"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)的英文品名是"HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005225號, 有效日期是20190507, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國　產;;委託製造, 申請商名稱是宏煜國際貿易股份有限公司.

#"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005225號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190507
發證日期20140507
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱馬克斯科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20150401
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005225號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190507

發證日期

20140507

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名

"HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國　產;;委託製造

申請商名稱

宏煜國際貿易股份有限公司

申請商地址

臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓

申請商統一編號

24488924

製造商名稱

馬克斯科技有限公司

製造廠廠址

新北市中和區建八路2號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20150401

製造許可登錄編號

(空)

"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)的地址位於

臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 相關資料

@ "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號24488924
原始登記日期20100108
核發日期20220913
廠商中文名稱宏煜國際貿易股份有限公司
廠商英文名稱HON INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
英文營業地址8 F.-2, No. 218, Sec. 6, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116056, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O騏
電話號碼02-22361591
傳真號碼02-29336123
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24488924
原始登記日期: 20100108
核發日期: 20220913
廠商中文名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
廠商英文名稱: HON INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
英文營業地址: 8 F.-2, No. 218, Sec. 6, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116056, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O騏
電話號碼: 02-22361591
傳真號碼: 02-29336123
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第022638號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/08/15
發證日期2011/08/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602263805
中文品名“立盟”布萊特光凝流動複合樹脂
英文品名“DMP” Bright Light Flow Light Cure Flowable Composite
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2023/10/26
製造許可登錄編號QSD8380
許可證字號: 衛署醫器輸字第022638號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/08/15
發證日期: 2011/08/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602263805
中文品名: “立盟”布萊特光凝流動複合樹脂
英文品名: “DMP” Bright Light Flow Light Cure Flowable Composite
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址: KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2023/10/26
製造許可登錄編號: QSD8380

@ "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022638號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210815
發證日期20110815
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602263805
中文品名“立盟”布萊特光凝流動複合樹脂
英文品名“DMP” Bright Light Flow Light Cure Flowable Composite
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期20160923
製造許可登錄編號QSD8380
許可證字號: 衛署醫器輸字第022638號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210815
發證日期: 20110815
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602263805
中文品名: “立盟”布萊特光凝流動複合樹脂
英文品名: “DMP” Bright Light Flow Light Cure Flowable Composite
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址: KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 20160923
製造許可登錄編號: QSD8380

