QSD14826
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14826的許可項目及作業內容是Endoscope and accessories, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是艾昇知股份有限公司, 有效期限是2026-08-27.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 艾昇知 ...) | 英文品名: “Asensus”Senhance Surgical equipment Drapes (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021467號 | 有效日期: 2025/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Asensus" Senhance Ultrasonic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號 | 有效日期: 2025/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Asensus" Senhance surgical robotic system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031019號 | 有效日期: 2023/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032860號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031891號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Asensus" Senhance surgical system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Asensus" Senhance surgical system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Asensus" Senhance Ultrasonic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號 | 有效日期: 2025/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Asensus”Senhance Surgical equipment Drapes (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021467號 | 有效日期: 2025/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Asensus" Senhance Ultrasonic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號 | 有效日期: 2025/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Asensus" Senhance surgical robotic system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031019號 | 有效日期: 2023/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032860號 | 有效日期: 2024/10/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.11.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原109年7月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031891號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.8.14。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Asensus" Senhance surgical system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Asensus" Senhance surgical system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035157號 | 有效日期: 2026/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Asensus" Senhance Ultrasonic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033358號 | 有效日期: 2025/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾昇知股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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艾昇知股份有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 | 洪瑛霙 | 55743456 | 核准設立 |
艾昇知股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區陽光街321巷30號1樓 | 負責人: 洪瑛霙 | 統編: 55743456 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: External Remote Controller (ERC) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-29 |
| 許可項目及作業內容: Manual cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15 |
| 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: HUN-匈牙利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14 |
| 許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13 |
| 許可項目及作業內容: Catheter guide wire | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-12 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic Ultrasonic Transducer | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-06 |
| 許可項目及作業內容: Embolic Prevention Stent System | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 六霖企業有限公司 | 有效期限: 2027-03-18 |
| 許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-11 |
| 許可項目及作業內容: Procleix Ultrio Elite Assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-24 |
| 許可項目及作業內容: Endoscopic Hood | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06 |
| 許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 植舜企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
| 許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-18 |
| 許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-24 |
| 許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-21 |
許可項目及作業內容: External Remote Controller (ERC) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-29 |
許可項目及作業內容: Manual cranial drills, burrs, trephines, and their accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2027-04-15 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: HUN-匈牙利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01 |
許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14 |
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13 |
許可項目及作業內容: Catheter guide wire | 國別: ABW-阿魯巴 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-12 |
許可項目及作業內容: Diagnostic Ultrasonic Transducer | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-06 |
許可項目及作業內容: Embolic Prevention Stent System | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 六霖企業有限公司 | 有效期限: 2027-03-18 |
許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-11 |
許可項目及作業內容: Procleix Ultrio Elite Assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-24 |
許可項目及作業內容: Endoscopic Hood | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-06 |
許可項目及作業內容: Acupuncture needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 植舜企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-18 |
許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-24 |
許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣美生醫股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-21 |
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