSD12763

許可項目及作業內容

Stereotaxic instrument

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-10-29

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QSD12763的地址位於

600 Hope Parkway SE Leesburg Virginia 20175, U.S.A.

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QSD12763

許可項目及作業內容: Spinal interlaminal fixation orthosis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD12763

許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD12763

許可項目及作業內容: Pedicle screw spinal system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD12763

許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-29

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12763

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD12763

許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-29

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"史賽克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Stryker" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020652號 | 有效日期: 2029/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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“史賽克”卡普里三維椎體置換裝置

英文品名: “Stryker” CAPRI 3D Corpectomy Cage System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035286號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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QSD12763

許可項目及作業內容: Spinal interlaminal fixation orthosis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD12763

許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD12763

許可項目及作業內容: Pedicle screw spinal system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD12763

許可項目及作業內容: Intervertebral body fusion device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD12763

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-29

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QSD12763

許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-29

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"史賽克" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Stryker" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020652號 | 有效日期: 2029/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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“史賽克”卡普里三維椎體置換裝置

英文品名: “Stryker” CAPRI 3D Corpectomy Cage System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035286號 | 有效日期: 2027/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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“史賽克”遠端輔助導管

英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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“史賽克”卡得樂遠端引導導管

英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片

英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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"史賽克" 遠端橈骨固定系統

英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 | 有效日期: 2025/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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“史賽克”遠端輔助導管

英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 | 有效日期: 20191117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片

英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 | 有效日期: 20261102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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“史賽克”卡得樂遠端引導導管

英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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"史賽克" 遠端橈骨固定系統

英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 | 有效日期: 20250607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

“史賽克”遠端輔助導管

英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 | 有效日期: 2019/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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“史賽克”卡得樂遠端引導導管

英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 | 有效日期: 2027/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片

英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

"史賽克" 遠端橈骨固定系統

英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 | 有效日期: 2025/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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“史賽克”遠端輔助導管

英文品名: “Stryker” Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026678號 | 有效日期: 20191117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 90120, 90121, 90130, 90131, 90160, 90161, 90162, 90170, 90171以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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"史賽克" 奧納復得遠端骨水泥塞片

英文品名: OMNIFIT UNIVERSAL DISTAL CEMENT SPACER "STRYKER" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009765號 | 有效日期: 20261102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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“史賽克”卡得樂遠端引導導管

英文品名: “Stryker ” AXS Catalyst Distal Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029991號 | 有效日期: 20220731 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M003IC058115A0, M003IC058132A0, M003IC060132A0以下空白增加規格:IC068115A、IC068125A、IC068132A (原106年8月18日核定之標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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"史賽克" 遠端橈骨固定系統

英文品名: "Stryker" VariAx Distal Radius Locking Plate System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021080號 | 有效日期: 20250607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原99.6.21核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

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美商史賽克 遠東的黃頁資料

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美商史賽克遠東有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區仁愛路三段8號8樓 | 電話: 02-2701-1081

美商史賽克遠東有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段59號16樓 | 電話: 0800-231-636

名稱 美商史賽克 遠東 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
楊嘉駒22765253核准設立

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1 | 負責人: 楊嘉駒 | 統編: 22765253 | 核准設立

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與QSD12763同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13770

許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD14712

許可項目及作業內容: Microtiter diluting and dispensing device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD6409

許可項目及作業內容: Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-03

QSD14799

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD14636

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑋漢企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-10

QSD14658

許可項目及作業內容: Powered Muscle Stimulator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD14706

許可項目及作業內容: External cardiac compressor | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中保資通股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06

QSD10402

許可項目及作業內容: Portable Oxygen Generator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯美德股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-14

QSD14666

許可項目及作業內容: Intraocular Lens | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乾元生技有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD14619

許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD12289

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-22

QSD14644

許可項目及作業內容: Power muscle stimulator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-04

QSD14686

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-19

QSD7889

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-01

QSD14695

許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰思生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD13770

許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD14712

許可項目及作業內容: Microtiter diluting and dispensing device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13

QSD6409

許可項目及作業內容: Fluorescein Sodium Ophthalmic Strips | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-11-03

QSD14799

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD14636

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑋漢企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-10

QSD14658

許可項目及作業內容: Powered Muscle Stimulator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD14706

許可項目及作業內容: External cardiac compressor | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 中保資通股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06

QSD10402

許可項目及作業內容: Portable Oxygen Generator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯美德股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-14

QSD14666

許可項目及作業內容: Intraocular Lens | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 乾元生技有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD14619

許可項目及作業內容: Water purification system for hemodialysis | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱圖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD12289

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德瑪凱股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-22

QSD14644

許可項目及作業內容: Power muscle stimulator | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-04

QSD14686

許可項目及作業內容: Ultrasonic surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-07-19

QSD7889

許可項目及作業內容: Focused ultrasound stimulator system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 光達國際生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-01

QSD14695

許可項目及作業內容: Adenovirus serological reagents | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杰思生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

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