QSD10114
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10114的許可項目及作業內容是Pneumatic Tourniquet, 國別是CRI-哥斯大黎加, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣捷邁醫療器材股份有限公司, 有效期限是2026-06-02.

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製造廠名稱Viant Costa Rica, S.A.
製造廠地址Parque Zona Franca Metropolitana, Edificio 2C, Barreal de Heredia, 40101, Costa Rica
許可編號QSD10114
許可項目及作業內容Pneumatic Tourniquet
國別CRI-哥斯大黎加
醫療器材商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-06-02

製造廠名稱

Viant Costa Rica, S.A.

製造廠地址

Parque Zona Franca Metropolitana, Edificio 2C, Barreal de Heredia, 40101, Costa Rica

許可編號

QSD10114

許可項目及作業內容

Pneumatic Tourniquet

國別

CRI-哥斯大黎加

醫療器材商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-06-02

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Parque Zona Franca Metropolitana, Edificio 2C, Barreal de Heredia, 40101, Costa Rica

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QSD10114

許可項目及作業內容: Jet Lavage | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-02

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 | 有效日期: 20230111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD10114

許可項目及作業內容: Jet Lavage | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-02

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 | 有效日期: 20230111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 台灣捷邁醫療器材 找到的相關資料

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"捷邁”羅沙機器手臂輔助膝關節置換手術系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統

申請廠商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120811 | 核准結束日期: 1150820 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080215

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017453號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021230號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Zimmer”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009842號 | 有效日期: 20260125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003034號 | 有效日期: 20220328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Zimmer”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014139號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷邁”羅沙機器手臂輔助膝關節置換手術系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統

申請廠商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120811 | 核准結束日期: 1150820 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080215

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 | 有效日期: 2024/08/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017453號 | 有效日期: 2027/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021230號 | 有效日期: 2025/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌)

英文品名: “Zimmer”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009842號 | 有效日期: 20260125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003034號 | 有效日期: 20220328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷邁”手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Zimmer”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014139號 | 有效日期: 20240326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

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根據地址 Parque Zona Franca Metropolitana Edificio 2C Barreal de Heredia 40101 Costa Rica 找到的相關資料

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"史耐輝"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Nonpowered, Single Patient, Portable Suction Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012010號 | 有效日期: 2027/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD50243

許可項目及作業內容: Nonpowered,single patient,portable suction apparatus | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-07-04

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"史耐輝"非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(未滅菌)

英文品名: "Smith & Nephew" Nonpowered, Single Patient, Portable Suction Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012010號 | 有效日期: 2027/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD50243

許可項目及作業內容: Nonpowered,single patient,portable suction apparatus | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-07-04

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台灣捷邁醫療器材的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 電話: 02-2528-9209

台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業一路6巷12號4樓 | 電話: 04-2354-1203

名稱 台灣捷邁醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區光復北路11巷35號7樓
Sang Uk Yi12854951核准設立

登記地址: 臺北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 負責人: Sang Uk Yi | 統編: 12854951 | 核准設立

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與QSD10114同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14541

許可項目及作業內容: Oxalate | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 保成儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-09

QSD14572

許可項目及作業內容: Hydrocolloid Dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣松本清股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD6103

許可項目及作業內容: Percutaneous Cardiac Ablation System (Catheter) | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-19

QSD14904

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑩佳國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD7716

許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信興豐科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-10

QSD14798

許可項目及作業內容: Hearing Aid Cailbrator and Analysis System | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-28

QSD12360

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 白色牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

QSD50237

許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雙鷹企業有限公司 | 有效期限: 2025-06-30

QSD7725

許可項目及作業內容: Acupuncture Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 天如國際醫材有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

QSD9931

許可項目及作業內容: Catheter introducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-19

QSD14853

許可項目及作業內容: Intraoral devices for snoring and intraoral devices for snoring and obstructive sleep apnea | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-18

QSD14688

許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD10895

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 帝博企業有限公司 | 有效期限: 2026-11-06

QSD2390

許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-17

QSD1947

許可項目及作業內容: Septostomy Catheter | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 銀鐸實業有限公司 | 有效期限: 2026-09-02

QSD14541

許可項目及作業內容: Oxalate | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 保成儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-09

QSD14572

許可項目及作業內容: Hydrocolloid Dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣松本清股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD6103

許可項目及作業內容: Percutaneous Cardiac Ablation System (Catheter) | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-19

QSD14904

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑩佳國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD7716

許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信興豐科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-10

QSD14798

許可項目及作業內容: Hearing Aid Cailbrator and Analysis System | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-28

QSD12360

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 白色牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

QSD50237

許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雙鷹企業有限公司 | 有效期限: 2025-06-30

QSD7725

許可項目及作業內容: Acupuncture Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 天如國際醫材有限公司 | 有效期限: 2026-01-02

QSD9931

許可項目及作業內容: Catheter introducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-02-19

QSD14853

許可項目及作業內容: Intraoral devices for snoring and intraoral devices for snoring and obstructive sleep apnea | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-18

QSD14688

許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD10895

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 帝博企業有限公司 | 有效期限: 2026-11-06

QSD2390

許可項目及作業內容: Occlusive wound/burn dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-17

QSD1947

許可項目及作業內容: Septostomy Catheter | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 銀鐸實業有限公司 | 有效期限: 2026-09-02

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