韶田股份有限公司
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廠商中文名稱韶田股份有限公司的統一編號是97444867, 電話號碼是02-2738-0280, 中文營業地址是臺北市大安區敦化南路2段180號8樓.

#韶田股份有限公司的地圖

統一編號97444867
原始登記日期19970716
核發日期20210813
廠商中文名稱韶田股份有限公司
廠商英文名稱WONDERLAND CORPORATION
中文營業地址臺北市大安區敦化南路2段180號8樓
英文營業地址8 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)
代表人梁O為
電話號碼02-2738-0280
傳真號碼02-2738-0270
進口資格有
出口資格有
同步更新日期2024-04-24

統一編號

97444867

原始登記日期

19970716

核發日期

20210813

廠商中文名稱

韶田股份有限公司

廠商英文名稱

WONDERLAND CORPORATION

中文營業地址

臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

英文營業地址

8 F., No. 180, Sec. 2, Dunhua S. Rd., Da’an Dist., Taipei City 10669, Taiwan (R.O.C.)

代表人

梁O為

電話號碼

02-2738-0280

傳真號碼

02-2738-0270

進口資格

有

出口資格

有

同步更新日期

2024-04-24

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臺北市大安區敦化南路2段180號8樓

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(以下顯示 20 筆)

@ 韶田股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/31
發證日期2005/11/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400162002
中文品名〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/31
發證日期: 2005/11/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400162002
中文品名: 〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 韶田股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101031
發證日期20051108
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400162002
中文品名〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101031
發證日期: 20051108
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400162002
中文品名: 〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ 韶田股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/16
發證日期2006/03/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400299205
中文品名"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名"OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/16
發證日期: 2006/03/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400299205
中文品名: "奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 韶田股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110316
發證日期20060316
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400299205
中文品名"奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名"OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002992號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110316
發證日期: 20060316
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400299205
中文品名: "奧斯" 漢拿髖膝關節整形手術檯
英文品名: "OSI" Hana Hip and Knee Arthroplasty Table
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手術檯基座:6875。手術檯附件:6807-4、6800-290、6850-144、6850-140、6850-110、6875-264、6875-601、6875-600、6875-19、6875-399、6875-230、6875-201、5855-838、6300-92、6875-350、6850-462、6850-463、6850-460、6850-461、6875-292、6875-250、6850-413、5840-44、6875-20、6875-500、6850-170、5855-61、6850-477、6850-478，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO OSI,INC.
製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ 韶田股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2010/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602185508
中文品名“艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名“Acumed” Locking Scapula plate system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2010/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602185508
中文品名: “艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/05
製造許可登錄編號: QSD12526

@ 韶田股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251216
發證日期20101216
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602185508
中文品名“艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名“Acumed” Locking Scapula plate system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20210205
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251216
發證日期: 20101216
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602185508
中文品名: “艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20210205
製造許可登錄編號: QSD12526

@ 韶田股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/17
發證日期2010/11/17
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602171008
中文品名“艾克曼”手腕骨板系統
英文品名“Acumed” Aculoc wrist plating system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書-113.2.27。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/02/27
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/17
發證日期: 2010/11/17
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602171008
中文品名: “艾克曼”手腕骨板系統
英文品名: “Acumed” Aculoc wrist plating system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書-113.2.27。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/02/27
製造許可登錄編號: QSD12526

@ 韶田股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251117
發證日期20101117
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602171008
中文品名“艾克曼”手腕骨板系統
英文品名“Acumed” Aculoc wrist plating system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201211
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021710號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251117
發證日期: 20101117
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602171008
中文品名: “艾克曼”手腕骨板系統
英文品名: “Acumed” Aculoc wrist plating system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201211
製造許可登錄編號: QSD12526

@ 韶田股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00119號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/11/02
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2023/10/31
發證日期2022/09/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0011909
中文品名"艾克曼" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名"Acumed" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/01/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00119號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/11/02
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2023/10/31
發證日期: 2022/09/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0011909
中文品名: "艾克曼" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名: "Acumed" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2024/01/09
製造許可登錄編號: (空)

