QSD7903
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD7903的許可項目及作業內容是Bone grafting material, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是宏煜國際貿易股份有限公司, 有效期限是2026-04-24.

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製造廠名稱CHIYEWON CO., Ltd.
製造廠地址6F., 192, Gyeongchun-ro, Guri-si, Gyeonggi-do, Korea
許可編號QSD7903
許可項目及作業內容Bone grafting material
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-04-24

製造廠名稱

CHIYEWON CO., Ltd.

製造廠地址

6F., 192, Gyeongchun-ro, Guri-si, Gyeonggi-do, Korea

許可編號

QSD7903

許可項目及作業內容

Bone grafting material

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

宏煜國際貿易股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-04-24

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6F., 192, Gyeongchun-ro, Guri-si, Gyeonggi-do, Korea

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“奇一”鈦歐士人工骨粉

英文品名: “CHIYEWON” Ti-oss Bone Graft Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026624號 | 有效日期: 2024/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇一”鈦歐士人工骨粉

英文品名: “CHIYEWON” Ti-oss Bone Graft Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026624號 | 有效日期: 20241001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇一”鈦歐士人工骨粉

英文品名: “CHIYEWON” Ti-oss Bone Graft Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026624號 | 有效日期: 2029/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇一”鈦歐士人工骨粉

英文品名: “CHIYEWON” Ti-oss Bone Graft Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026624號 | 有效日期: 2024/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇一”鈦歐士人工骨粉

英文品名: “CHIYEWON” Ti-oss Bone Graft Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026624號 | 有效日期: 20241001 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“奇一”鈦歐士人工骨粉

英文品名: “CHIYEWON” Ti-oss Bone Graft Material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026624號 | 有效日期: 2029/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司

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根據名稱 宏煜國際貿易 找到的相關資料

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艾比爾骨替代物(衛部醫器輸字第029903號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 12 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 宏煜國際貿易股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 7 2018 12:00AM | 刊播媒體: 宏煜國際貿易股份有限公司

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艾比爾骨替代物(衛部醫器輸字第029903號)

查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 04 12 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 宏煜國際貿易股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 23 2018 12:00AM | 刊播媒體: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005225號 | 有效日期: 2019/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005225號 | 有效日期: 20190507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

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美國DJO流動氣墊護踝

查處情形: | 處分日期: 09 26 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 宏煜國際貿易股份有限公司/王O騏 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 07 24 2019 12:00AM | 刊播媒體: 美國DJO流動氣墊護踝-Achillo Force-單邊-行走時主動幫您拉筋的護踝-足底筋膜炎必備 豪樂適藥妝 - Yahoo奇摩超級商城

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德國豪樂適拇趾外翻矯正器

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 31 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 宏煜國際貿易股份有限公司/王O騏 | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 11 2018 12:00AM | 刊播媒體: 德國豪樂適拇趾外翻矯正器 Hallufix for bunion pain (Hallux valgus)-單邊-不分尺寸-不分左右腳 豪樂適藥妝 - Yahoo奇摩超級商城

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"貝斯特" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Best" dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002518號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

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“貝斯特”牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “Best” dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000939號 | 有效日期: 2015/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

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艾比爾骨替代物(衛部醫器輸字第029903號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 12 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 宏煜國際貿易股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 7 2018 12:00AM | 刊播媒體: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

艾比爾骨替代物(衛部醫器輸字第029903號)

查處情形: 相關案件已處分 | 處分日期: 04 12 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 宏煜國際貿易股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 03 23 2018 12:00AM | 刊播媒體: 宏煜國際貿易股份有限公司

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"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005225號 | 有效日期: 2019/05/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005225號 | 有效日期: 20190507 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

美國DJO流動氣墊護踝

查處情形: | 處分日期: 09 26 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 宏煜國際貿易股份有限公司/王O騏 | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 | 刊播日期: 07 24 2019 12:00AM | 刊播媒體: 美國DJO流動氣墊護踝-Achillo Force-單邊-行走時主動幫您拉筋的護踝-足底筋膜炎必備 豪樂適藥妝 - Yahoo奇摩超級商城

@ 違規醫療器材廣告資料集

德國豪樂適拇趾外翻矯正器

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 31 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 宏煜國際貿易股份有限公司/王O騏 | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 11 2018 12:00AM | 刊播媒體: 德國豪樂適拇趾外翻矯正器 Hallufix for bunion pain (Hallux valgus)-單邊-不分尺寸-不分左右腳 豪樂適藥妝 - Yahoo奇摩超級商城

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"貝斯特" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Best" dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002518號 | 有效日期: 2025/10/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“貝斯特”牙科治療椅及其附件(未滅菌)

英文品名: “Best” dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000939號 | 有效日期: 2015/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

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名稱 宏煜國際貿易 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
王意騏24488924核准設立

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2 | 負責人: 王意騏 | 統編: 24488924 | 核准設立

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與QSD7903同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14919

許可項目及作業內容: Digital Color Doppler Ultrasound System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22

QSD14827

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD7463

許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-14

QSD10483

許可項目及作業內容: Bone Grafting Material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD11830

許可項目及作業內容: Whole human plasma or serum immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

QSD0544

許可項目及作業內容: Poly- lactic acid Implants | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-19

QSD14613

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣韓比衣有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD14744

許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD14767

許可項目及作業內容: Intraocular fluid | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20

QSD12715

許可項目及作業內容: The accessories of Cryosurgical unit | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-13

QSD12786

許可項目及作業內容: Hemodialysis system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD12729

許可項目及作業內容: Surgical Drape | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25

QSD12770

許可項目及作業內容: Surgical Drape and Drape Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD8562

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信興欣業股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-13

QSD50471

許可項目及作業內容: Light beam patient position indicator | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD14919

許可項目及作業內容: Digital Color Doppler Ultrasound System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-22

QSD14827

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華淨醫材股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-04

QSD7463

許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-14

QSD10483

許可項目及作業內容: Bone Grafting Material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD11830

許可項目及作業內容: Whole human plasma or serum immunological test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-05

QSD0544

許可項目及作業內容: Poly- lactic acid Implants | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-19

QSD14613

許可項目及作業內容: Soft (hydrophilic) contact lens | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣韓比衣有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD14744

許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD14767

許可項目及作業內容: Intraocular fluid | 國別: TUR-土耳其 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-20

QSD12715

許可項目及作業內容: The accessories of Cryosurgical unit | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-13

QSD12786

許可項目及作業內容: Hemodialysis system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD12729

許可項目及作業內容: Surgical Drape | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-25

QSD12770

許可項目及作業內容: Surgical Drape and Drape Accessories | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-08

QSD8562

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信興欣業股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-13

QSD50471

許可項目及作業內容: Light beam patient position indicator | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

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