QSD4570
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許可編號QSD4570的許可項目及作業內容是Bone Grafting Material, 國別是CHE-瑞士, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是埃默高有限公司, 有效期限是2027-02-10.

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製造廠名稱	Geistlich Pharma AG
製造廠地址	Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland
許可編號	QSD4570
許可項目及作業內容	Bone Grafting Material
國別	CHE-瑞士
醫療器材商名稱	埃默高有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-02-10

製造廠名稱

Geistlich Pharma AG

製造廠地址

Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland

許可編號

QSD4570

許可項目及作業內容

Bone Grafting Material

國別

CHE-瑞士

醫療器材商名稱

埃默高有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-02-10

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Bahnhofstrasse 40, 6110 Wolhusen, Switzerland

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“蓋氏”百歐吉可吸收雙層膠原蛋白膜	英文品名: “Geistlich” Bio-Gide resorbable bilayer membrane \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021178號 \| 有效日期: 2025/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30801.3(13×25 mm),30802.6(25×25 mm),30803.4(30×40 mm)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.3.30核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蓋氏”百歐士膠原質	英文品名: “Geistlich ” Bio-Oss Collagen \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020592號 \| 有效日期: 2030/02/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30583.4 100mg, 30584.2 250mg,30585.7 500mg以下空白。規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉士德”牙周系統組合包	英文品名: “Geistlich” Perio-System Combi-Pack \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020557號 \| 有效日期: 2025/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蓋氏”牙周百歐吉	英文品名: “Geistlich” Bio-Gide Perio \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020558號 \| 有效日期: 2025/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: No. 30902.3 (16×22 mm)以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月23日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蓋氏”百歐士植牙用鬆質骨顆粒及骨塊	英文品名: “Geistlich” Bio-Oss \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020576號 \| 有效日期: 2030/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年5月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、標籤變更及新增規格：詳如中文仿單核定本(原103年1月24日核准之仿單、標籤核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蓋氏”法博吉膠原蛋白基質	英文品名: “Geistlich” Fibro-Gide Collagen Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034009號 \| 有效日期: 2025/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原109年11月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蓋氏”百歐士膠原質	英文品名: “Geistlich ” Bio-Oss Collage \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020592號 \| 有效日期: 20250208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30583.4 100mg, 30584.2 250mg,30585.7 500mg以下空白。規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉士德”牙周系統組合包	英文品名: “Geistlich” Perio-System Combi-Pack \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020557號 \| 有效日期: 20250126 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“蓋氏”百歐吉可吸收雙層膠原蛋白膜

“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 \| 有效日期: 2027/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 \| 有效日期: 2027/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 \| 有效日期: 20220911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 \| 有效日期: 20220911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默” 磁場治療儀	英文品名: “Bemer” Therapy System Evo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036793號 \| 有效日期: 2028/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)	英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)	英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013464號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)	英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 \| 有效日期: 20231001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“蓋氏”莫克格膠原蛋白	英文品名: “Geistlich” Geistlich Mucograft / Geistlich Mucograft Seal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035281號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蓋氏”百歐吉雪普可吸收雙層膠原蛋白膜	英文品名: “Geistlich” Bio-Gide Shape resorbable bilayer membrane \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035055號 \| 有效日期: 2026/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“蓋氏”百歐吉可吸收雙層膠原蛋白膜	英文品名: “Geistlich” Bio-Gide resorbable bilayer membrane \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021178號 \| 有效日期: 20250630 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 30801.3(13×25 mm),30802.6(25×25 mm),30803.4(30×40 mm)以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.3.30核准之標籤、仿單核定本正本予以回收作... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"吉斯禮奇"醫療用冷敷眼罩	英文品名: "Geistlich Pharma AG"SWISS THERAPY Eye Mask \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002492號 \| 有效日期: 2011/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由緊密的布織袋子，內含特別水化之柔軟矽膠，可形成體型並提供體表冷敷治療之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SWISS THERAPY EYE MASK,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD50484	許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-24
QSD14690	許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD2295	許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07
QSD14874	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元普科技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-03
QSD12638	許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 迪渥科有限公司 \| 有效期限: 2026-08-27
QSD11942	許可項目及作業內容: Medical image communication device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-11-10
QSD10695	許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-27
QSD8057	許可項目及作業內容: Infrared Lamp \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 星生科有限公司 \| 有效期限: 2026-07-09
QSD50487	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-08-17
QSD50453	許可項目及作業內容: Mechanical chair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 \| 有效期限: 2026-07-11
QSD50450	許可項目及作業內容: Powered patient transport \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 天創行國際有限公司 \| 有效期限: 2026-07-02
QSD50482	許可項目及作業內容: Wheeled stretcher \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 \| 有效期限: 2026-08-23
QSD14842	許可項目及作業內容: Oximeter \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 \| 有效期限: 2026-09-24
QSD13041	許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-18
QSD14703	許可項目及作業內容: Stroke Perfusion Image Analysis Software (Software) \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 吉晟藥品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-16

QSD4570 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署