QSD14819
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許可編號QSD14819的許可項目及作業內容是Topical oxygen chamber for extremities, 國別是IRL-愛爾蘭, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是建律醫療設備有限公司, 有效期限是2026-09-20.

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製造廠名稱	AOTI Ltd
製造廠地址	Unit 20, Glenrock Business Park, Ballybane, Galway, Co. Galway, Ireland
許可編號	QSD14819
許可項目及作業內容	Topical oxygen chamber for extremities
國別	IRL-愛爾蘭
醫療器材商名稱	建律醫療設備有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-09-20

製造廠名稱

AOTI Ltd

製造廠地址

Unit 20, Glenrock Business Park, Ballybane, Galway, Co. Galway, Ireland

許可編號

QSD14819

許可項目及作業內容

Topical oxygen chamber for extremities

國別

IRL-愛爾蘭

醫療器材商名稱

建律醫療設備有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-09-20

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Unit 20, Glenrock Business Park, Ballybane, Galway, Co. Galway, Ireland

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“愛律固”卡地亞行動心電圖系統	英文品名: “AliveCor”KardiaMobile 6L System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035980號 \| 有效日期: 2027/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“愛律固” 卡地亞單導程心電圖隨身紀錄系統	英文品名: “AliveCor” KardiaMobile Card System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036785號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KardiaMobile Card以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“索寧衛”得瑪貝司皮膚科震波治療系統	英文品名: “SANUWAVE” dermaPACE Therapeutic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035942號 \| 有效日期: 2027/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“索寧衛”得瑪貝司皮膚科震波治療系統	英文品名: “SANUWAVE” dermaPACE Therapeutic Shock Wave System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035942號 \| 有效日期: 2027/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“渼瑞爾”多佛都生物性人工心臟瓣膜	英文品名: “Meril”Dafodil Pericardial Bioprosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035316號 \| 有效日期: 2027/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 主動脈瓣膜: DDL19A, DDL21A, DDL23A, DDL25A, DDL27A；二尖瓣膜: DDL23M, DDL25M, DDL27M, DDL29M, DDL31M；主動脈瓣尺寸器: ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“渼瑞爾”多佛都生物性人工心臟瓣膜	英文品名: “Meril”Dafodil Pericardial Bioprosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035316號 \| 有效日期: 2027/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 主動脈瓣膜: DDL19A, DDL21A, DDL23A, DDL25A, DDL27A；二尖瓣膜: DDL23M, DDL25M, DDL27M, DDL29M, DDL31M；主動脈瓣尺寸器: ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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