QSD13076
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD13076的許可項目及作業內容是Manual cranial drills, burrs, trephines, and their accessories, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣柏朗股份有限公司, 有效期限是2027-04-15.

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製造廠名稱OSTEONIC Co., Ltd.
製造廠地址405Ho, 505-2Ho, 505-3Ho, 508Ho, 902Ho, 1004Ho, 1005Ho, 1201Ho, 1202Ho, 1206Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
許可編號QSD13076
許可項目及作業內容Manual cranial drills, burrs, trephines, and their accessories
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱台灣柏朗股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-04-15

製造廠名稱

OSTEONIC Co., Ltd.

製造廠地址

405Ho, 505-2Ho, 505-3Ho, 508Ho, 902Ho, 1004Ho, 1005Ho, 1201Ho, 1202Ho, 1206Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu, Seoul, Korea

許可編號

QSD13076

許可項目及作業內容

Manual cranial drills, burrs, trephines, and their accessories

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

台灣柏朗股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-04-15

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405Ho, 505-2Ho, 505-3Ho, 508Ho, 902Ho, 1004Ho, 1005Ho, 1201Ho, 1202Ho, 1206Ho, 38, Digital-ro 29-gil, Guro-gu, Seoul, Korea

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“雅氏”顱骨固定系統及其附件

英文品名: “Aesculap” Neuro Plating System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035575號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD13076

許可項目及作業內容: Preformed Alterable Cranioplasty Plate | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13076

許可項目及作業內容: Cranioplasty plate fastener | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13076

許可項目及作業內容: Burr hole cover | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13076

許可項目及作業內容: Bone plate and screw | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13076

許可項目及作業內容: Surgical Instrument | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13076

許可項目及作業內容: Skullplate screwdriver | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13076

許可項目及作業內容: Power hand driver | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“雅氏”顱骨固定系統及其附件

英文品名: “Aesculap” Neuro Plating System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035575號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD13076

許可項目及作業內容: Preformed Alterable Cranioplasty Plate | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13076

許可項目及作業內容: Cranioplasty plate fastener | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13076

許可項目及作業內容: Burr hole cover | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13076

許可項目及作業內容: Bone plate and screw | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13076

許可項目及作業內容: Surgical Instrument | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13076

許可項目及作業內容: Skullplate screwdriver | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13076

許可項目及作業內容: Power hand driver | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15

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''''柏朗'''' 博坦舒傷口清創液,''''柏朗'''' 博坦舒傷口凝膠,"柏朗"舒膚朗自黏性泡棉敷料(滅菌)

申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110216 | 核准結束日期: 1140301 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111030041

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

柏朗恩喜阿法嵌入擴張氣球導管,柏朗喜寬普利斯紫杉醇釋放型冠狀動脈氣球擴張導管,柏朗諾心西羅莫司冠狀塗藥支架系統

申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120316 | 核准結束日期: 1150503 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050025

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“柏朗”血糖試紙

英文品名: “B. Braun” Omnitest EZ Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023437號 | 有效日期: 2017/04/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配“柏朗”血糖機使用,定量檢測新鮮微血管全血的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9151907K,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣柏朗”肝素鈉注射液5000單位/毫升

英文品名: Heparin Sodium Injection 5000 U/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第048769號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2017/05/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及其預防,抗凝血。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HEPARIN SODIUM | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

''''柏朗'''' 博坦舒傷口清創液,''''柏朗'''' 博坦舒傷口凝膠

申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110225 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030203

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“柏朗”舒膚朗凱奇樂藻酸銀薄敷料

英文品名: “B. Braun” Askina Calgitrol Thin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023552號 | 有效日期: 2017/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柏朗”舒膚朗泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: “B.Braun”Askina Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006778號 | 有效日期: 20230602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柏朗"舒膚朗自黏性泡棉敷料(滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina DresSil Foam Dressing With Silicone Adhesive (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010032號 | 有效日期: 20260314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

''''柏朗'''' 博坦舒傷口清創液,''''柏朗'''' 博坦舒傷口凝膠,"柏朗"舒膚朗自黏性泡棉敷料(滅菌)

申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110216 | 核准結束日期: 1140301 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111030041

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

柏朗恩喜阿法嵌入擴張氣球導管,柏朗喜寬普利斯紫杉醇釋放型冠狀動脈氣球擴張導管,柏朗諾心西羅莫司冠狀塗藥支架系統

申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120316 | 核准結束日期: 1150503 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050025

