QSD15618
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD15618的許可項目及作業內容是Orthodontic plastic bracket and aligner, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是祐安國際開發有限公司, 有效期限是2026-11-26.

#QSD15618的地圖

製造廠名稱OSSTEM ORTHODONTICS Inc.
製造廠地址(Ojeon-dong, Byeoksantechnopia), A-1203, 1204, 13, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
許可編號QSD15618
許可項目及作業內容Orthodontic plastic bracket and aligner
國別KOR-韓國
醫療器材商名稱祐安國際開發有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-11-26

製造廠名稱

OSSTEM ORTHODONTICS Inc.

製造廠地址

(Ojeon-dong, Byeoksantechnopia), A-1203, 1204, 13, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

許可編號

QSD15618

許可項目及作業內容

Orthodontic plastic bracket and aligner

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

祐安國際開發有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-11-26

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QSD15618的地址位於

(Ojeon-dong, Byeoksantechnopia), A-1203, 1204, 13, Ojeongongeop-gil, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

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“海昌”膠原蛋白骨填料(衛部醫器製字第005064號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 21 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 祐安國際開發有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 03 18 2020 12:00AM | 刊播媒體: 祐安國際開發有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

“祐安”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “YOUAN”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001147號 | 有效日期: 2020/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 祐安國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)

英文品名: "YOUAN" Dental Bibs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004496號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 祐安國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“祐安”威拉登一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “YOU AN”Veladerm general purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009158號 | 有效日期: 2015/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐安國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“祐安”登士派牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “YOUAN” Dentsply Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010604號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐安國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“祐安”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “YOUAN”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001147號 | 有效日期: 20201126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 祐安國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“祐安”威拉登一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “YOU AN”Veladerm general purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009158號 | 有效日期: 20150901 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐安國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“祐安”登士派牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “YOUAN” Dentsply Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010604號 | 有效日期: 20260720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐安國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“海昌”膠原蛋白骨填料(衛部醫器製字第005064號)

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 21 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 祐安國際開發有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 03 18 2020 12:00AM | 刊播媒體: 祐安國際開發有限公司

@ 違規醫療器材廣告資料集

“祐安”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “YOUAN”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001147號 | 有效日期: 2020/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 祐安國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"祐安" 牙科用紙圍巾 (未滅菌)

英文品名: "YOUAN" Dental Bibs (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004496號 | 有效日期: 2026/04/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 祐安國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“祐安”威拉登一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “YOU AN”Veladerm general purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009158號 | 有效日期: 2015/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐安國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“祐安”登士派牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “YOUAN” Dentsply Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010604號 | 有效日期: 2026/07/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐安國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“祐安”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “YOUAN”Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001147號 | 有效日期: 20201126 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 祐安國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“祐安”威拉登一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: “YOU AN”Veladerm general purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009158號 | 有效日期: 20150901 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐安國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“祐安”登士派牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “YOUAN” Dentsply Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010604號 | 有效日期: 20260720 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祐安國際開發有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 Ojeon-dong Byeoksantechnopia A-1203 1204 13 Ojeongongeop-gil Uiwang-si Gyeonggi-do Republic of Korea 找到的相關資料

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“歐詩汀”牙科透明矯正托架

英文品名: “Osstem” Orthodontic Perfect Clear II Bracket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032369號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐詩汀” 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Osstem” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023130號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD14361

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-01-31

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14361

許可項目及作業內容: Orthodontic plastic bracket and aligner | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-01-31

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“歐詩汀”牙科透明矯正托架

英文品名: “Osstem” Orthodontic Perfect Clear II Bracket | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032369號 | 有效日期: 2029/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐詩汀” 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Osstem” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023130號 | 有效日期: 2028/05/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 奧齒泰有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD14361

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-01-31

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14361

許可項目及作業內容: Orthodontic plastic bracket and aligner | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奧齒泰有限公司 | 有效期限: 2026-01-31

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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祐安國際開發的黃頁資料

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祐安國際開發有限公司 | 地址: 台北市內湖區民權東路六段56巷1弄4號1樓 | 電話: 02-2793-6766

名稱 祐安國際開發 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶橋路235巷118號5樓
熊壬鈺25119390核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷118號5樓 | 負責人: 熊壬鈺 | 統編: 25119390 | 核准設立

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與QSD15618同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD12765

許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

QSD12909

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-20

QSD5904

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-14

QSD14753

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD50438

許可項目及作業內容: Helicobacter spp. serological reagnets | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 龐德生技有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD10457

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD5873

許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-03

QSD50448

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD11778

許可項目及作業內容: Catheter introducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-04

QSD12930

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博而美國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-04

QSD10347

許可項目及作業內容: Cardiowrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣展貿易有限公司 | 有效期限: 2026-09-29

QSD14633

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD5956

許可項目及作業內容: RNA Preanalytical Systems | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-27

QSD14654

許可項目及作業內容: Degradable Starch Microspheres | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD9656

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-19

QSD12765

許可項目及作業內容: Steam sterilizer | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫信國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-29

QSD12909

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-20

QSD5904

許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-14

QSD14753

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD50438

許可項目及作業內容: Helicobacter spp. serological reagnets | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 龐德生技有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

QSD10457

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD5873

許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-03

QSD50448

許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument | 國別: PAK-巴基斯坦 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD11778

許可項目及作業內容: Catheter introducer | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-04

QSD12930

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博而美國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-04

QSD10347

許可項目及作業內容: Cardiowrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 欣展貿易有限公司 | 有效期限: 2026-09-29

QSD14633

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾昇知股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-03

QSD5956

許可項目及作業內容: RNA Preanalytical Systems | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-27

QSD14654

許可項目及作業內容: Degradable Starch Microspheres | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD9656

許可項目及作業內容: Stationary x-ray system | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-19

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