QSD14747
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許可編號QSD14747的許可項目及作業內容是Electrosurgical cutting and coagulation device, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣捷邁醫療器材股份有限公司, 有效期限是2026-09-11.

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製造廠名稱	AB Medical Technologies, Inc.
製造廠地址	20272 Skypark Drive, Redding, California 96002 USA
許可編號	QSD14747
許可項目及作業內容	Electrosurgical cutting and coagulation device
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	台灣捷邁醫療器材股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-09-11

製造廠名稱

AB Medical Technologies, Inc.

製造廠地址

20272 Skypark Drive, Redding, California 96002 USA

許可編號

QSD14747

許可項目及作業內容

Electrosurgical cutting and coagulation device

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

台灣捷邁醫療器材股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-09-11

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20272 Skypark Drive, Redding, California 96002 USA

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"捷邁”羅沙機器手臂輔助膝關節置換手術系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統	申請廠商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120811 \| 核准結束日期: 1150820 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080215 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018711號 \| 有效日期: 20230111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008016號 \| 有效日期: 2024/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017453號 \| 有效日期: 2027/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁” 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)	英文品名: "Zimmer Biomet Spine" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021230號 \| 有效日期: 2025/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁”手術用器具馬達與配件或附件（滅菌/未滅菌）	英文品名: “Zimmer”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009842號 \| 有效日期: 20260125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"捷邁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Zimmer" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003034號 \| 有效日期: 20220328 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“捷邁”手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Zimmer”Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014139號 \| 有效日期: 20240326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"捷邁”羅沙機器手臂輔助膝關節置換手術系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統,“捷邁”博適耐人工膝關節系統

申請廠商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120811 | 核准結束日期: 1150820 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112080215

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台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業一路6巷12號4樓 | 電話: 04-2354-1203

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