QSD10717
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10717的許可項目及作業內容是Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis, 國別是FRA-法國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是韶田股份有限公司, 有效期限是2027-04-11.

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製造廠名稱Groupe Lépine
製造廠地址175 rue jacquard CS 50307 Genay Cedex 69727, France
許可編號QSD10717
許可項目及作業內容Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis
國別FRA-法國
醫療器材商名稱韶田股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-04-11

製造廠名稱

Groupe Lépine

製造廠地址

175 rue jacquard CS 50307 Genay Cedex 69727, France

許可編號

QSD10717

許可項目及作業內容

Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis

國別

FRA-法國

醫療器材商名稱

韶田股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-04-11

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QSD10717的地址位於

175 rue jacquard CS 50307 Genay Cedex 69727, France

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QSD10717

許可項目及作業內容: SCREWED ANCHOR | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10717

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10717

許可項目及作業內容: Wrist joint metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10717

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節

英文品名: “Groupe Lépine” MAIA Trapezo-Metacarpal Prosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035357號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD10717

許可項目及作業內容: SCREWED ANCHOR | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10717

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10717

許可項目及作業內容: Wrist joint metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10717

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-11

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節

英文品名: “Groupe Lépine” MAIA Trapezo-Metacarpal Prosthesis | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035357號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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韶田股份有限公司

登錄日期: 1110412 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

韶田股份有限公司

統一編號: 97444867 | 電話號碼: 02-2738-0280 | 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

@ 出進口廠商登記資料

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧圖曼”介面螺釘

英文品名: “Orthomed” interference screws | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022339號 | 有效日期: 2021/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式關節鏡器材,於脊椎內視鏡手術時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧斯"艾力高手術檯

英文品名: "OSI"Allegro Imaging Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002152號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材為放射線檯適用在放射醫療過程中,用來支持患者的器材,此器材可固定或傾斜,或為電動式。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手術檯基座:6800、6862、6865。手術檯附件:6900-20、6900-21、6900-12、6800-350、6900-23、6900-25、6900-22、6900-40、6900-44、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"脊美" 脊椎內視鏡工具

英文品名: "joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003064號 | 有效日期: 2011/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法[關節鏡(N.1100)]第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

韶田股份有限公司

登錄日期: 1110412 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

@ 安衛單位(人員)備查名冊

韶田股份有限公司

統一編號: 97444867 | 電話號碼: 02-2738-0280 | 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

@ 出進口廠商登記資料

“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號 | 有效日期: 2011/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手動式關節鏡器材:套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器,打結器,骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾克曼”肩胛骨骨板系統

英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號 | 有效日期: 2025/12/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。標籤、說明書或包裝變更及新增規格:詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奧圖曼”介面螺釘

英文品名: “Orthomed” interference screws | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022339號 | 有效日期: 2021/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)

英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號 | 有效日期: 2010/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式關節鏡器材,於脊椎內視鏡手術時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"奧斯"艾力高手術檯

英文品名: "OSI"Allegro Imaging Table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002152號 | 有效日期: 2010/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本器材為放射線檯適用在放射醫療過程中,用來支持患者的器材,此器材可固定或傾斜,或為電動式。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 手術檯基座:6800、6862、6865。手術檯附件:6900-20、6900-21、6900-12、6800-350、6900-23、6900-25、6900-22、6900-40、6900-44、... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"脊美" 脊椎內視鏡工具

英文品名: "joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003064號 | 有效日期: 2011/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法[關節鏡(N.1100)]第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 175 rue jacquard CS 50307 Genay Cedex 69727 France 找到的相關資料

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QSD50346

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-06

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"骨勒平" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Groupe Lépine" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023053號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD50346

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-06

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"骨勒平" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "Groupe Lépine" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023053號 | 有效日期: 2028/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

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韶田的黃頁資料

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韶田股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段181號6樓 | 電話: 02-2700-3808

名稱 韶田 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
梁有為97444867核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓 | 負責人: 梁有為 | 統編: 97444867 | 核准設立

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與QSD10717同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD4505

許可項目及作業內容: Blood Irradiator to Prevent Graft Versus Host Disease | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-17

QSD10520

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-11

QSD50477

許可項目及作業內容: Implantor and Accessories(Non-sterile) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD14576

許可項目及作業內容: Ophthalmic Knife | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-03

QSD10136

許可項目及作業內容: Procleix NAT Manager Software(Software) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-13

QSD14887

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: ROU-羅馬尼亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD14717

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD12765

許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

QSD12909

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-20

QSD5904

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-14

QSD14753

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD50438

許可項目及作業內容: Helicobacter spp. serological reagnets | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 龐德生技有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD10457

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD5873

許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-03

QSD50448

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD4505

許可項目及作業內容: Blood Irradiator to Prevent Graft Versus Host Disease | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-17

QSD10520

許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-11

QSD50477

許可項目及作業內容: Implantor and Accessories(Non-sterile) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 京達醫材科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD14576

許可項目及作業內容: Ophthalmic Knife | 國別: VN-越南 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-03

QSD10136

許可項目及作業內容: Procleix NAT Manager Software(Software) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-13

QSD14887

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: ROU-羅馬尼亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD14717

許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD12765

許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

QSD12909

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-20

QSD5904

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-14

QSD14753

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD50438

許可項目及作業內容: Helicobacter spp. serological reagnets | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 龐德生技有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD10457

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD5873

許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-03

QSD50448

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

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