“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器
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中文品名“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器的英文品名是“Xavant” Neuromodulation Device, 許可證字號是衛部醫器輸字第033669號, 有效日期是2025/08/04, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。, 醫器規格是NMS460, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是維京生醫器材股份有限公司.

#“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第033669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/08/04
發證日期2020/08/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603366907
中文品名“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器
英文品名“Xavant” Neuromodulation Device
效能本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NMS460
限制項目輸 入
申請商名稱維京生醫器材股份有限公司
申請商地址台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
申請商統一編號24546712
製造商名稱Xavant Technology (Pty) Ltd.
製造廠廠址Unit 102 Tannery Industrial Park, 309 Derdepoort Road, Silverton, Pretoria 0184, South Africa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ZA
製程(空)
異動日期2020/08/20
製造許可登錄編號QSD10462

許可證字號

衛部醫器輸字第033669號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/04

發證日期

2020/08/04

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603366907

中文品名

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器

英文品名

“Xavant” Neuromodulation Device

效能

本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經學科用裝置

醫器次類別一

K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

NMS460

限制項目

輸 入

申請商名稱

維京生醫器材股份有限公司

申請商地址

台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓

申請商統一編號

24546712

製造商名稱

Xavant Technology (Pty) Ltd.

製造廠廠址

Unit 102 Tannery Industrial Park, 309 Derdepoort Road, Silverton, Pretoria 0184, South Africa

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

ZA

製程

(空)

異動日期

2020/08/20

製造許可登錄編號

QSD10462

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器地圖 [ 導航 ]

“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器的地址位於

台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器 相關資料

@ “矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器 於 出進口廠商登記資料

統一編號24546712
原始登記日期20140919
核發日期20210815
廠商中文名稱維京生醫器材股份有限公司
廠商英文名稱VIKING BIOMEDICALS COMPANY LIMITED
中文營業地址臺北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
英文營業地址1 F., No. 28, Aly. 10, Ln. 162, Hougang St., Shilin Dist., Taipei City 11170, Taiwan (R.O.C.)
代表人任O郎
電話號碼02-28820089
傳真號碼03-4022112
進口資格
出口資格
統一編號: 24546712
原始登記日期: 20140919
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 維京生醫器材股份有限公司
廠商英文名稱: VIKING BIOMEDICALS COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 28, Aly. 10, Ln. 162, Hougang St., Shilin Dist., Taipei City 11170, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 任O郎
電話號碼: 02-28820089
傳真號碼: 03-4022112
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器 相關資料

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@ “矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250804
發證日期20200804
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603366907
中文品名“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器
英文品名“Xavant” Neuromodulation Device
效能本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NMS460
限制項目輸 入
申請商名稱維京生醫器材股份有限公司
申請商地址台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
申請商統一編號24546712
製造商名稱Xavant Technology (Pty) Ltd.
製造廠廠址Unit 102 Tannery Industrial Park, 309 Derdepoort Road, Silverton, Pretoria 0184, South Africa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ZA
製程(空)
異動日期20200820
製造許可登錄編號QSD10462
許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250804
發證日期: 20200804
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603366907
中文品名: “矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器
英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device
效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NMS460
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
申請商統一編號: 24546712
製造商名稱: Xavant Technology (Pty) Ltd.
製造廠廠址: Unit 102 Tannery Industrial Park, 309 Derdepoort Road, Silverton, Pretoria 0184, South Africa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ZA
製程: (空)
異動日期: 20200820
製造許可登錄編號: QSD10462

@ “矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第000903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/17
發證日期2017/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200090302
中文品名“珠海邁德豪”可視喉鏡
英文品名“Zhuhai Mindhao” Video Endoscope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱維京生醫器材股份有限公司
申請商地址台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
申請商統一編號24546712
製造商名稱Zhuhai Mindhao Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址3/F, Building D, No. 288 Jichang East Road, Jinwan District, Zhuhai 519040, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/09
製造許可登錄編號QSD9275
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/17
發證日期: 2017/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200090302
中文品名: “珠海邁德豪”可視喉鏡
英文品名: “Zhuhai Mindhao” Video Endoscope
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
申請商統一編號: 24546712
製造商名稱: Zhuhai Mindhao Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: 3/F, Building D, No. 288 Jichang East Road, Jinwan District, Zhuhai 519040, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/09
製造許可登錄編號: QSD9275

