QSD10393
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許可編號QSD10393的許可項目及作業內容是Bone densitometer (Software), 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是百世生醫科技有限公司, 有效期限是2026-11-20.

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製造廠名稱Mindways Software, Inc.
製造廠地址3001 S. Lamar Blvd., Suite 302, Austin, TX 78704 USA
許可編號QSD10393
許可項目及作業內容Bone densitometer (Software)
國別USA-美國
醫療器材商名稱百世生醫科技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-11-20

製造廠名稱

Mindways Software, Inc.

製造廠地址

3001 S. Lamar Blvd., Suite 302, Austin, TX 78704 USA

許可編號

QSD10393

許可項目及作業內容

Bone densitometer (Software)

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

百世生醫科技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-11-20

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3001 S. Lamar Blvd., Suite 302, Austin, TX 78704 USA

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“明衛”骨礦物質密度分析系統(軟體)

英文品名: Mindways” QCT PRO Bone Mineral Densitometry System (Software) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030746號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QCT PRO V6.1, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“明衛”骨礦物質密度分析系統(軟體)

英文品名: Mindways” QCT PRO Bone Mineral Densitometry System (Software) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030746號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QCT PRO V6.1, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

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“明衛”骨礦物質密度分析系統(軟體)

英文品名: Mindways” QCT PRO Bone Mineral Densitometry System (Software) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030746號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QCT PRO V6.1, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

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“明衛”骨礦物質密度分析系統(軟體)

英文品名: Mindways” QCT PRO Bone Mineral Densitometry System (Software) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030746號 | 有效日期: 20230301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QCT PRO V6.1, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

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百靈頓個人用防護罩(未滅菌)

英文品名: "Burlington" Personal Protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023072號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

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“科利達”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Kelida” Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000820號 | 有效日期: 20141102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

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"艾達" 橈骨手臂支撐架 (未滅菌)

英文品名: "Adept" STARSystem (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014940號 | 有效日期: 20250217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

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"艾達" 橈骨手臂支撐架 (未滅菌)

英文品名: "Adept" STARSystem (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014940號 | 有效日期: 2025/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

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“艾達” 手術檯附屬配件(未滅菌)

英文品名: Adept Medical Table Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022309號 | 有效日期: 2026/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

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“安多控”威奇內視鏡操控系統

英文品名: “EndoControl” VIKY EP and VIKY UP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030057號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIKY EP, VIKY UP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

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“醫達”肝臟醫用圖像紀錄傳輸系統軟體

英文品名: “EDDA” Liver Picture archiving and communication system software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020548號 | 有效日期: 20250122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IQQA-Liver以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

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“醫達”胸部醫用圖像紀錄傳輸系統軟體

英文品名: “EDDA” Chest Picture archiving and communication system software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021165號 | 有效日期: 20200624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IQQA-Chest以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

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百靈頓個人用防護罩(未滅菌)

英文品名: "Burlington" Personal Protective shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023072號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“科利達”輻射防護用具(未滅菌)

英文品名: “Kelida” Radiation Protection Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000820號 | 有效日期: 20141102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾達" 橈骨手臂支撐架 (未滅菌)

英文品名: "Adept" STARSystem (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014940號 | 有效日期: 20250217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾達" 橈骨手臂支撐架 (未滅菌)

英文品名: "Adept" STARSystem (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014940號 | 有效日期: 2025/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾達” 手術檯附屬配件(未滅菌)

英文品名: Adept Medical Table Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022309號 | 有效日期: 2026/02/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“安多控”威奇內視鏡操控系統

英文品名: “EndoControl” VIKY EP and VIKY UP | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030057號 | 有效日期: 20220810 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VIKY EP, VIKY UP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫達”肝臟醫用圖像紀錄傳輸系統軟體

英文品名: “EDDA” Liver Picture archiving and communication system software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020548號 | 有效日期: 20250122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IQQA-Liver以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫達”胸部醫用圖像紀錄傳輸系統軟體

英文品名: “EDDA” Chest Picture archiving and communication system software | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021165號 | 有效日期: 20200624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IQQA-Chest以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百世生醫科技有限公司

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百世生醫科技有限公司 | 地址: 台北市內湖區成功路二段426巷62號1樓 | 電話: 02-2795-6633

名稱 百世生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區成功路2段426巷62號
陳寶玉80676130核准設立

登記地址: 臺北市內湖區成功路2段426巷62號 | 負責人: 陳寶玉 | 統編: 80676130 | 核准設立

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與QSD10393同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD9656

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-19

QSD50502

許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD0893

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-05

QSD10297

許可項目及作業內容: Positive airway pressure delivery system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 展宙有限公司 | 有效期限: 2026-08-31

QSD14743

許可項目及作業內容: Rose Bengal Strips | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD14713

許可項目及作業內容: Sorbent hemoperfusion system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD14700

許可項目及作業內容: Medical Compression Stockings | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏一醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD14804

許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮興工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD8287

許可項目及作業內容: TENS Electrode | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仟宸有限公司 | 有效期限: 2026-11-09

QSD14129

許可項目及作業內容: Peak-flow meter for spirometry | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 銓鼎有限公司 | 有效期限: 2025-10-06

QSD8083

許可項目及作業內容: Surgical microscope and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-31

QSD14629

許可項目及作業內容: High Intensity Focused Ultrasound (Hifu) Ablation System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD12689

許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD12116

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 | 有效期限: 2026-01-05

QSD50416

許可項目及作業內容: MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD9656

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-19

QSD50502

許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

QSD0893

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-05

QSD10297

許可項目及作業內容: Positive airway pressure delivery system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 展宙有限公司 | 有效期限: 2026-08-31

QSD14743

許可項目及作業內容: Rose Bengal Strips | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD14713

許可項目及作業內容: Sorbent hemoperfusion system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD14700

許可項目及作業內容: Medical Compression Stockings | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏一醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD14804

許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮興工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD8287

許可項目及作業內容: TENS Electrode | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仟宸有限公司 | 有效期限: 2026-11-09

QSD14129

許可項目及作業內容: Peak-flow meter for spirometry | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 銓鼎有限公司 | 有效期限: 2025-10-06

QSD8083

許可項目及作業內容: Surgical microscope and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-31

QSD14629

許可項目及作業內容: High Intensity Focused Ultrasound (Hifu) Ablation System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD12689

許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD12116

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 | 有效期限: 2026-01-05

QSD50416

許可項目及作業內容: MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

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