@ 韶田股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第017501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/12/15
發證日期2006/12/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601750100
中文品名"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統
英文品名"Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/12/15
發證日期: 2006/12/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601750100
中文品名: "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統
英文品名: "Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 韶田股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第017501號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20111215
發證日期20061215
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601750100
中文品名"艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統
英文品名"Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017501號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20111215
發證日期: 20061215
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601750100
中文品名: "艾梭肯尼特"脊椎內視鏡系統
英文品名: "Arthro Kinetics"Endoscopic Spinal System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, UK
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ 韶田股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第010520號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/06/27
發證日期2011/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401052002
中文品名"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010520號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/06/27
發證日期: 2011/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401052002
中文品名: "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/25
製造許可登錄編號: (空)

@ 韶田股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010520號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160627
發證日期20110627
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401052002
中文品名"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名"Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180625
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010520號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160627
發證日期: 20110627
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401052002
中文品名: "米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址: ICN BLDG. 5F 2-27-17, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180625
製造許可登錄編號: (空)

@ 韶田股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/24
發證日期2019/07/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600389100
中文品名"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2019/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/24
發證日期: 2019/07/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600389100
中文品名: "艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2019/08/14
製造許可登錄編號: (空)

@ 韶田股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003891號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240724
發證日期20190724
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600389100
中文品名"艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20190814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003891號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240724
發證日期: 20190724
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600389100
中文品名: "艾克曼"手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Acumed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE CORNELIUS PASS ROAD, HILLSBORO, OR 97124 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20190814
製造許可登錄編號: (空)

@ 韶田股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸字第035357號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/23
發證日期2022/03/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603535701
中文品名“骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節
英文品名“Groupe Lépine” MAIA Trapezo-Metacarpal Prosthesi
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3800 半限制型腕關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Groupe Lépine
製造廠廠址175 rue Jacquard- CS 50307 - 69727 Genay cedex- France
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/04/12
製造許可登錄編號QSD10717
許可證字號: 衛部醫器輸字第035357號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/23
發證日期: 2022/03/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603535701
中文品名: “骨勒平”馬雅掌稜形骨人工關節
英文品名: “Groupe Lépine” MAIA Trapezo-Metacarpal Prosthesi
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3800 半限制型腕關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Groupe Lépine
製造廠廠址: 175 rue Jacquard- CS 50307 - 69727 Genay cedex- France
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/12
製造許可登錄編號: QSD10717

@ 韶田股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第019766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/04/06
發證日期2009/04/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601976604
中文品名“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
英文品名“Acumed”Polarus Humeral Rod System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/23
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第019766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/04/06
發證日期: 2009/04/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601976604
中文品名: “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
英文品名: “Acumed”Polarus Humeral Rod System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/23
製造許可登錄編號: QSD12526

@ 韶田股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第019766號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240406
發證日期20090406
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601976604
中文品名“艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
英文品名“Acumed”Polarus Humeral Rod System
效能詳如中文仿單核定本。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190506
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第019766號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240406
發證日期: 20090406
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601976604
中文品名: “艾克曼”肱骨骨髓內固定桿系統
英文品名: “Acumed”Polarus Humeral Rod System
效能: 詳如中文仿單核定本。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3020 骨髓內固定桿
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190506
製造許可登錄編號: QSD12526

@ 韶田股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006779號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/06/03
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/06/02
發證日期2008/06/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677902
中文品名“永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱YOUNGIL M CO., LTD.
製造廠廠址#652-1 MOKHYEON-DONG, GWANGJU SI, GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2015/08/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006779號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/06/03
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/06/02
發證日期: 2008/06/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677902
中文品名: “永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: YOUNGIL M CO., LTD.
製造廠廠址: #652-1 MOKHYEON-DONG, GWANGJU SI, GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2015/08/10
製造許可登錄編號: (空)

@ 韶田股份有限公司 於 醫療器材許可證資料集 - 20

許可證字號衛署醫器輸壹字第006779號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150603
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130602
發證日期20080602
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400677902
中文品名“永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱YOUNGIL M CO., LTD.
製造廠廠址#652-1 MOKHYEON-DONG, GWANGJU SI, GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20150810
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006779號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150603
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130602
發證日期: 20080602
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400677902
中文品名: “永吉”電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Youngil”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: YOUNGIL M CO., LTD.
製造廠廠址: #652-1 MOKHYEON-DONG, GWANGJU SI, GYEONGGI-DO KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20150810
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 韶田股份有限公司 相關資料