@ “矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器陸輸字第000903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221117
發證日期20171117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200090302
中文品名“珠海邁德豪”可視喉鏡
英文品名“Zhuhai Mindhao” Video Endoscope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱維京生醫器材股份有限公司
申請商地址台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
申請商統一編號24546712
製造商名稱Zhuhai Mindhao Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址3/F, Building D, No. 288 Jichang East Road, Jinwan District, Zhuhai 519040, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190509
製造許可登錄編號QSD9275
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221117
發證日期: 20171117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200090302
中文品名: “珠海邁德豪”可視喉鏡
英文品名: “Zhuhai Mindhao” Video Endoscope
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
申請商統一編號: 24546712
製造商名稱: Zhuhai Mindhao Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: 3/F, Building D, No. 288 Jichang East Road, Jinwan District, Zhuhai 519040, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190509
製造許可登錄編號: QSD9275

@ “矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/03
發證日期2019/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603280803
中文品名“矽凡特”周邊神經肌肉皮膚傳導監視器
英文品名“Xavant” Electrical peripheral nerve stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2775 電子式週邊神經刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NMS450以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱維京生醫器材股份有限公司
申請商地址台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
申請商統一編號24546712
製造商名稱Xavant Technology (Pty) Ltd.
製造廠廠址Unit 102 Tannery Industrial Park, 309 Derdepoort Road, Silverton, Pretoria 0184, South Africa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ZA
製程(空)
異動日期2023/04/19
製造許可登錄編號QSD10462
許可證字號: 衛部醫器輸字第032808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/03
發證日期: 2019/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603280803
中文品名: “矽凡特”周邊神經肌肉皮膚傳導監視器
英文品名: “Xavant” Electrical peripheral nerve stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2775 電子式週邊神經刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NMS450以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
申請商統一編號: 24546712
製造商名稱: Xavant Technology (Pty) Ltd.
製造廠廠址: Unit 102 Tannery Industrial Park, 309 Derdepoort Road, Silverton, Pretoria 0184, South Africa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ZA
製程: (空)
異動日期: 2023/04/19
製造許可登錄編號: QSD10462

@ “矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240903
發證日期20190903
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603280803
中文品名“矽凡特”周邊神經肌肉皮膚傳導監視器
英文品名“Xavant” Electrical peripheral nerve stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2775 電子式週邊神經刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NMS450以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱維京生醫器材股份有限公司
申請商地址台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
申請商統一編號24546712
製造商名稱Xavant Technology (Pty) Ltd.
製造廠廠址Unit 102 Tannery Industrial Park, 309 Derdepoort Road, Silverton, Pretoria 0184, South Africa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ZA
製程(空)
異動日期20190926
製造許可登錄編號QSD10462
許可證字號: 衛部醫器輸字第032808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240903
發證日期: 20190903
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603280803
中文品名: “矽凡特”周邊神經肌肉皮膚傳導監視器
英文品名: “Xavant” Electrical peripheral nerve stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2775 電子式週邊神經刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NMS450以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
申請商統一編號: 24546712
製造商名稱: Xavant Technology (Pty) Ltd.
製造廠廠址: Unit 102 Tannery Industrial Park, 309 Derdepoort Road, Silverton, Pretoria 0184, South Africa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ZA
製程: (空)
異動日期: 20190926
製造許可登錄編號: QSD10462

食品業者登錄資料集 資料集的 “矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器 相關資料

@ “矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱維京生醫器材股份有限公司
公司統一編號24546712
業者地址台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
食品業者登錄字號A-124546712-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 維京生醫器材股份有限公司
公司統一編號: 24546712
業者地址: 台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
食品業者登錄字號: A-124546712-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

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# 24546712 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24546712
原始登記日期20140919
核發日期20210815
廠商中文名稱維京生醫器材股份有限公司
廠商英文名稱VIKING BIOMEDICALS COMPANY LIMITED
中文營業地址臺北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
英文營業地址1 F., No. 28, Aly. 10, Ln. 162, Hougang St., Shilin Dist., Taipei City 11170, Taiwan (R.O.C.)
代表人任O郎
電話號碼02-28820089
傳真號碼03-4022112
進口資格
出口資格
統一編號: 24546712
原始登記日期: 20140919
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 維京生醫器材股份有限公司
廠商英文名稱: VIKING BIOMEDICALS COMPANY LIMITED
中文營業地址: 臺北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 28, Aly. 10, Ln. 162, Hougang St., Shilin Dist., Taipei City 11170, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 任O郎
電話號碼: 02-28820089
傳真號碼: 03-4022112
進口資格:
出口資格:

