QSD10462
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10462的許可項目及作業內容是Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief, 國別是ZAF-南非, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是維京生醫器材股份有限公司, 有效期限是2026-12-14.

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製造廠名稱Xavant Technology (Pty) Ltd.
製造廠地址Unit 102 Tannery Industrial Park, 309 Derdepoort Road, Silverton, Pretoria, 0184, South Africa
許可編號QSD10462
許可項目及作業內容Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief
國別ZAF-南非
醫療器材商名稱維京生醫器材股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-12-14

製造廠名稱

Xavant Technology (Pty) Ltd.

製造廠地址

Unit 102 Tannery Industrial Park, 309 Derdepoort Road, Silverton, Pretoria, 0184, South Africa

許可編號

QSD10462

許可項目及作業內容

Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief

國別

ZAF-南非

醫療器材商名稱

維京生醫器材股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-12-14

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Unit 102 Tannery Industrial Park, 309 Derdepoort Road, Silverton, Pretoria, 0184, South Africa

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QSD10462

許可項目及作業內容: Electrical peripheral nerve stimulator | 國別: ZAF-南非 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 維京生醫器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“矽凡特”周邊神經肌肉皮膚傳導監視器

英文品名: “Xavant” Electrical peripheral nerve stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032808號 | 有效日期: 2029/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS450以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 20250804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

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“矽凡特”周邊神經肌肉皮膚傳導監視器

英文品名: “Xavant” Electrical peripheral nerve stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032808號 | 有效日期: 20240903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS450以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

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QSD10462

許可項目及作業內容: Electrical peripheral nerve stimulator | 國別: ZAF-南非 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 維京生醫器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

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“矽凡特”周邊神經肌肉皮膚傳導監視器

英文品名: “Xavant” Electrical peripheral nerve stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032808號 | 有效日期: 2029/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS450以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

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“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 2025/08/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

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“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號 | 有效日期: 20250804 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS460 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

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“矽凡特”周邊神經肌肉皮膚傳導監視器

英文品名: “Xavant” Electrical peripheral nerve stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032808號 | 有效日期: 20240903 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NMS450以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

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“珠海邁德豪”可視喉鏡

英文品名: “Zhuhai Mindhao” Video Endoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000903號 | 有效日期: 20221117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“珠海邁德豪”可視喉鏡

英文品名: “Zhuhai Mindhao” Video Endoscopes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000903號 | 有效日期: 2022/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維京生醫器材股份有限公司

統一編號: 24546712 | 電話號碼: 02-28820089 | 臺北市士林區後港街162巷10弄28號1樓

@ 出進口廠商登記資料

維京生醫器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124546712-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24546712 | 台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓

@ 食品業者登錄資料集

“珠海邁德豪”可視喉鏡

英文品名: “Zhuhai Mindhao” Video Endoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000903號 | 有效日期: 20221117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“珠海邁德豪”可視喉鏡

英文品名: “Zhuhai Mindhao” Video Endoscopes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000903號 | 有效日期: 2022/11/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

維京生醫器材股份有限公司

統一編號: 24546712 | 電話號碼: 02-28820089 | 臺北市士林區後港街162巷10弄28號1樓

@ 出進口廠商登記資料

維京生醫器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-124546712-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24546712 | 台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓

@ 食品業者登錄資料集

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
任酣郎24546712核准設立

登記地址: 臺北市士林區後港街162巷10弄28號1樓 | 負責人: 任酣郎 | 統編: 24546712 | 核准設立

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QSD6002

許可項目及作業內容: Alkaline phosphatase or isoenzymes test system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 | 有效期限: 2026-04-06

QSD0182

許可項目及作業內容: Blood specimen collection device | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-09-30

QSD9673

許可項目及作業內容: Cranioplasty Plate Fastener | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普旌股份有限公司 | 有效期限: 2025-10-04

QSD12902

許可項目及作業內容: Ostomy Irrigator | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-12

QSD4286

許可項目及作業內容: Computer-Aided IVD Detection software | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-04

QSD15644

許可項目及作業內容: Empty container for the collection and processing of blood and blood components | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-12

QSD50552

許可項目及作業內容: Non-AC-powered patient lift | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優能福祉股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-21

QSD14513

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-04-24

QSD12661

許可項目及作業內容: Operating tables and accessories (Non-Sterile) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

QSD12748

許可項目及作業內容: Multipurpose system for in vitro coagulation studies | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣沃芬有限公司 | 有效期限: 2026-10-26

QSD4375

許可項目及作業內容: Infusion Pump | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 互瑞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

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QSD15847

許可項目及作業內容: Single-use Urology Videoscope (Ureteroscope) | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-10

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許可項目及作業內容: Vibrio cholerae serological reagents | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東研實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-13

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許可項目及作業內容: Empty container for the collection and processing of blood and blood components | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-12

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許可項目及作業內容: Non-AC-powered patient lift | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 優能福祉股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-21

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許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 萊恩醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-04-24

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許可項目及作業內容: Operating tables and accessories (Non-Sterile) | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣熠隆醫療設備有限公司 | 有效期限: 2026-09-10

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