@ 韶田股份有限公司 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱韶田股份有限公司
公司統一編號97444867
業者地址台北市大安區敦化南路2段180號8樓
食品業者登錄字號A-197444867-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 韶田股份有限公司
公司統一編號: 97444867
業者地址: 台北市大安區敦化南路2段180號8樓
食品業者登錄字號: A-197444867-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

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# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第005280號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/10/27
發證日期2006/10/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400528001
中文品名“艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 （未滅菌）
英文品名“Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址MEADOWSIDE, MOUNTBATTON WAY, CONGLETON, CHESHIRE, CW12 1D4, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005280號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/10/27
發證日期: 2006/10/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400528001
中文品名: “艾梭肯尼特”脊椎內視鏡工具 （未滅菌）
英文品名: “Arthro Kinetics”Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手動式關節鏡器材：套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ARTHRO KINETICS UK LIMITED
製造廠廠址: MEADOWSIDE, MOUNTBATTON WAY, CONGLETON, CHESHIRE, CW12 1D4, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/16
發證日期2010/12/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602185508
中文品名“艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名“Acumed” Locking Scapula plate system
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱Acumed LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2021/02/05
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛署醫器輸字第021855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/16
發證日期: 2010/12/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602185508
中文品名: “艾克曼”肩胛骨骨板系統
英文品名: “Acumed” Locking Scapula plate system
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原100.1.20核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: Acumed LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2021/02/05
製造許可登錄編號: QSD12526

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第022339號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/10/06
註銷理由依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期2021/04/22
發證日期2011/04/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602233908
中文品名“奧圖曼”介面螺釘
英文品名“Orthomed” interference screw
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ORTHOMED S.A.S.
製造廠廠址ZAC DE SAINT ESTEVE, 06640 SAINT JEANNET, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2023/10/31
製造許可登錄編號QSD2868
許可證字號: 衛署醫器輸字第022339號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/10/06
註銷理由: 依醫療器材管理法27條公告註銷或依據行政程序法第130條公告註銷
有效日期: 2021/04/22
發證日期: 2011/04/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602233908
中文品名: “奧圖曼”介面螺釘
英文品名: “Orthomed” interference screw
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ORTHOMED S.A.S.
製造廠廠址: ZAC DE SAINT ESTEVE, 06640 SAINT JEANNET, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/31
製造許可登錄編號: QSD2868

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/31
發證日期2005/11/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400162002
中文品名〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名"EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共一頁。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001620號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/31
發證日期: 2005/11/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400162002
中文品名: 〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌)
英文品名: "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共一頁。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ENDOSPINE KINETICS, LIMITED
製造廠廠址: OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第002152號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/30
發證日期2005/11/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400215200
中文品名"奧斯"艾力高手術檯
英文品名"OSI"Allegro Imaging Table
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格手術檯基座：6800、6862、6865。手術檯附件：6900-20、6900-21、6900-12、6800-350、6900-23、6900-25、6900-22、6900-40、6900-44、6900-42、6900-43、6900-24、5356、5357、5855-838、6800-280、6800-290、6800-350、6807-3、6837-8、6837-10、6900-50、6900-51，以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ORTHOPEDIC SYSTEMS, INC.
製造廠廠址30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002152號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/30
發證日期: 2005/11/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400215200
中文品名: "奧斯"艾力高手術檯
英文品名: "OSI"Allegro Imaging Table
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 手術檯基座：6800、6862、6865。手術檯附件：6900-20、6900-21、6900-12、6800-350、6900-23、6900-25、6900-22、6900-40、6900-44、6900-42、6900-43、6900-24、5356、5357、5855-838、6800-280、6800-290、6800-350、6807-3、6837-8、6837-10、6900-50、6900-51，以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ORTHOPEDIC SYSTEMS, INC.
製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003064號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/03/21
發證日期2006/03/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400306408
中文品名"脊美" 脊椎內視鏡工具
英文品名"joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instrument
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N1100 關節鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如附冊共2頁
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱JOIMAX GMBH
製造廠廠址RAUMFABRIK 33A, AMALIENBADSTRASSE, 76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003064號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/03/21
發證日期: 2006/03/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400306408
中文品名: "脊美" 脊椎內視鏡工具
英文品名: "joimax" Thessys Spinal Endoscopic Instrument
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N1100 關節鏡
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如附冊共2頁
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: JOIMAX GMBH
製造廠廠址: RAUMFABRIK 33A, AMALIENBADSTRASSE, 76227 KARLSRUHE, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007266號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/07
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/11/20
發證日期2008/11/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400726601
中文品名“米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名“Mizuho OSI”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱MIZUHO OSI, INC.
製造廠廠址30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA 94587-1234 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/12/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007266號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/07
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/11/20
發證日期: 2008/11/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400726601
中文品名: “米絲后奧斯”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
英文品名: “Mizuho OSI”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: MIZUHO OSI, INC.
製造廠廠址: 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA 94587-1234 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/12/16
製造許可登錄編號: (空)