# 24546712 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸字第000903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/17
發證日期2017/11/17
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200090302
中文品名“珠海邁德豪”可視喉鏡
英文品名“Zhuhai Mindhao” Video Endoscope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱維京生醫器材股份有限公司
申請商地址台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
申請商統一編號24546712
製造商名稱Zhuhai Mindhao Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址3/F, Building D, No. 288 Jichang East Road, Jinwan District, Zhuhai 519040, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/05/09
製造許可登錄編號QSD9275
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/17
發證日期: 2017/11/17
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200090302
中文品名: “珠海邁德豪”可視喉鏡
英文品名: “Zhuhai Mindhao” Video Endoscope
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
申請商統一編號: 24546712
製造商名稱: Zhuhai Mindhao Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: 3/F, Building D, No. 288 Jichang East Road, Jinwan District, Zhuhai 519040, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/05/09
製造許可登錄編號: QSD9275

# 24546712 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第032808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/09/03
發證日期2019/09/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603280803
中文品名“矽凡特”周邊神經肌肉皮膚傳導監視器
英文品名“Xavant” Electrical peripheral nerve stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2775 電子式週邊神經刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NMS450以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱維京生醫器材股份有限公司
申請商地址台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
申請商統一編號24546712
製造商名稱Xavant Technology (Pty) Ltd.
製造廠廠址Unit 102 Tannery Industrial Park, 309 Derdepoort Road, Silverton, Pretoria 0184, South Africa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ZA
製程(空)
異動日期2023/04/19
製造許可登錄編號QSD10462
許可證字號: 衛部醫器輸字第032808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/09/03
發證日期: 2019/09/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603280803
中文品名: “矽凡特”周邊神經肌肉皮膚傳導監視器
英文品名: “Xavant” Electrical peripheral nerve stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2775 電子式週邊神經刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NMS450以下空白增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
申請商統一編號: 24546712
製造商名稱: Xavant Technology (Pty) Ltd.
製造廠廠址: Unit 102 Tannery Industrial Park, 309 Derdepoort Road, Silverton, Pretoria 0184, South Africa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ZA
製程: (空)
異動日期: 2023/04/19
製造許可登錄編號: QSD10462

# 24546712 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器陸輸字第000903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221117
發證日期20171117
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA09200090302
中文品名“珠海邁德豪”可視喉鏡
英文品名“Zhuhai Mindhao” Video Endoscope
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱維京生醫器材股份有限公司
申請商地址台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
申請商統一編號24546712
製造商名稱Zhuhai Mindhao Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址3/F, Building D, No. 288 Jichang East Road, Jinwan District, Zhuhai 519040, China
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20190509
製造許可登錄編號QSD9275
許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221117
發證日期: 20171117
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA09200090302
中文品名: “珠海邁德豪”可視喉鏡
英文品名: “Zhuhai Mindhao” Video Endoscope
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
申請商統一編號: 24546712
製造商名稱: Zhuhai Mindhao Medical Technology Co., Ltd.
製造廠廠址: 3/F, Building D, No. 288 Jichang East Road, Jinwan District, Zhuhai 519040, China
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20190509
製造許可登錄編號: QSD9275

# 24546712 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第033669號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250804
發證日期20200804
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603366907
中文品名“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器
英文品名“Xavant” Neuromodulation Device
效能本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NMS460
限制項目輸 入
申請商名稱維京生醫器材股份有限公司
申請商地址台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
申請商統一編號24546712
製造商名稱Xavant Technology (Pty) Ltd.
製造廠廠址Unit 102 Tannery Industrial Park, 309 Derdepoort Road, Silverton, Pretoria 0184, South Africa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ZA
製程(空)
異動日期20200820
製造許可登錄編號QSD10462
許可證字號: 衛部醫器輸字第033669號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250804
發證日期: 20200804
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603366907
中文品名: “矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器
英文品名: “Xavant” Neuromodulation Device
效能: 本產品用於慢性疼痛症狀之緩解,和術後疼痛及創傷後急性疼痛的輔助性治療。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NMS460
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
申請商統一編號: 24546712
製造商名稱: Xavant Technology (Pty) Ltd.
製造廠廠址: Unit 102 Tannery Industrial Park, 309 Derdepoort Road, Silverton, Pretoria 0184, South Africa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ZA
製程: (空)
異動日期: 20200820
製造許可登錄編號: QSD10462

