QSD11723
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD11723的許可項目及作業內容是Bronchial Tube, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是亞仕丹企業有限公司, 有效期限是2025-07-14.

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製造廠名稱Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.
製造廠地址No.225 Chutian Rd. Binjiang District 310000 Hangzhou, China
許可編號QSD11723
許可項目及作業內容Bronchial Tube
國別CHN-中國
醫療器材商名稱亞仕丹企業有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2025-07-14

製造廠名稱

Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.

製造廠地址

No.225 Chutian Rd. Binjiang District 310000 Hangzhou, China

許可編號

QSD11723

許可項目及作業內容

Bronchial Tube

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

亞仕丹企業有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2025-07-14

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No.225 Chutian Rd. Binjiang District 310000 Hangzhou, China

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“坦帕”一次性使用雙腔支氣管插管

英文品名: “Tappa” Disposable Double Lumen Endobronchial Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001065號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器

英文品名: “Tappa” Disposable Endobronchial Blocker Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001186號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“坦帕”一次性使用雙腔支氣管插管

英文品名: “Tappa” Disposable Double Lumen Endobronchial Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001065號 | 有效日期: 20240909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器

英文品名: “Tappa” Disposable Endobronchial Blocker Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001186號 | 有效日期: 20251118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“坦帕”一次性使用雙腔支氣管插管

英文品名: “Tappa” Disposable Double Lumen Endobronchial Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001065號 | 有效日期: 2024/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器

英文品名: “Tappa” Disposable Endobronchial Blocker Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001186號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司

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“坦帕”一次性使用雙腔支氣管插管

英文品名: “Tappa” Disposable Double Lumen Endobronchial Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001065號 | 有效日期: 20240909 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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“坦帕”一次性使用支氣管內管阻隔器

英文品名: “Tappa” Disposable Endobronchial Blocker Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001186號 | 有效日期: 20251118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫兆生技企業有限公司

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“視可優”一次性氣管內管探針保護套(未滅菌)

英文品名: “Trachviu”Single Use Tracheal Tube Stylet Sheath (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009145號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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“亞仕丹”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Biotronic”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001525號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置 (D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001782號 | 有效日期: 2012/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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“亞仕丹”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “BIOTRONIC” Oxygen mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001626號 | 有效日期: 2011/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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“亞仕丹”口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: “BIOTRONIC”Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001691號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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“亞仕丹”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Biotronic”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001525號 | 有效日期: 20160719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001782號 | 有效日期: 20120130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“視可優”一次性氣管內管探針保護套(未滅菌)

英文品名: “Trachviu”Single Use Tracheal Tube Stylet Sheath (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009145號 | 有效日期: 2026/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Biotronic”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001525號 | 有效日期: 2016/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置 (D.5770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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“亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001782號 | 有效日期: 2012/01/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/06/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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“亞仕丹”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “BIOTRONIC” Oxygen mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001626號 | 有效日期: 2011/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: “BIOTRONIC”Oropharyngeal Airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001691號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”氣管管路固定裝置 (未滅菌)

英文品名: “Biotronic”Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001525號 | 有效日期: 20160719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞仕丹”氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: “Biotronic”Tracheal tube stylet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001782號 | 有效日期: 20120130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140612 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

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亞仕丹企業有限公司 | 地址: 台中市西屯區成都路187號 | 電話: 04-2315-1090

名稱 亞仕丹企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區維新街142號
謝銘峯16973459核准設立

登記地址: 高雄市左營區維新街142號 | 負責人: 謝銘峯 | 統編: 16973459 | 核准設立

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QSD14690

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD2295

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD14874

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元普科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD12638

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 迪渥科有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD11942

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-10

QSD10695

許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27

QSD8057

許可項目及作業內容: Infrared Lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 星生科有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD50487

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD50453

許可項目及作業內容: Mechanical chair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD50450

許可項目及作業內容: Powered patient transport | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 天創行國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-02

QSD50482

許可項目及作業內容: Wheeled stretcher | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD14842

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

QSD13041

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-18

QSD14703

許可項目及作業內容: Stroke Perfusion Image Analysis Software (Software) | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉晟藥品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD50514

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞翰有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

QSD14690

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD2295

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD14874

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 元普科技有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD12638

許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 迪渥科有限公司 | 有效期限: 2026-08-27

QSD11942

許可項目及作業內容: Medical image communication device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 費斯科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-11-10

QSD10695

許可項目及作業內容: Spinal intervertebral body fixation orthosis | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-27

QSD8057

許可項目及作業內容: Infrared Lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 星生科有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD50487

許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐生儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD50453

許可項目及作業內容: Mechanical chair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD50450

許可項目及作業內容: Powered patient transport | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 天創行國際有限公司 | 有效期限: 2026-07-02

QSD50482

許可項目及作業內容: Wheeled stretcher | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 耀宏儀器廠有限公司 | 有效期限: 2026-08-23

QSD14842

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-09-24

QSD13041

許可項目及作業內容: Hypodermic single lumen needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-18

QSD14703

許可項目及作業內容: Stroke Perfusion Image Analysis Software (Software) | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 吉晟藥品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD50514

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞翰有限公司 | 有效期限: 2026-10-10

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