QSD50475
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50475的許可項目及作業內容是Dental handpiece and accessories, 國別是CHE-瑞士, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是亞特生醫有限公司, 有效期限是2026-08-15.

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製造廠名稱Bien-Air Dental SA
製造廠地址Länggasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland
許可編號QSD50475
許可項目及作業內容Dental handpiece and accessories
國別CHE-瑞士
醫療器材商名稱亞特生醫有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-08-15

製造廠名稱

Bien-Air Dental SA

製造廠地址

Länggasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland

許可編號

QSD50475

許可項目及作業內容

Dental handpiece and accessories

國別

CHE-瑞士

醫療器材商名稱

亞特生醫有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-08-15

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Länggasse 60, 2504 Biel/Bienne, Switzerland

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"賓埃爾" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BIEN-AIR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023323號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 亞特生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓埃爾" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BIEN-AIR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023323號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 亞特生醫有限公司

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"路畢卡" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

英文品名: "LUBRICARE" Handpiece maintenance unit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017817號 | 有效日期: 20220512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞特生醫有限公司

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"賓艾而" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BIEN-AIR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017562號 | 有效日期: 20220307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞特生醫有限公司

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"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "AIR TECHNIQUES" Dental operative unit and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020107號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞特生醫有限公司

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"路畢卡" 牙科手機清潔保養機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LUBRICARE" Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017842號 | 有效日期: 20220517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞特生醫有限公司

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"路畢卡" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

英文品名: "LUBRICARE" Handpiece maintenance unit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017817號 | 有效日期: 2022/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞特生醫有限公司

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"路畢卡" 牙科手機清潔保養機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LUBRICARE" Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017842號 | 有效日期: 2022/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞特生醫有限公司

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"賓艾而" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BIEN-AIR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017562號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞特生醫有限公司

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"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "AIR TECHNIQUES" Dental operative unit and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020107號 | 有效日期: 2024/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞特生醫有限公司

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"路畢卡" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

英文品名: "LUBRICARE" Handpiece maintenance unit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017817號 | 有效日期: 20220512 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞特生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"賓艾而" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BIEN-AIR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017562號 | 有效日期: 20220307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞特生醫有限公司

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"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "AIR TECHNIQUES" Dental operative unit and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020107號 | 有效日期: 20240220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞特生醫有限公司

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"路畢卡" 牙科手機清潔保養機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LUBRICARE" Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017842號 | 有效日期: 20220517 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞特生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"路畢卡" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌)

英文品名: "LUBRICARE" Handpiece maintenance unit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017817號 | 有效日期: 2022/05/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞特生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"路畢卡" 牙科手機清潔保養機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "LUBRICARE" Handpiece flush system and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017842號 | 有效日期: 2022/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞特生醫有限公司

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"賓艾而" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "BIEN-AIR" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017562號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞特生醫有限公司

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"艾爾克斯" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: "AIR TECHNIQUES" Dental operative unit and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020107號 | 有效日期: 2024/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞特生醫有限公司

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市泰山區明志路3段478號11樓
鄭宏義42702329核准設立

登記地址: 新北市泰山區明志路3段478號11樓 | 負責人: 鄭宏義 | 統編: 42702329 | 核准設立

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許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD5873

許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-03

QSD50448

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD11778

許可項目及作業內容: Catheter introducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-04

QSD12930

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QSD10347

許可項目及作業內容: Cardiowrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣展貿易有限公司 | 有效期限: 2026-09-29

QSD14633

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD5956

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QSD14654

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QSD9656

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-19

QSD50502

許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

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許可項目及作業內容: Positive airway pressure delivery system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 展宙有限公司 | 有效期限: 2026-08-31

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QSD5873

許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-03

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許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD11778

許可項目及作業內容: Catheter introducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-04

QSD12930

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博而美國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-04

QSD10347

許可項目及作業內容: Cardiowrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣展貿易有限公司 | 有效期限: 2026-09-29

QSD14633

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD5956

許可項目及作業內容: RNA Preanalytical Systems | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-27

QSD14654

許可項目及作業內容: Degradable Starch Microspheres | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

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許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-19

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許可項目及作業內容: Dental handpiece and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-07

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許可項目及作業內容: Rose Bengal Strips | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

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