# 97444867 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第029466號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/02/24
發證日期2017/02/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602946604
中文品名“艾克曼”動力加壓式骨板
英文品名“Acumed” Ratcheting Compression Plate
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3701-1511N-S, 3701-1714N-S, 3701-2017N-S, 3701-2517N-S, 3701-2520N-S, 3701-3025N-S。註銷規格：3701-1714N-S，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱韶田股份有限公司
申請商地址台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號97444867
製造商名稱ACUMED LLC.
製造廠廠址5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/02/15
製造許可登錄編號QSD12526
許可證字號: 衛部醫器輸字第029466號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/02/24
發證日期: 2017/02/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602946604
中文品名: “艾克曼”動力加壓式骨板
英文品名: “Acumed” Ratcheting Compression Plate
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3701-1511N-S, 3701-1714N-S, 3701-2017N-S, 3701-2517N-S, 3701-2520N-S, 3701-3025N-S。註銷規格：3701-1714N-S，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 韶田股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區敦化南路二段180號8樓
申請商統一編號: 97444867
製造商名稱: ACUMED LLC.
製造廠廠址: 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/02/15
製造許可登錄編號: QSD12526
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# 韶田 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 1

登錄編號'97444867202203180005
登錄日期1110412
事業單位名稱（工程名稱）韶田股份有限公司
來文字號韶字第1110318001號
來函日期1110318
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: '97444867202203180005
登錄日期: 1110412
事業單位名稱（工程名稱）: 韶田股份有限公司
來文字號: 韶字第1110318001號
來函日期: 1110318
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0

# 韶田 於 安衛單位(人員)備查名冊 - 2

登錄編號97444867202203180005
登錄日期1110412
事業單位名稱（工程名稱）韶田股份有限公司
來文字號韶字第1110318001號
來函日期1110318
勞工安全衛生管理員人數0
勞工安全管理師人數0
勞工衛生管理師人數0
甲種勞工安全衛生業務主管人數0
乙種勞工安全衛生業務主管人數1
丙種勞工安全衛生業務主管人數0
登錄編號: 97444867202203180005
登錄日期: 1110412
事業單位名稱（工程名稱）: 韶田股份有限公司
來文字號: 韶字第1110318001號
來函日期: 1110318
勞工安全衛生管理員人數: 0
勞工安全管理師人數: 0
勞工衛生管理師人數: 0
甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0
乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1
丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0
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@ 經緯度查詢附近文化設施資料

北埔雙安橋

1 | 開放時間: 開放空間，全日對外開放 | 歷史沿革: 建築興建史、使用變遷史 北埔地區自清道光十五（1835）年由姜秀鑾為首的「金廣福」墾號，招佃開墾，前後歷經約五十年，開闢大隘三鄉，歷經姜秀鑾、姜殿邦、姜榮華與姜紹基四代墾戶首，而成為北埔最大的家族。 ...

@ 文資局歷史建築

中正橋(川端橋)

1 | 現狀: 於民國50、60年代多次拓寬增建並加長橋面，通車使用中。 | 歷史沿革: 日據時期建物，始建於1935年，至1937年(民國26年)正式通車。

@ 文資局歷史建築

羅厝羅氏兄弟洋樓

級別名稱: 縣(市)定古蹟 | 所屬主管機關: 金門縣政府 | 指定登錄理由: （一）具歷史、文化、藝術價值：建築於1946~1949，中日戰後國共內戰方興未艾之時，羅氏兄弟於艱困時局中奮鬥有成，同心協力營此屋舍，實有大歷史意義，具保存價值。為五腳基洋樓（單進三間式）門廊六柱五間...

