QSD10898
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許可編號QSD10898的許可項目及作業內容是Lancing Device, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是連陞生技股份有限公司, 有效期限是2026-11-07.

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製造廠名稱	Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd.
製造廠地址	No. 1, Shuangshan Sanjian Road, 250200 Zhangqiu City, Jinan, Shandong, China
許可編號	QSD10898
許可項目及作業內容	Lancing Device
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	連陞生技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-11-07

製造廠名稱

Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd.

製造廠地址

No. 1, Shuangshan Sanjian Road, 250200 Zhangqiu City, Jinan, Shandong, China

許可編號

QSD10898

許可項目及作業內容

Lancing Device

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

連陞生技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-11-07

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No. 1, Shuangshan Sanjian Road, 250200 Zhangqiu City, Jinan, Shandong, China

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QSD10898	許可項目及作業內容: Lancet \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 連陞生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"連陞" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Leison" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003271號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 連陞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"連陞" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Leison" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003272號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 連陞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"連陞" 採血針 (滅菌)	英文品名: "Leison" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003271號 \| 有效日期: 20221116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 連陞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD10898

許可項目及作業內容: Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 連陞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"連陞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "Leison" Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007215號 \| 有效日期: 2028/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 連陞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"連陞" 葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "Leison" Glucose Control Solution (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007215號 \| 有效日期: 20230413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 連陞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
測糖穩血糖測試系統	英文品名: AP-10 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005994號 \| 有效日期: 2028/08/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品供自我定量檢測指尖微血管全血與專業人員定量檢測靜脈全血血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.測糖穩血糖測試系統:血糖機(型號:AP-10) x1、血糖測試片(AP-10) x10、採血針x10、採血筆x1。2.測糖穩血糖測試片(型號:AP-10) :1x25片, 2 x25片,1 x50... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 連陞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"連陞生技" 葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "Leison Biotech" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022431號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連陞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
測糖穩久康血糖測試系統	英文品名: LS-9 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007256號 \| 有效日期: 2026/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 供體外測試，用於定量測量新鮮微血管血和靜脈全血樣品中的葡萄糖濃度，供專業人員使用及使用者自我測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 型號：LS-9本產品內容物排列組合如下：1. 血糖機+血糖測試片+品管液+採血筆+採血針2. 血糖機+血糖測試片+品管液+採血筆3. 血糖機+血糖測試片+品管液+採血針4. 血糖機+血糖測試片+採血筆... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 連陞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
測糖穩血糖測試系統	英文品名: AP-10 Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005994號 \| 有效日期: 20230802 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品供自我定量檢測指尖微血管全血與專業人員定量檢測靜脈全血血液中之葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.測糖穩血糖測試系統:血糖機(型號:AP-10) x1、血糖測試片(AP-10) x10、採血針x10、採血筆x1。2.測糖穩血糖測試片(型號:AP-10) :1x25片, 2 x25片,1 x50... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 連陞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
連陞生技葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: Leison Biotech Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023277號 \| 有效日期: 2028/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連陞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“山東連發” 採血筆 (未滅菌)	英文品名: “Shandong Lianfa” Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001806號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“山東連發” 採血筆 (未滅菌)	英文品名: “Shandong Lianfa” Lancing Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001806號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
連發採血針(滅菌)	英文品名: Lianfa Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001604號 \| 有效日期: 2017/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
連發安全採血針(滅菌)	英文品名: Lianfa Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001605號 \| 有效日期: 2017/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
連發採血針(滅菌)	英文品名: Lianfa Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001604號 \| 有效日期: 20170312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
連發安全採血針(滅菌)	英文品名: Lianfa Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001605號 \| 有效日期: 20170312 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰博連發"採血筆(未滅菌)	英文品名: "TaiDoc Lianfa" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003712號 \| 有效日期: 2029/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"杏全"採血針(滅菌)	英文品名: "Lianfa" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003759號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD9840	許可項目及作業內容: Blood specimen collection device \| 國別: AUT-奧地利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-19
QSD10436	許可項目及作業內容: External Remote Controller (ERC) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-29
QSD13076	許可項目及作業內容: Manual cranial drills, burrs, trephines, and their accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2027-04-15
QSD10853	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: HUN-匈牙利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元新儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-01
QSD10269	許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-14
QSD12917	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 華新橡膠工業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-13
QSD6426	許可項目及作業內容: Catheter guide wire \| 國別: ABW-阿魯巴 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-02-12
QSD15527	許可項目及作業內容: Diagnostic Ultrasonic Transducer \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-06
QSD10669	許可項目及作業內容: Embolic Prevention Stent System \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 六霖企業有限公司 \| 有效期限: 2027-03-18
QSD14747	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-11
QSD12787	許可項目及作業內容: Procleix Ultrio Elite Assay \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-24
QSD5085	許可項目及作業內容: Endoscopic Hood \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-06
QSD14738	許可項目及作業內容: Acupuncture needle \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 植舜企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-17
QSD1964	許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument \| 國別: NLD-荷蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美麗康國際有限公司 \| 有效期限: 2026-08-18
QSD7903	許可項目及作業內容: Bone grafting material \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-24

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