QSD50172
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50172的許可項目及作業內容是Luteinizing hormone test system, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是普生股份有限公司, 有效期限是2025-05-03.

#QSD50172的地圖

製造廠名稱	HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd.
製造廠地址	17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, China
許可編號	QSD50172
許可項目及作業內容	Luteinizing hormone test system
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	普生股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-05-03

製造廠名稱

HangZhou Biotest Biotech Co.,Ltd.

製造廠地址

17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, China

許可編號

QSD50172

許可項目及作業內容

Luteinizing hormone test system

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

普生股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-05-03

QSD50172地圖 [ 導航 ]

QSD50172的地址位於

17#, Futai Road, Zhongtai Street, Yuhang District, 311121 Hangzhou, China

開啟Google地圖視窗

根據識別碼 QSD50172 找到的相關資料

"博拓" 排卵檢測試劑 (未滅菌)

"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)	英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 \| 有效日期: 2024/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)	英文品名: "GB" WATO ELISA Plate Washer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005062號 \| 有效日期: 20240218 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 \| 有效日期: 2024/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普生" 人類生長激素檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "GB" hGH Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005264號 \| 有效日期: 20240604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普生拭子檢體採集套組(未滅菌)	英文品名: GB Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008874號 \| 有效日期: 2026/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普生微量盤清洗儀 (未滅菌)	英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004300號 \| 有效日期: 2022/09/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普生胚癌酶-96 (TMB)試劑組	英文品名: GBC CEAASE-96 (TMB) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002044號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人血清或血漿中之癌胚抗原(CEA)含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-CEA Plate\nAnti-CEA Peroxidase Conjugate\nCEA Standard 5 ng/ml\nCEA Standard 10 ng/ml\nCEA Stan... \| 醫器規格: #4CEA3: 96 Tests/Kit醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年5月29日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
普生惠多酶-96 (TMB) 試劑組	英文品名: GBC α-FETOASE-96 (TMB) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002045號 \| 有效日期: 2026/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人類血清或血漿中的甲型胎兒蛋白(Alpha-fetoprotein, AFP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-AFP Coated Plate\nAnti-AFP？Peroxidase Solution\nAFP (HUMAN) Standard 300 ng/ml\nAFP (HUMAN) Sta... \| 醫器規格: #4AFE3: 96 tests醫療器材標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原103年6月3日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

富聖快速驗孕檢驗試劑	英文品名: “Hangzhou Biotest Biotech” Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000617號 \| 有效日期: 2029/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑是利用快速免疫層析法，檢測尿液檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕試劑(紙)，驗孕試劑(卡)，驗孕試劑(筆)。1pc/kit。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
富聖快速驗孕檢驗試劑	英文品名: “Hangzhou Biotest Biotech” Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000617號 \| 有效日期: 20240627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑是利用快速免疫層析法，檢測尿液檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 驗孕試劑(紙)，驗孕試劑(卡)，驗孕試劑(筆)。1pc/kit。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富聖”快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)	英文品名: Dr. Check Ovulation (LH) rapid test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002075號 \| 有效日期: 2024/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凱富快速驗孕檢驗試劑	英文品名: K&G Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000661號 \| 有效日期: 2029/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是利用快速免疫層析法，檢測檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 凱富快速驗孕檢驗試劑(紙)，凱富快速驗孕檢驗試劑(卡)，凱富快速驗孕檢驗試劑(筆)。1pc/kit。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
凱富快速驗孕檢驗試劑	英文品名: K&G Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000661號 \| 有效日期: 20241212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品是利用快速免疫層析法，檢測檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 凱富快速驗孕檢驗試劑(紙)，凱富快速驗孕檢驗試劑(卡)，凱富快速驗孕檢驗試劑(筆)。1pc/kit。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富聖”快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)	英文品名: Dr. Check Ovulation (LH) rapid test (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002075號 \| 有效日期: 20240224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD7894	許可項目及作業內容: Human chorionic gonadotropin (HCG) test system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富聖國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-04-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
普生地室內裝修工程有限公司高雄市三民區建元路9巷11號3樓	林依儂	89267451	核准設立
廣普生物科技股份有限公司新北市新店區中正路四維巷2弄5號3樓	羅崇哲	13134495	核准設立
欣普生實業有限公司臺北市松山區民生東路5段137巷4弄27號1樓	陳秀玲	16753032	核准設立
普生生物科技股份有限公司臺中市西區雙龍里模範街31巷7弄5號1樓	邱明堂	80144444	核准設立
艾利普生物科技有限公司臺北市中山區松江路330巷62號	林致平	24757862	核准設立
信益普生物科技股份有限公司新竹市光復路一段371號6樓之3	陳錦豐	24765130	核准設立
拜普生醫股份有限公司新北市三重區興德路111之5號	盧仁傑	24770990	核准設立
攸普生物科技有限公司臺北市士林區延平北路5段302巷1號	劉大猷	24963552	核准設立

QSD14774	許可項目及作業內容: Disposable Cytology Brush \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-15
QSD6383	許可項目及作業內容: Eye valve implant \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-10-19
QSD11755	許可項目及作業內容: Ureteroscope Image System \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-01
QSD4346	許可項目及作業內容: Capsular Tension Ring \| 國別: IDN-印尼 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 幸生實業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-19
QSD50485	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 寶楠生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-15
QSD14446	許可項目及作業內容: Hip joint metal/polymer constrained cemented or uncemented prosthesis \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-03-26
QSD7581	許可項目及作業內容: Hyalobarrier Gel \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 \| 有效期限: 2025-09-11
QSD14728	許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21
QSD12394	許可項目及作業內容: Gastrointestinal tube and accessories \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-30
QSD15567	許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-11-08
QSD14880	許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-10
QSD14132	許可項目及作業內容: Endoscope Clean Storage System and Accessories \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-10
QSD14724	許可項目及作業內容: Snoring Relief Mandibular Device \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 創智生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-26
QSD8052	許可項目及作業內容: Root canal post \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 \| 有效期限: 2026-07-10
QSD6010	許可項目及作業內容: Impression material \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 \| 有效期限: 2026-04-12

QSD50172 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署