@ 文資局古蹟

黑美人大酒家

1 | 現狀: | 歷史沿革: 約建於1930年代。本建物之材料為牆面磚造為主，屋頂為黑瓦之不燃建築（明治44年（1911年）的大颱風，大稻埕傳統式家屋嚴重崩壞，總督府下令嚴格禁止傳統土腳厝，在法令規定與本町新建日本帝國形式影響下，...

@ 文資局歷史建築

峨眉天主堂

1 | 開放時間: 週二至週日 上午10:00-17:00 | 現狀: | 歷史沿革: 建築興建史、使用變遷史 峨眉天主堂興建於民國五十二年，是由天主教會高伯龍神父所建、法籍潘國磐修士設計。天主堂前身應為民國四十一年創建之法蒂瑪聖母堂，後更名為真原堂異地創建。教堂建築分為前後兩棟，後高前...

@ 文資局歷史建築

台鹽隆田儲運站

1 | 開放時間: 「隆田文化資產教育園區」工程中 | 現狀: 原台鹽辦公廳現為隆田考古展示室所在，原台鹽宿舍則為台大考古隊之工作站，後方鹽倉則為史前文化遺址古物存放處。 | 歷史沿革: 二戰後初期，原臺南縣的鹽場僅有簡陋的鹽倉存放鹽晶，若遇風雨，鹽產會遭到很大損失。正因如此，民國47年，台鹽公司為了便於轉運和保存北門和七股鹽場的鹽產，遂於隆田的台鐵車站旁興建隆田轉運站。隆田轉運站土地...

@ 文資局歷史建築

黑美人大酒家

地址: 臺北市延平北路2段1、3號及南京西路195、195-1號 | 縣市: | 主類別: 文化資產 | 簡介: 約建於1930年代。本建物之材料為牆面磚造為主，屋頂為黑瓦之不燃建築（明治44年（1911年）的大颱風，大稻埕傳統式家屋嚴重崩壞，總督府下令嚴格禁止傳統土腳厝，在法令規定與本町新建日本帝國形式影響下，... | 經度座標: 121.511306 | 緯度座標: 25.062724

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黑美人大酒家

地址: 臺北市延平北路2段1、3號及南京西路195、195-1號 | 縣市: 臺北市 | 主類別: 文化資產 | 簡介: 約建於1930年代。本建物之材料為牆面磚造為主，屋頂為黑瓦之不燃建築（明治44年（1911年）的大颱風，大稻埕傳統式家屋嚴重崩壞，總督府下令嚴格禁止傳統土腳厝，在法令規定與本町新建日本帝國形式影響下，... | 經度座標: 121.51185099999998 | 緯度座標: 25.0540329

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大馨牙醫診所

電話: 27112169 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區敦化南路一段180號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

人生安然生物科技有限公司

統一編號: 54645231 | 電話號碼: 02-82838777 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

@ 出進口廠商登記資料

安然國際科技有限公司

統一編號: 53111639 | 電話號碼: 02-29383737 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

@ 出進口廠商登記資料

大耕山海文旅股份有限公司

統一編號: 70831653 | 電話號碼: 29309416 | 臺北市大安區敦化南路2段180號21樓

@ 出進口廠商登記資料

新安法律事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105732 | 電話: 02-27339155 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段180號7樓 | DN: o=新安法律事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

台灣樋屋股份有限公司

統一編號: 54339535 | 電話號碼: +886 2-25632018 | 臺北市大安區敦化南路2段180號11樓

@ 出進口廠商登記資料

侑商企業有限公司

統一編號: 01076533 | 電話號碼: 02-2733-0073 | 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓

@ 出進口廠商登記資料

弘機工程有限公司

統一編號: 09485758 | 電話號碼: 02-27111625 | 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓之1

@ 出進口廠商登記資料

大馨牙醫診所

電話: 27112169 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區敦化南路一段180號2樓

@ 醫療機構與人員基本資料

人生安然生物科技有限公司

統一編號: 54645231 | 電話號碼: 02-82838777 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

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安然國際科技有限公司

統一編號: 53111639 | 電話號碼: 02-29383737 | 臺北市大安區敦化南路2段180號5樓

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大耕山海文旅股份有限公司

統一編號: 70831653 | 電話號碼: 29309416 | 臺北市大安區敦化南路2段180號21樓

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新安法律事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105732 | 電話: 02-27339155 | 地址: 臺北市大安區敦化南路二段180號7樓 | DN: o=新安法律事務所,l=臺北市,c=TW