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“柏朗”血糖試紙

英文品名: “B. Braun” Omnitest EZ Blood Glucose Test Strips | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023437號 | 有效日期: 2017/04/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 搭配“柏朗”血糖機使用,定量檢測新鮮微血管全血的血糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9151907K,以下空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“台灣柏朗”肝素鈉注射液5000單位/毫升

英文品名: Heparin Sodium Injection 5000 U/ml | 許可證字號: 衛署藥製字第048769號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/01/09 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2017/05/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 血栓性栓塞症及其預防,抗凝血。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HEPARIN SODIUM | 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

''''柏朗'''' 博坦舒傷口清創液,''''柏朗'''' 博坦舒傷口凝膠

申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110225 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030203

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“柏朗”舒膚朗凱奇樂藻酸銀薄敷料

英文品名: “B. Braun” Askina Calgitrol Thin | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023552號 | 有效日期: 2017/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“柏朗”舒膚朗泡棉敷料 (滅菌)

英文品名: “B.Braun”Askina Foam Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006778號 | 有效日期: 20230602 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"柏朗"舒膚朗自黏性泡棉敷料(滅菌)

英文品名: "B. Braun" Askina DresSil Foam Dressing With Silicone Adhesive (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010032號 | 有效日期: 20260314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司

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台灣柏朗的黃頁資料

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台灣柏朗股份有限公司 | 地址: 台北市松山區健康路152號9樓 | 電話: 02-6617-1177

台灣柏朗股份有限公司 | 地址: 新北市中和區橋和路110號2樓 | 電話: 02-2242-3874

台灣柏朗股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區興昌街36號9樓 | 電話: 07-387-3273

名稱 台灣柏朗 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2
荷蘭商 Veruloc B.V.25089403核准設立

臺北市松山區健康路152號9樓
陳泳錫23525106核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2 | 負責人: 荷蘭商 Veruloc B.V. | 統編: 25089403 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區健康路152號9樓 | 負責人: 陳泳錫 | 統編: 23525106 | 核准設立

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與QSD13076同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD0893

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-05

QSD10297

許可項目及作業內容: Positive airway pressure delivery system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 展宙有限公司 | 有效期限: 2026-08-31

QSD14743

許可項目及作業內容: Rose Bengal Strips | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD14713

許可項目及作業內容: Sorbent hemoperfusion system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD14700

許可項目及作業內容: Medical Compression Stockings | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏一醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD14804

許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮興工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD8287

許可項目及作業內容: TENS Electrode | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仟宸有限公司 | 有效期限: 2026-11-09

QSD14129

許可項目及作業內容: Peak-flow meter for spirometry | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 銓鼎有限公司 | 有效期限: 2025-10-06

QSD8083

許可項目及作業內容: Surgical microscope and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-31

QSD14629

許可項目及作業內容: High Intensity Focused Ultrasound (Hifu) Ablation System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD12689

許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD12116

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 | 有效期限: 2026-01-05

QSD50416

許可項目及作業內容: MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD50440

許可項目及作業內容: Pneumatic tourniquet | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-18

QSD10252

許可項目及作業內容: Phacofragmentation System accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-01

QSD0893

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens care products | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嬌生股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-05

QSD10297

許可項目及作業內容: Positive airway pressure delivery system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 展宙有限公司 | 有效期限: 2026-08-31

QSD14743

許可項目及作業內容: Rose Bengal Strips | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-04

QSD14713

許可項目及作業內容: Sorbent hemoperfusion system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英禾美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD14700

許可項目及作業內容: Medical Compression Stockings | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏一醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD14804

許可項目及作業內容: AC-powered adjustable hospital bed | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 榮興工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD8287

許可項目及作業內容: TENS Electrode | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仟宸有限公司 | 有效期限: 2026-11-09

QSD14129

許可項目及作業內容: Peak-flow meter for spirometry | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 銓鼎有限公司 | 有效期限: 2025-10-06

QSD8083

許可項目及作業內容: Surgical microscope and accessories | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 達鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-31

QSD14629

許可項目及作業內容: High Intensity Focused Ultrasound (Hifu) Ablation System | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 膠原科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29

QSD12689

許可項目及作業內容: Liquid chemical sterilants/high level disinfectants | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD12116

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎睿生技有限公司 | 有效期限: 2026-01-05

QSD50416

許可項目及作業內容: MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD50440

許可項目及作業內容: Pneumatic tourniquet | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-18

QSD10252

許可項目及作業內容: Phacofragmentation System accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-01

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