QSD14670
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14670的許可項目及作業內容是Balloon Inflator, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是健寶生技股份有限公司, 有效期限是2026-08-10.
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(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD14670 ...) | 許可項目及作業內容: Kyphoplasty Balloon Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 健寶生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Kyphoplasty Tool Kit | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 健寶生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Kyphoplasty Balloon Catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 健寶生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Kyphoplasty Tool Kit | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 健寶生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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根據名稱 健寶生技 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 健寶生技 ...) | 英文品名: JBone Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007367號 | 有效日期: 2027/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年4月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.29。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 健寶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: JBone Interbody Fusion Device System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007727號 | 有效日期: 2028/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 健寶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: TiA Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007368號 | 有效日期: 2027/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年4月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.29。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 健寶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: Alife Interbody Fusion Device System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007737號 | 有效日期: 2028/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、增加規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.29。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 健寶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 83757749 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區山鼻里長興路二段236號(1樓) @ 登記工廠名錄 |
| 統一編號: 83757749 | 電話號碼: 03-3249669 | 桃園市蘆竹區長興路二段236號 (1樓) @ 出進口廠商登記資料 |
| 許可編號: GMP1843 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 健寶生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興路2段236號(1樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
| 許可編號: QMS2076 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-08-08 | 製造廠名稱: 健寶生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興路2段236號(1樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
英文品名: JBone Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007367號 | 有效日期: 2027/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年4月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.29。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 健寶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: JBone Interbody Fusion Device System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007727號 | 有效日期: 2028/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 健寶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: TiA Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007368號 | 有效日期: 2027/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書(原111年4月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.1.29。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 健寶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: Alife Interbody Fusion Device System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007737號 | 有效日期: 2028/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、增加規格及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原112年3月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.29。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 健寶生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 83757749 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市蘆竹區山鼻里長興路二段236號(1樓) @ 登記工廠名錄 |
統一編號: 83757749 | 電話號碼: 03-3249669 | 桃園市蘆竹區長興路二段236號 (1樓) @ 出進口廠商登記資料 |
許可編號: GMP1843 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 健寶生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興路2段236號(1樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
許可編號: QMS2076 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-08-08 | 製造廠名稱: 健寶生技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市蘆竹區長興路2段236號(1樓) @ 醫療器材QMS製造許可資料集 |
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| 英文品名: "Jiangsu Changmei" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004186號 | 有效日期: 2025/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Jiangsu Changmei" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004186號 | 有效日期: 20250519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000795號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KB0115、KB0120、KB0215、KB0220。增加規格、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年1月25日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catherter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000795號 | 有效日期: 20220112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KB0115、KB0120、KB0215、KB0220 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Socko” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001466號 | 有效日期: 2028/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可項目及作業內容: Kyphoplasty Balloon Catherter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Kyphoplasty Tool kit | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Balloon Inflator Devices | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩果生醫科技有限公司 | 有效期限: 2027-07-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: "Jiangsu Changmei" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004186號 | 有效日期: 2025/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Jiangsu Changmei" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004186號 | 有效日期: 20250519 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000795號 | 有效日期: 2027/01/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KB0115、KB0120、KB0215、KB0220。增加規格、註銷規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原106年1月25日核准之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catherter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000795號 | 有效日期: 20220112 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KB0115、KB0120、KB0215、KB0220 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 中央醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Socko” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001466號 | 有效日期: 2028/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;委託製造;;中國貨品 | 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Kyphoplasty Balloon Catherter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Kyphoplasty Tool kit | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Balloon Inflator Devices | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩果生醫科技有限公司 | 有效期限: 2027-07-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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名稱 健寶生技 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 健寶生技)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
美健寶生技有限公司
嘉義市東區仁義里嘉北街12巷35號1樓 | 陳美燕 | 90720466 | 核准設立 |
健寶生技股份有限公司
桃園市蘆竹區長興路二段236號 (1樓) | 陳怡婷 | 83757749 | 核准設立 |
健寶生技實業社
宜蘭縣羅東鎮賢文里民生路172號 | 蕭建銘 | 82187448 | 歇業／撤銷 - 獨資 |
| 美健寶生技有限公司 登記地址: 嘉義市東區仁義里嘉北街12巷35號1樓 | 負責人: 陳美燕 | 統編: 90720466 | 核准設立 |
| 健寶生技股份有限公司 登記地址: 桃園市蘆竹區長興路二段236號 (1樓) | 負責人: 陳怡婷 | 統編: 83757749 | 核准設立 |
| 健寶生技實業社 登記地址: 宜蘭縣羅東鎮賢文里民生路172號 | 負責人: 蕭建銘 | 統編: 82187448 | 歇業／撤銷 - 獨資 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Cardiowrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣展貿易有限公司 | 有效期限: 2026-09-29 |
| 許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03 |
| 許可項目及作業內容: RNA Preanalytical Systems | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-27 |
| 許可項目及作業內容: Degradable Starch Microspheres | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
| 許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-19 |
| 許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07 |
| 許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-05 |
| 許可項目及作業內容: Positive airway pressure delivery system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 展宙有限公司 | 有效期限: 2026-08-31 |
| 許可項目及作業內容: Rose Bengal Strips | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-04 |
| 許可項目及作業內容: Sorbent hemoperfusion system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
| 許可項目及作業內容: Medical Compression Stockings | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏一醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16 |
| 許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮興工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-10 |
| 許可項目及作業內容: TENS Electrode | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仟宸有限公司 | 有效期限: 2026-11-09 |
| 許可項目及作業內容: Peak-flow meter for spirometry | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 銓鼎有限公司 | 有效期限: 2025-10-06 |
| 許可項目及作業內容: Surgical microscope and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-31 |
許可項目及作業內容: Cardiowrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣展貿易有限公司 | 有效期限: 2026-09-29 |
許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03 |
許可項目及作業內容: RNA Preanalytical Systems | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-27 |
許可項目及作業內容: Degradable Starch Microspheres | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17 |
許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-19 |
許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07 |
許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-05 |
許可項目及作業內容: Positive airway pressure delivery system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 展宙有限公司 | 有效期限: 2026-08-31 |
許可項目及作業內容: Rose Bengal Strips | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-04 |
許可項目及作業內容: Sorbent hemoperfusion system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
許可項目及作業內容: Medical Compression Stockings | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏一醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16 |
許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮興工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-10 |
許可項目及作業內容: TENS Electrode | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仟宸有限公司 | 有效期限: 2026-11-09 |
許可項目及作業內容: Peak-flow meter for spirometry | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 銓鼎有限公司 | 有效期限: 2025-10-06 |
許可項目及作業內容: Surgical microscope and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-31 |
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