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台灣樋屋股份有限公司

統一編號: 54339535 | 電話號碼: +886 2-25632018 | 臺北市大安區敦化南路2段180號11樓

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侑商企業有限公司

統一編號: 01076533 | 電話號碼: 02-2733-0073 | 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓

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弘機工程有限公司

統一編號: 09485758 | 電話號碼: 02-27111625 | 臺北市大安區敦化南路2段180號18樓之1

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韶田的黃頁資料

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韶田股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路二段181號6樓 | 電話: 02-2700-3808

名稱 韶田 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段180號8樓		梁有為97444867核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓 | 負責人: 梁有為 | 統編: 97444867 | 核准設立

姓名 梁O為 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 梁O為)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區國光路165號		梁勝為30290821歇業 - 獨資

臺北市中正區中華商場孝段7號2樓		梁經為01095546撤銷 - 獨資

臺北市內湖區內湖路1段91巷35弄26之1號		梁有為13134713核准設立

臺北市中正區八德路1段78號(3樓)		梁經為15667832停業 (停業起迄日期 106年12月18日 至 107年12月17日) - 獨資

臺北市中正區八德路1段78號1、2、3樓		梁經為23625457核准設立

臺北市中正區市民大道3段8號5樓578、579室		梁經為25521409核准設立 - 合夥

臺中市大里區長榮里中興路二段二二三號		梁智為27905182廢止

屏東縣屏東市豐田里建豐路299號		梁智為36890528歇業 - 獨資 (核准文號: 10701277100)

登記地址: 新北市板橋區國光路165號 | 負責人: 梁勝為 | 統編: 30290821 | 歇業 - 獨資

登記地址: 臺北市中正區中華商場孝段7號2樓 | 負責人: 梁經為 | 統編: 01095546 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段91巷35弄26之1號 | 負責人: 梁有為 | 統編: 13134713 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區八德路1段78號(3樓) | 負責人: 梁經為 | 統編: 15667832 | 停業 (停業起迄日期 106年12月18日 至 107年12月17日) - 獨資

登記地址: 臺北市中正區八德路1段78號1、2、3樓 | 負責人: 梁經為 | 統編: 23625457 | 核准設立

登記地址: 臺北市中正區市民大道3段8號5樓578、579室 | 負責人: 梁經為 | 統編: 25521409 | 核准設立 - 合夥

登記地址: 臺中市大里區長榮里中興路二段二二三號 | 負責人: 梁智為 | 統編: 27905182 | 廢止

登記地址: 屏東縣屏東市豐田里建豐路299號 | 負責人: 梁智為 | 統編: 36890528 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10701277100)

地址 臺北市大安區敦化南路2段180號8樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1		蔡鴻飛09429721解散 (核准解散日期: 2020-09-08)

臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1		范光民23917243解散 (核准解散日期: 2019-12-09)

臺北市大安區敦化南路2段180號1、2樓及2樓之1		劉銘陞70823274核准設立

臺北市大安區敦化南路2段180號9樓		劉怡君90106551核准設立

臺北市大安區敦化南路2段180號12樓		蔡錦勝24569799核准設立

臺北市大安區敦化南路2段180號12樓		蔡錦勝54665881核准設立

臺北市大安區敦化南路2段180號12樓		羅文宣53753491核准設立

臺北市大安區敦化南路2段180號14樓		黃品宜53358317核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1 | 負責人: 蔡鴻飛 | 統編: 09429721 | 解散 (核准解散日期: 2020-09-08)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓之1 | 負責人: 范光民 | 統編: 23917243 | 解散 (核准解散日期: 2019-12-09)

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號1、2樓及2樓之1 | 負責人: 劉銘陞 | 統編: 70823274 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號9樓 | 負責人: 劉怡君 | 統編: 90106551 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號12樓 | 負責人: 蔡錦勝 | 統編: 24569799 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號12樓 | 負責人: 蔡錦勝 | 統編: 54665881 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號12樓 | 負責人: 羅文宣 | 統編: 53753491 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段180號14樓 | 負責人: 黃品宜 | 統編: 53358317 | 核准設立