@ "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第017772號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/04/28
發證日期2017/04/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401777202
中文品名"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名"Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DJO, LLC
製造廠廠址1430 DECISION STREET VISTA, CA 92081-8553 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2017/05/10
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/04/28
發證日期: 2017/04/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401777202
中文品名: "迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名: "Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DJO, LLC
製造廠廠址: 1430 DECISION STREET VISTA, CA 92081-8553 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2017/05/10
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第017772號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220428
發證日期20170428
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401777202
中文品名"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名"Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DJO, LLC
製造廠廠址1430 DECISION STREET VISTA, CA 92081-8553 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170510
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017772號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220428
發證日期: 20170428
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401777202
中文品名: "迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名: "Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DJO, LLC
製造廠廠址: 1430 DECISION STREET VISTA, CA 92081-8553 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170510
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第013117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/18
發證日期2013/06/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401311709
中文品名“梅蒂西”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“MEDESY”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱MEDESY DENTAL ＆ SURGICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址9,VIA LA MOLA(INDUSTRIAL AREA)-33085 MANIAGO(PN) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/03/13
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/18
發證日期: 2013/06/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401311709
中文品名: “梅蒂西”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “MEDESY”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: MEDESY DENTAL ＆ SURGICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: 9,VIA LA MOLA(INDUSTRIAL AREA)-33085 MANIAGO(PN) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2023/03/13
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第013117號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230618
發證日期20130618
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401311709
中文品名“梅蒂西”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名“MEDESY”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱MEDESY DENTAL ＆ SURGICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址9,VIA LA MOLA(INDUSTRIAL AREA)-33085 MANIAGO(PN) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013117號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230618
發證日期: 20130618
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401311709
中文品名: “梅蒂西”牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: “MEDESY”Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: MEDESY DENTAL ＆ SURGICAL INSTRUMENTS
製造廠廠址: 9,VIA LA MOLA(INDUSTRIAL AREA)-33085 MANIAGO(PN) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180424
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第013258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/08/02
發證日期2013/08/02
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401325807
中文品名“庫特”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“GoodDrs”Whicam Intra-oral Camera System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱GOOD DOCTORS CO., LTD.
製造廠廠址2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/04/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/08/02
發證日期: 2013/08/02
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401325807
中文品名: “庫特”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “GoodDrs”Whicam Intra-oral Camera System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: GOOD DOCTORS CO., LTD.
製造廠廠址: 2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2018/04/24
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹字第013258號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230802
發證日期20130802
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401325807
中文品名“庫特”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名“GoodDrs”Whicam Intra-oral Camera System (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱GOOD DOCTORS CO., LTD.
製造廠廠址2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20180424
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013258號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230802
發證日期: 20130802
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401325807
中文品名: “庫特”口內攝影機 (未滅菌)
英文品名: “GoodDrs”Whicam Intra-oral Camera System (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6640 牙科手術裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: GOOD DOCTORS CO., LTD.
製造廠廠址: 2-706, IT CASTLE, 550-1, GASAN-DONG, GEUMCHEON-GU, 153-768, SEOUL, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20180424
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第027632號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/14
發證日期2015/08/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602763201
中文品名“立盟”牙科印膜材料
英文品名“DMP” BONASIL A+ Silicone Impression Material
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD8380
許可證字號: 衛部醫器輸字第027632號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/14
發證日期: 2015/08/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602763201
中文品名: “立盟”牙科印膜材料
英文品名: “DMP” BONASIL A+ Silicone Impression Material
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址: KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD8380

@ "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第027632號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200814
發證日期20150814
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602763201
中文品名“立盟”牙科印膜材料
英文品名“DMP” BONASIL A+ Silicone Impression Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GR
製程(空)
異動日期20160830
製造許可登錄編號QSD8380
許可證字號: 衛部醫器輸字第027632號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200814
發證日期: 20150814
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602763201
中文品名: “立盟”牙科印膜材料
英文品名: “DMP” BONASIL A+ Silicone Impression Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DMP DENTAL INDUSTRY S.A.
製造廠廠址: KALYVION AVENUE, MARKOPOULO INDUSTRIAL ZONE, ATTIKI 19003, GREECE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GR
製程: (空)
異動日期: 20160830
製造許可登錄編號: QSD8380

@ "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第010480號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/06/16
發證日期2011/06/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401048000
中文品名"賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"Saeshin" Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010480號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/06/16
發證日期: 2011/06/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401048000
中文品名: "賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "Saeshin" Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址: #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第010480號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210616
發證日期20110616
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401048000
中文品名"賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名"Saeshin" Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址#93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160225
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010480號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210616
發證日期: 20110616
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401048000
中文品名: "賽斯" 牙科手機及其附件(未滅菌)
英文品名: "Saeshin" Dental Handpiece and Accessories(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SAESHIN PRECISION CO., LTD.
製造廠廠址: #93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160225
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器輸壹登字第018022號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401802207
中文品名"迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名"Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DJO, LLC
製造廠廠址ZONE INDUSTRIELLE RUE 13 AOUT POUDRIERE 1, SFAX, TUNISIA 3002
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TN
製程(空)
異動日期2017/07/03
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018022號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2022/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401802207
中文品名: "迪捷歐" 流動氣墊護踝 (未滅菌)
英文品名: "Djo" Ankle Support (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DJO, LLC
製造廠廠址: ZONE INDUSTRIELLE RUE 13 AOUT POUDRIERE 1, SFAX, TUNISIA 3002
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TN
製程: (空)
異動日期: 2017/07/03
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器輸字第027628號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2020/08/12
發證日期2015/08/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602762807
中文品名“司必登”流動性暫時性填補牙材
英文品名“Spident” Temp it Flow Light-Curing Temporary Filling Material
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Temp it Flow, Temp it Flow blu
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址203, 312, 303&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號QSD8465
許可證字號: 衛部醫器輸字第027628號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2020/08/12
發證日期: 2015/08/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602762807
中文品名: “司必登”流動性暫時性填補牙材
英文品名: “Spident” Temp it Flow Light-Curing Temporary Filling Material
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Temp it Flow, Temp it Flow blu
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 203, 312, 303&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: QSD8465