# 24546712 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第032808號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240903
發證日期20190903
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603280803
中文品名“矽凡特”周邊神經肌肉皮膚傳導監視器
英文品名“Xavant” Electrical peripheral nerve stimulator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D2775 電子式週邊神經刺激器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NMS450以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱維京生醫器材股份有限公司
申請商地址台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
申請商統一編號24546712
製造商名稱Xavant Technology (Pty) Ltd.
製造廠廠址Unit 102 Tannery Industrial Park, 309 Derdepoort Road, Silverton, Pretoria 0184, South Africa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ZA
製程(空)
異動日期20190926
製造許可登錄編號QSD10462
許可證字號: 衛部醫器輸字第032808號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240903
發證日期: 20190903
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603280803
中文品名: “矽凡特”周邊神經肌肉皮膚傳導監視器
英文品名: “Xavant” Electrical peripheral nerve stimulator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D2775 電子式週邊神經刺激器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NMS450以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 維京生醫器材股份有限公司
申請商地址: 台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
申請商統一編號: 24546712
製造商名稱: Xavant Technology (Pty) Ltd.
製造廠廠址: Unit 102 Tannery Industrial Park, 309 Derdepoort Road, Silverton, Pretoria 0184, South Africa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ZA
製程: (空)
異動日期: 20190926
製造許可登錄編號: QSD10462

# 24546712 於 食品業者登錄資料集 - 7

公司或商業登記名稱維京生醫器材股份有限公司
公司統一編號24546712
業者地址台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
食品業者登錄字號A-124546712-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 維京生醫器材股份有限公司
公司統一編號: 24546712
業者地址: 台北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
食品業者登錄字號: A-124546712-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記
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# 維京生醫器材 於 醫療器材商資料集

機構代碼620115D662
機構名稱維京生醫器材股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市士林區後港街162巷10弄28號
電話0918398241
開業狀態開業
機構代碼: 620115D662
機構名稱: 維京生醫器材股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市士林區後港街162巷10弄28號
電話: 0918398241
開業狀態: 開業
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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區後港街162巷10弄28號1樓
任酣郎24546712核准設立

登記地址: 臺北市士林區後港街162巷10弄28號1樓 | 負責人: 任酣郎 | 統編: 24546712 | 核准設立

與“矽凡特”疼痛舒緩用皮神經電刺激器同分類的醫療器材許可證資料集

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “Biolase” Dental Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 | 有效日期: 2029/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

“立德”提克思牙科植體

英文品名: “Leader” TIXOS Dental Implant | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026186號 | 有效日期: 2019/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康鑫國際有限公司

可立定牙科膠原骨替代物

英文品名: CollaDental Graft | 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 | 有效日期: 2022/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CDG01, CDG02 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司

"安心" 無菌手術用手套(含粉)

英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 | 有效日期: 2026/01/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格:CONFORM:5.5,6,6.5... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 成威股份有限公司

“布魯斯凱 拜耳”牙科植體系統

英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 | 有效日期: 2014/01/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司

"必楷"麥林超音波掃描儀

英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 | 有效日期: 2011/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司

大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)

英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) | 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 | 有效日期: 2029/06/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 常廣股份有限公司

萊塔牙科雷射系統

英文品名: LiteTouch Dental Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 | 有效日期: 2023/04/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司

陷凹鏡

英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 | 有效日期: 1987/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

“愛米可”牙科矯正塑膠托架

英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中信國際企業有限公司

“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑

英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 | 有效日期: 2024/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 606.67.330,以下空白。仿單、包裝標籤變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司

"偉達"因賽朗全瓷瓷塊

英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 | 有效日期: 2025/11/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。增加規格:詳如... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

“百雷射”牙科用雷射系統

英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 | 有效日期: 2018/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ezlase,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司

"偉達"艾克忍瓷牙染色材

英文品名: "VITA"AKZENT STAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 | 有效日期: 2020/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

"偉達"偉達攀樹脂假牙

英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 | 有效日期: 2025/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司

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