QSD14821
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許可編號QSD14821的許可項目及作業內容是Saw Blade system, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是壯生醫療器材股份有限公司, 有效期限是2026-09-13.

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製造廠名稱	Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG
製造廠地址	Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
許可編號	QSD14821
許可項目及作業內容	Saw Blade system
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	壯生醫療器材股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-09-13

製造廠名稱

Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG

製造廠地址

Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany

許可編號

QSD14821

許可項目及作業內容

Saw Blade system

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-09-13

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"壯生"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Johnson" Orthopedic manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014774號 \| 有效日期: 20241223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 \| 有效日期: 20240726 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 \| 有效日期: 20260329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 牽開裝置 (滅菌 / 未滅菌)	英文品名: “JOHNSON” Retractor - Nylon Tape (Sterile / Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016374號 \| 有效日期: 20260411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生"牽開裝置 (滅菌)	英文品名: “Johnson” Retractor - Nylon Tape(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013554號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016329號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016330號 \| 有效日期: 2021/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"壯生" 手動式骨科手術器具 (未滅菌)	英文品名: "Johnson & Johnson" Orthopaedic Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020685號 \| 有效日期: 2029/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"壯生"手動式骨科手術器械(未滅菌)

“固美-台灣”根管牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “KOMET” Endodontic Dental Instruments (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020066號 \| 有效日期: 2024/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯合牙材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"固美"陶瓷研磨片及磨光輪(未滅菌)	英文品名: "KOMET" Ceramic Abrasives and Polishers(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001623號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"固美" 牙科圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Dental burs (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001642號 \| 有效日期: 2025/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"固美" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "KOMET" Dental Diamond Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001314號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 偉登興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
克曼手術用器具馬達之附件(未滅菌)	英文品名: KOMET accessories of surgical motor instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003595號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"克麥特" 手術鑽頭與鋸片 (未滅菌)	英文品名: GEBR Surgical Burs and Saws (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003600號 \| 有效日期: 2011/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(手術用器具馬達與配件或附件【I.4820】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Burs鑽頭; Saws鋸片 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 朋笛國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百世德”克曼牙科用圓頭銼（未滅菌）	英文品名: “Brasseler”KOMET Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006863號 \| 有效日期: 2013/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“百世德”克曼研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Brasseler” KOMET Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006864號 \| 有效日期: 2013/07/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德實科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD11794	許可項目及作業內容: Electroencephalograph \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-23
QSD14774	許可項目及作業內容: Disposable Cytology Brush \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-15
QSD6383	許可項目及作業內容: Eye valve implant \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-10-19
QSD11755	許可項目及作業內容: Ureteroscope Image System \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-01
QSD4346	許可項目及作業內容: Capsular Tension Ring \| 國別: IDN-印尼 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-19
QSD50485	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 寶楠生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-15
QSD14446	許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer constrained cemented or uncemented prosthesis \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-03-26
QSD7581	許可項目及作業內容: Hyalobarrier Gel \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-11
QSD14728	許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21
QSD12394	許可項目及作業內容: Gastrointestinal tube and accessories \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-30
QSD15567	許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-11-08
QSD14880	許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-10
QSD14132	許可項目及作業內容: Endoscope Clean Storage System and Accessories \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-10
QSD14724	許可項目及作業內容: Snoring Relief Mandibular Device \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 創智生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-26
QSD8052	許可項目及作業內容: Root canal post \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 \| 有效期限: 2026-07-10

QSD14821 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署