@ "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第027628號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200812
發證日期20150812
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602762807
中文品名“司必登”流動性暫時性填補牙材
英文品名“Spident” Temp it Flow Light-Curing Temporary Filling Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Temp it Flow, Temp it Flow blu
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址203, 312, 303&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160517
製造許可登錄編號QSD8465
許可證字號: 衛部醫器輸字第027628號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200812
發證日期: 20150812
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602762807
中文品名: “司必登”流動性暫時性填補牙材
英文品名: “Spident” Temp it Flow Light-Curing Temporary Filling Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Temp it Flow, Temp it Flow blu
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 203, 312, 303&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160517
製造許可登錄編號: QSD8465

@ "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器輸壹字第016407號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/23
註銷理由許可證已逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/15
發證日期2016/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401640700
中文品名"鄧特思迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目(空)
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016407號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/23
註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/15
發證日期: 2016/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401640700
中文品名: "鄧特思迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: (空)
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第016407號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210415
發證日期20160415
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401640700
中文品名"鄧特思迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名"Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目(空)
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160420
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016407號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210415
發證日期: 20160415
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401640700
中文品名: "鄧特思迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)
英文品名: "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: (空)
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: DENTAL STUDIO CO., LTD.
製造廠廠址: C102 INDEOKWON IT VALLY, 40, IMI-RO, UIWANG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160420
製造許可登錄編號: (空)

@ "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸字第027498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/07/15
發證日期2015/07/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602749807
中文品名“司必登”氫氧化鈣窩洞襯底
英文品名“Spident” Base．it Light Curing Base & Liner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3250 氫氧化鈣窩洞襯底
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Base．it
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/01/25
製造許可登錄編號QSD13486
許可證字號: 衛部醫器輸字第027498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/07/15
發證日期: 2015/07/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602749807
中文品名: “司必登”氫氧化鈣窩洞襯底
英文品名: “Spident” Base．it Light Curing Base & Liner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3250 氫氧化鈣窩洞襯底
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Base．it
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/01/25
製造許可登錄編號: QSD13486

@ "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器輸字第027498號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250715
發證日期20150715
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602749807
中文品名“司必登”氫氧化鈣窩洞襯底
英文品名“Spident” Base．it Light Curing Base & Liner
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3250 氫氧化鈣窩洞襯底
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Base．it
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20220125
製造許可登錄編號QSD13486
許可證字號: 衛部醫器輸字第027498號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250715
發證日期: 20150715
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602749807
中文品名: “司必登”氫氧化鈣窩洞襯底
英文品名: “Spident” Base．it Light Curing Base & Liner
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3250 氫氧化鈣窩洞襯底
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Base．it
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20220125
製造許可登錄編號: QSD13486

食品業者登錄資料集 資料集的 "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 相關資料

@ "宏煜"牙科手用器械(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱宏煜國際貿易股份有限公司
公司統一編號24488924
業者地址台北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
食品業者登錄字號A-124488924-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
公司統一編號: 24488924
業者地址: 台北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
食品業者登錄字號: A-124488924-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24488924 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24488924 ...)

