QSD14214
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許可編號QSD14214的許可項目及作業內容是Endosseous dental implant abutment, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是美安醫療器材國際股份有限公司, 有效期限是2025-11-22.

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製造廠名稱	Medical Instinct Deutschland GmbH
製造廠地址	Graseweg 24, 37120 Bovenden
許可編號	QSD14214
許可項目及作業內容	Endosseous dental implant abutment
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	美安醫療器材國際股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-11-22

製造廠名稱

Medical Instinct Deutschland GmbH

製造廠地址

Graseweg 24, 37120 Bovenden

許可編號

QSD14214

許可項目及作業內容

Endosseous dental implant abutment

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

美安醫療器材國際股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-11-22

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Graseweg 24, 37120 Bovenden

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QSD14214	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 \| 有效期限: 2025-11-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14214	許可項目及作業內容: Endosseous implant \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 \| 有效期限: 2025-11-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“英適廷”骨信加植體	英文品名: “Medical Instinct” BoneTrust Plus Hex Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031400號 \| 有效日期: 2028/08/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英適廷”骨信錐佳植體	英文品名: “Medical Instinct” BoneTrust Cone Plus Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030590號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14214

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-22

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QSD14214

許可項目及作業內容: Endosseous implant | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-22

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“英適廷”骨信錐佳植體

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"美安" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "TJA" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021639號 \| 有效日期: 20250616 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美安" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "TJA" OTC denture cleanser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021639號 \| 有效日期: 2025/06/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐特理賓格" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Otto Leibinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016423號 \| 有效日期: 20210420 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐特理賓格" 牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: "Otto Leibinger" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016423號 \| 有效日期: 2021/04/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐特禮賓格”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “L-Dent”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022554號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"歐克登" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "oekoDENT" Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017049號 \| 有效日期: 20211004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"英適廷" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Medical Instinct" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018679號 \| 有效日期: 20230103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁克登" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "MK-dent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017879號 \| 有效日期: 20220524 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"英適廷" 口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: "Medical Instinct" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018679號 \| 有效日期: 2023/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英適廷”骨信加植體	英文品名: “Medical Instinct” BoneTrust Plus Hex Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031400號 \| 有效日期: 20230813 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“英適廷”骨信錐佳植體	英文品名: “Medical Instinct” BoneTrust Cone Plus Implant System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030590號 \| 有效日期: 20221211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美安醫療器材國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"英適廷" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

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“英適廷”骨信加植體

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“英適廷”骨信錐佳植體

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美安醫療器材國際股份有限公司臺北市內湖區洲子街106號4樓	薛文龍	42617034	核准設立

美安醫療器材國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街106號4樓 | 負責人: 薛文龍 | 統編: 42617034 | 核准設立

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QSD14699	許可項目及作業內容: Assisted Reproduction Embryo Image Assessment System(Software) \| 國別: DNK-丹麥 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞樸科技有限公司 \| 有效期限: 2026-07-24
QSD12314	許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 蓓麗嘉國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-22
QSD14877	許可項目及作業內容: Fluid Management Accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-01
QSD4775	許可項目及作業內容: Low-density lipoprotein immunological test system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 東研實業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-06-05
QSD14650	許可項目及作業內容: Miniature pressure transducer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 楨寶有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29
QSD8142	許可項目及作業內容: Surgical Clamp \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣亞衛有限公司 \| 有效期限: 2026-08-18
QSD14919	許可項目及作業內容: Digital Color Doppler Ultrasound System \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-22
QSD14827	許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 華淨醫材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-04
QSD7463	許可項目及作業內容: Intra-aortic balloon and control system \| 國別: POL-波蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-14
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QSD11830	許可項目及作業內容: Whole human plasma or serum immunological test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 上力興業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-05
QSD0544	許可項目及作業內容: Poly- lactic acid Implants \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商高德美有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-19

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