"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)的英文品名是"Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018711號, 有效日期是20230111, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入 ;;委託製造, 申請商名稱是台灣捷邁醫療器材股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器輸壹字第018711號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230111 |
| 發證日期 | 20180111 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09401871100 |
| 中文品名 | "捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌) |
| 英文品名 | "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5475 噴射灌洗器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
| 申請商統一編號 | 12854951 |
| 製造商名稱 | ZIMMER SURGICAL,INC. |
| 製造廠廠址 | 200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | 委託製造者 |
| 異動日期 | 20190912 |
| 製造許可登錄編號 | QSD10114 |
許可證字號衛部醫器輸壹字第018711號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230111 |
發證日期20180111 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHA09401871100 |
中文品名"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌) |
英文品名"Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) |
效能限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一J5475 噴射灌洗器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格空白 |
限制項目輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱台灣捷邁醫療器材股份有限公司 |
申請商地址台北市松山區光復北路11巷35號7樓 |
申請商統一編號12854951 |
製造商名稱ZIMMER SURGICAL,INC. |
製造廠廠址200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程委託製造者 |
異動日期20190912 |
製造許可登錄編號QSD10114 |
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