# 24488924 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24488924
原始登記日期20100108
核發日期20220913
廠商中文名稱宏煜國際貿易股份有限公司
廠商英文名稱HON INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.
中文營業地址臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
英文營業地址8 F.-2, No. 218, Sec. 6, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116056, Taiwan (R.O.C.)
代表人王O騏
電話號碼02-22361591
傳真號碼02-29336123
進口資格有
出口資格有
統一編號: 24488924
原始登記日期: 20100108
核發日期: 20220913
廠商中文名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
廠商英文名稱: HON INTERNATIONAL TRADING CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2
英文營業地址: 8 F.-2, No. 218, Sec. 6, Roosevelt Rd., Wenshan Dist., Taipei City 116056, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 王O騏
電話號碼: 02-22361591
傳真號碼: 02-29336123
進口資格: 有
出口資格: 有

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第023028號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/24
發證日期2011/11/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602302809
中文品名“漢代”牙科印模材料
英文品名“Handae” PERFECT-F Dental Impression Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3660 印模材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年12月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱HANDAE CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址56-28, Songdu 4-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/04/26
製造許可登錄編號QSD9067
許可證字號: 衛署醫器輸字第023028號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/24
發證日期: 2011/11/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602302809
中文品名: “漢代”牙科印模材料
英文品名: “Handae” PERFECT-F Dental Impression Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3660 印模材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年12月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: HANDAE CHEMICAL CO., LTD.
製造廠廠址: 56-28, Songdu 4-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/04/26
製造許可登錄編號: QSD9067

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第029903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/19
發證日期2017/06/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602990300
中文品名“艾比爾”骨替代物
英文品名“IBI” SmartBone bone substitute
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱Industrie Biomediche Insubri SA
製造廠廠址Via Cantonale 67, CH-6805 Mezzovico-Vira, Switzerland
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2020/08/12
製造許可登錄編號QSD11351
許可證字號: 衛部醫器輸字第029903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/19
發證日期: 2017/06/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602990300
中文品名: “艾比爾”骨替代物
英文品名: “IBI” SmartBone bone substitute
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3930 牙槽修復材料
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: Industrie Biomediche Insubri SA
製造廠廠址: Via Cantonale 67, CH-6805 Mezzovico-Vira, Switzerland
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2020/08/12
製造許可登錄編號: QSD11351

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005225號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/07/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2019/05/07
發證日期2014/05/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名"HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;委託製造
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱馬克斯科技有限公司
製造廠廠址新北市中和區建八路2號3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005225號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/07/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2019/05/07
發證日期: 2014/05/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "宏煜"牙科手用器械(未滅菌)
英文品名: "HON" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;委託製造
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: 馬克斯科技有限公司
製造廠廠址: 新北市中和區建八路2號3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第022884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/07
發證日期2011/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602288407
中文品名“司必登”冠心建築樹脂
英文品名“Spident” Core Dual Flowable Core Build up Resi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Dual blue automix, Dual yellow automix, Dual blue, Dual yellow以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/02/21
製造許可登錄編號QSD13486
許可證字號: 衛署醫器輸字第022884號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/07
發證日期: 2011/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602288407
中文品名: “司必登”冠心建築樹脂
英文品名: “Spident” Core Dual Flowable Core Build up Resi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Dual blue automix, Dual yellow automix, Dual blue, Dual yellow以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
製造許可登錄編號: QSD13486

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第022885號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/07
發證日期2011/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602288509
中文品名“司必登”暫時性填補牙材
英文品名“Spident” Temp it Light Curing Temporary Filling Material
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Temp.it, Temp.it blu以下空白
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/02/21
製造許可登錄編號QSD13486
許可證字號: 衛署醫器輸字第022885號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/07
發證日期: 2011/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602288509
中文品名: “司必登”暫時性填補牙材
英文品名: “Spident” Temp it Light Curing Temporary Filling Material
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Temp.it, Temp.it blu以下空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
製造許可登錄編號: QSD13486

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第022886號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/07
發證日期2011/10/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602288601
中文品名“司必登”複合樹脂填補材
英文品名“Spident” ESCOM 100 Light-Cured Restorative Composite Resi
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3690 樹脂牙材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ESCOM 100-A1, A2, A3, A3.5, B2以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.11.03核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2022/02/21
製造許可登錄編號QSD13486
許可證字號: 衛署醫器輸字第022886號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/07
發證日期: 2011/10/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602288601
中文品名: “司必登”複合樹脂填補材
英文品名: “Spident” ESCOM 100 Light-Cured Restorative Composite Resi
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3690 樹脂牙材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ESCOM 100-A1, A2, A3, A3.5, B2以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100.11.03核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: SPIDENT CO., LTD.
製造廠廠址: 109, 203, 312, 314 & 315, Korea Industrial Complex 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821 Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2022/02/21
製造許可登錄編號: QSD13486