與韶田股份有限公司同分類的出進口廠商登記資料

聯合船舶管理顧問有限公司

統一編號: 50803193 | 電話號碼: 07-3381056 | 高雄市苓雅區興中一路120號1樓

如宜家開發顧問有限公司

統一編號: 82859515 | 電話號碼: | 臺中市西區臺灣大道二段16號21樓之2

弘展汽車商行

統一編號: 82262570 | 電話號碼: 0923238805 | 桃園市平鎮區東安里平等路45巷6號1樓

環球豆業有限公司

統一編號: 50991049 | 電話號碼: 0989705709 | 新北市新莊區中原路333號5樓之2

迅健有限公司

統一編號: 82860203 | 電話號碼: 04-23345218 | 臺中市大里區永大街228號1樓

小徑文化有限公司

統一編號: 82835514 | 電話號碼: 07-2239033 | 高雄市苓雅區中正二路56巷8號

艾米莉國際有限公司

統一編號: 82856453 | 電話號碼: 02-26307906 | 臺北市內湖區康寧路3段190巷9號1樓

寶島飲料股份有限公司

統一編號: 54985625 | 電話號碼: 03-5565663 | 新竹縣新埔鎮文山里文山路亞東段849巷46號

華光工程顧問股份有限公司

統一編號: 53353798 | 電話號碼: 02-26570567 | 臺北市內湖區陽光街383號2樓

永固玻璃纖維強化塑鋼有限公司

統一編號: 27810475 | 電話號碼: 07-3513328 | 高雄市大社區大社路378之1號1樓

芙姵爾生醫股份有限公司

統一編號: 61807935 | 電話號碼: 04-22294168 | 臺中市西區公民里五權路2之107號17樓

心球文化有限公司

統一編號: 82843900 | 電話號碼: 02-29353068 | 臺北市文山區羅斯福路6段142巷28號

光明分子眼鏡商行

統一編號: 09850636 | 電話號碼: 02-82537885 | 新北市板橋區文化路2段182巷3弄71號(1、2樓)

陞達數位科技有限公司

統一編號: 53423984 | 電話號碼: 02-86982498 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之1

巴樂客有限公司

統一編號: 82847321 | 電話號碼: 02-29342469 | 新北市淡水區八勢路300號

聯合船舶管理顧問有限公司

統一編號: 50803193 | 電話號碼: 07-3381056 | 高雄市苓雅區興中一路120號1樓

如宜家開發顧問有限公司

統一編號: 82859515 | 電話號碼: | 臺中市西區臺灣大道二段16號21樓之2

弘展汽車商行

統一編號: 82262570 | 電話號碼: 0923238805 | 桃園市平鎮區東安里平等路45巷6號1樓

環球豆業有限公司

統一編號: 50991049 | 電話號碼: 0989705709 | 新北市新莊區中原路333號5樓之2

迅健有限公司

統一編號: 82860203 | 電話號碼: 04-23345218 | 臺中市大里區永大街228號1樓

小徑文化有限公司

統一編號: 82835514 | 電話號碼: 07-2239033 | 高雄市苓雅區中正二路56巷8號

艾米莉國際有限公司

統一編號: 82856453 | 電話號碼: 02-26307906 | 臺北市內湖區康寧路3段190巷9號1樓

寶島飲料股份有限公司

統一編號: 54985625 | 電話號碼: 03-5565663 | 新竹縣新埔鎮文山里文山路亞東段849巷46號

華光工程顧問股份有限公司

統一編號: 53353798 | 電話號碼: 02-26570567 | 臺北市內湖區陽光街383號2樓

永固玻璃纖維強化塑鋼有限公司

統一編號: 27810475 | 電話號碼: 07-3513328 | 高雄市大社區大社路378之1號1樓

芙姵爾生醫股份有限公司

統一編號: 61807935 | 電話號碼: 04-22294168 | 臺中市西區公民里五權路2之107號17樓

心球文化有限公司

統一編號: 82843900 | 電話號碼: 02-29353068 | 臺北市文山區羅斯福路6段142巷28號

光明分子眼鏡商行

統一編號: 09850636 | 電話號碼: 02-82537885 | 新北市板橋區文化路2段182巷3弄71號(1、2樓)

陞達數位科技有限公司

統一編號: 53423984 | 電話號碼: 02-86982498 | 新北市汐止區新台五路1段77號16樓之1

巴樂客有限公司

統一編號: 82847321 | 電話號碼: 02-29342469 | 新北市淡水區八勢路300號

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