QSD10612
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許可編號QSD10612的許可項目及作業內容是Dental injecting needle, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是禧恩股份有限公司, 有效期限是2027-03-27.

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製造廠名稱	C-K DENTAL IND. CO., LTD
製造廠地址	88-50, Sudo-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
許可編號	QSD10612
許可項目及作業內容	Dental injecting needle
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	禧恩股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-03-27

製造廠名稱

C-K DENTAL IND. CO., LTD

製造廠地址

88-50, Sudo-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea

許可編號

QSD10612

許可項目及作業內容

Dental injecting needle

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

禧恩股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-03-27

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88-50, Sudo-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea

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禧恩科技股份有限公司	統一編號: 54669394 \| 電話號碼: 03-5506360 \| 新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓 @ 出進口廠商登記資料
禧恩股份有限公司	統一編號: 84269796 \| 電話號碼: 02-27061279 \| 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓 @ 出進口廠商登記資料
100年11月14日署授食字第1001101693號函：檢驗作業（不含微生物試驗）及倉儲作業	廠名: Produits Dentaires Pierre Rolland \| 發文字號: 部授食字第1040004347號 \| 註銷日期: 104.2.26 \| 代理商: 禧恩股份有限公司 \| 原因: 自請註銷 @ 國外工廠GMP核備事項註銷
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優美白”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “BriteSmile”Procedure Kit Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025004號 \| 有效日期: 2028/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point 800HD 3D Plus, Point 800S HD 3D Plus \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥克斯"檢查用手套	英文品名: "Supermax" Examination Glove \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003015號 \| 有效日期: 2011/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 病患檢查用手套是基於醫療需要，戴在檢驗者的手或手指上，用來防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Extra-small,Small,Medium,Large,Extra-Large,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“史密斯”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)	英文品名: “CMS”Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007225號 \| 有效日期: 2013/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

禧恩科技股份有限公司

統一編號: 54669394 | 電話號碼: 03-5506360 | 新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓

@ 出進口廠商登記資料

禧恩股份有限公司

統一編號: 84269796 | 電話號碼: 02-27061279 | 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓

@ 出進口廠商登記資料

100年11月14日署授食字第1001101693號函：檢驗作業（不含微生物試驗）及倉儲作業

廠名: Produits Dentaires Pierre Rolland | 發文字號: 部授食字第1040004347號 | 註銷日期: 104.2.26 | 代理商: 禧恩股份有限公司 | 原因: 自請註銷

@ 國外工廠GMP核備事項註銷

“波映”牙科電腦斷層X光機

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“優美白”牙科手用器械(未滅菌)

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“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統

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"麥克斯"檢查用手套

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“史密斯”牙齒漂白熱源機 (未滅菌)

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QSD10552	許可項目及作業內容: Dental Injecting Needle \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 \| 有效期限: 2027-02-08 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)	英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)	英文品名: "Osstem" Dental Injecting Needle (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018955號 \| 有效日期: 20230409 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 奧齒泰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD10552

許可項目及作業內容: Dental Injecting Needle | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2027-02-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)

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"奧齒泰"牙科用注射針(滅菌)

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禧恩股份有限公司 | 地址: 台北市中正區重慶南路一段43號7樓 | 電話: 02-2351-5646

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禧恩企業社臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀路一二四號一樓	王嵩禧	47781499	歇業 - 獨資 (核准文號: 1100191919)
禧恩企業社臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀１２４號一樓	王嵩禧	94399903	核准設立 - 獨資
禧恩國際企業有限公司臺中市西屯區市政北二路282號10樓之1	鍾采靈	42674647	核准設立
禧恩科技股份有限公司新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓	蕭東琦	54669394	核准設立
禧恩股份有限公司臺北市中正區重慶南路1段43號7樓	林祖柏	84269796	核准設立
禧恩企業社臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀一二四號	王嵩禧	40757749	歇業 - 獨資 (核准文號: 1050131288)
禧恩禧國際貿易有限公司臺北市信義區嘉興街１８１巷１１號７樓		84303746	解散 (084年01月20日建一字第933319號)
禧恩企業社臺北市文山區興隆路4段113之3號	薛慈惠	25563907	歇業 - 獨資

禧恩企業社

登記地址: 臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀路一二四號一樓 | 負責人: 王嵩禧 | 統編: 47781499 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1100191919)

禧恩企業社

登記地址: 臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀１２４號一樓 | 負責人: 王嵩禧 | 統編: 94399903 | 核准設立 - 獨資

禧恩國際企業有限公司

登記地址: 臺中市西屯區市政北二路282號10樓之1 | 負責人: 鍾采靈 | 統編: 42674647 | 核准設立

禧恩科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市鹿場里興隆路二段341號17樓 | 負責人: 蕭東琦 | 統編: 54669394 | 核准設立

禧恩股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區重慶南路1段43號7樓 | 負責人: 林祖柏 | 統編: 84269796 | 核准設立

禧恩企業社

登記地址: 臺東縣蘭嶼鄉東清村野銀一二四號 | 負責人: 王嵩禧 | 統編: 40757749 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1050131288)

禧恩禧國際貿易有限公司

登記地址: 臺北市信義區嘉興街１８１巷１１號７樓 | 統編: 84303746 | 解散 (084年01月20日建一字第933319號)

禧恩企業社

登記地址: 臺北市文山區興隆路4段113之3號 | 負責人: 薛慈惠 | 統編: 25563907 | 歇業 - 獨資

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QSD50487	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-08-17
QSD50453	許可項目及作業內容: Mechanical chair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 \| 有效期限: 2026-07-11
QSD50450	許可項目及作業內容: Powered patient transport \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 天創行國際有限公司 \| 有效期限: 2026-07-02
QSD50482	許可項目及作業內容: Wheeled stretcher \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 \| 有效期限: 2026-08-23
QSD14842	許可項目及作業內容: Oximeter \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 \| 有效期限: 2026-09-24
QSD13041	許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-18
QSD14703	許可項目及作業內容: Stroke Perfusion Image Analysis Software (Software) \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 吉晟藥品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-16
QSD50514	許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞翰有限公司 \| 有效期限: 2026-10-10
QSD8316	許可項目及作業內容: Streptococcus spp. serological reagents \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-23
QSD14066	許可項目及作業內容: Implantable Telescope with Preloaded System \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-14
QSD10180	許可項目及作業內容: Subcutaneous, implanted, intravascular infusion port and catheter \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-11
QSD14768	許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫禾生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-10
QSD12330	許可項目及作業內容: Continuous ventilator \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-26
QSD14773	許可項目及作業內容: Vascular clamp \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 \| 有效期限: 2026-09-04

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