# 24488924 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031933號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/22
發證日期2018/12/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603193301
中文品名“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)
英文品名“MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號24488924
製造商名稱MCTBIO
製造廠廠址46 Choburo, Mohyeon-myeon Cheoin-gu, Yongin-Si, Gyeonggi-do 17037, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/01/15
製造許可登錄編號QSD10421
許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/22
發證日期: 2018/12/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603193301
中文品名: “喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)
英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4880 骨內固定螺絲或金屬線
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
申請商地址: 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓
申請商統一編號: 24488924
製造商名稱: MCTBIO
製造廠廠址: 46 Choburo, Mohyeon-myeon Cheoin-gu, Yongin-Si, Gyeonggi-do 17037, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/01/15
製造許可登錄編號: QSD10421
[ 搜尋所有 24488924 ... ]

根據名稱 宏煜國際貿易 找到的相關資料

無其他 宏煜國際貿易 資料。

[ 搜尋所有 宏煜國際貿易 ... ]

根據地址 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓 ...)

“黛登” 歐賜骨化膠原蛋白骨彌補物

英文品名: “Datum Dental” OSSIX Bone Ossifying Collagen Sponge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033837號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“植瑞”牙科植體系統

英文品名: “ImplantSwiss” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032751號 | 有效日期: 2024/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大王"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "DOWON" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014768號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾比爾”骨替代物

英文品名: “IBI” SmartBone bone substitute | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029903號 | 有效日期: 20220619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“漢代”牙科印模材料

英文品名: “Handae” PERFECT-F Dental Impression Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023028號 | 有效日期: 20211124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年12月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“黛登” 歐賜骨化膠原蛋白骨彌補物

英文品名: “Datum Dental” OSSIX Bone Ossifying Collagen Sponge | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033837號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“植瑞”牙科植體系統

英文品名: “ImplantSwiss” Dental Implant System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032751號 | 有效日期: 2024/08/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"大王"牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: "DOWON" Dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014768號 | 有效日期: 2019/12/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾比爾”骨替代物

英文品名: “IBI” SmartBone bone substitute | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029903號 | 有效日期: 20220619 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“漢代”牙科印模材料

英文品名: “Handae” PERFECT-F Dental Impression Material | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023028號 | 有效日期: 20211124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年12月5日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 臺北市文山區羅斯福路六段469巷19號17樓 ... ]

名稱 宏煜國際貿易 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 宏煜國際貿易)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2		王意騏24488924核准設立

登記地址: 臺北市文山區羅斯福路6段218號8樓之2 | 負責人: 王意騏 | 統編: 24488924 | 核准設立

與"宏煜"牙科手用器械(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

獨角獸玻尿酸舒潤液

英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“國睦”美利馳電動輪椅

英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108，以下空白。增加規格：P113。註銷規格：P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

視友超音波掃描儀

英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司

福創主動式加壓系統

英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司

“磊仕”助夢全面罩

英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“康威”巫諾氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾氣管內管含聲門下抽吸口

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suctio | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“康威”巫諾加強型氣管內管

英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

“昕力”導引導線

英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“昕力”一次性使用Y型連接器套件

英文品名: “SunMed” Haemostatic Valve | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司

“飛利浦”病患監視器

英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司

“福達康”臂式自動電子血壓計

英文品名: “Fudakang” Automatic Arm type Electrical Blood Pressure Meter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000979號 | 有效日期: 2029/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FT-C14-B, FT-A11-2, FT-A11-3, FT-C12B, FT-C13B, FT-C22Y, FT-C23Y, FT-C24Y以下空白註銷規格：FT-A11-2、FT-C13-B、... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 福達康科技有限公司

“以斯帖”臂式電子血壓計

英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DB62以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司

“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀

英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRO2008 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司

　|