QSD50603
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD50603的許可項目及作業內容是Manual ophthalmic surgical instrument(Non-sterile), 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是幸生實業股份有限公司, 有效期限是2027-02-05.
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| 英文品名: "ASICO" Manual ophthalmic surgical instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023475號 | 有效日期: 2029/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械（M.4350）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "ASICO" Manual ophthalmic surgical instrument(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023475號 | 有效日期: 2029/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械（M.4350）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 幸生實業 ...) | 英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 | 有效日期: 2019/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 | 有效日期: 2019/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 | 有效日期: 20190127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 | 有效日期: 20190127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 登錄日期: 1110120 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 2283 | 所代表法人: 幸生實業股份有限公司 | 意華實業股份有限公司 | 統一編號: 12485872 @ 董監事資料集 |
| 英文品名: Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” | 許可證字號: 衛署藥製字第055945號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: Lewema Cream | 許可證字號: 衛部藥製字第058084號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：一、插針，如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PRILOCAINE;;LIDOCAINE | 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 | 有效日期: 2019/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 | 有效日期: 2019/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Shin Sheng" Lancing device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013811號 | 有效日期: 20190127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Shin Sheng" Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013812號 | 有效日期: 20190127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 幸生實業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
登錄日期: 1110120 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 1 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 @ 安衛單位(人員)備查名冊 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 2283 | 所代表法人: 幸生實業股份有限公司 | 意華實業股份有限公司 | 統一編號: 12485872 @ 董監事資料集 |
英文品名: Allevo F.C. Tablets 5mg“cBc” | 許可證字號: 衛署藥製字第055945號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/02/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療成人及六歲以上孩童因過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO LEVOCETIRIZINE 2HCL) | 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Lewema Cream | 許可證字號: 衛部藥製字第058084號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 與下列狀況有關的皮膚表面止痛：一、插針，如靜脈注射導管或抽血前。二、表皮外科處置。三、生殖器黏膜，如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: PRILOCAINE;;LIDOCAINE | 製造商名稱: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
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| 許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非電力式、手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments（Sterile） | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018952號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments（Sterile） | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018952號 | 有效日期: 20230402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 非電力式、手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可項目及作業內容: Punctum Plug | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞宏儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-06 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 非電力式、手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments（Sterile） | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018952號 | 有效日期: 2028/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments（Sterile） | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018952號 | 有效日期: 20230402 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Katena” Ophthalmic Surgical Instruments（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002150號 | 有效日期: 20251129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 非電力式、手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Punctum Plug | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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幸生實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路520號6樓 | 電話: 02-2596-9138 |
幸生實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路520號6樓 | 電話: 02-2595-0706 |
幸生實業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區中興路一段10號3樓之2 | 電話: 02-8976-9034 |
幸生實業股份有限公司 | 地址: 新北市五股區成泰路一段110號之2、1樓 | 電話: 02-8295-5739 |
名稱 幸生實業 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 幸生實業)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
幸生實業股份有限公司
臺北市中山區松江路520號6樓 | 鄭倩怡 | 12212985 | 核准設立 |
| 幸生實業股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區松江路520號6樓 | 負責人: 鄭倩怡 | 統編: 12212985 | 核准設立 |
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| 許可項目及作業內容: i-FACTOR Flex FR | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-23 |
| 許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 頤辰醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
| 許可項目及作業內容: Intraocular lens | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-30 |
| 許可項目及作業內容: Condom | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-07 |
| 許可項目及作業內容: Radiographic table | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉信儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
| 許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-20 |
| 許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-22 |
| 許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-24 |
| 許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 席緹歐股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-08 |
| 許可項目及作業內容: Hypo-/ Hyperthermia System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 維鋒國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-19 |
| 許可項目及作業內容: Endoscope accessories-Trocar | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13 |
| 許可項目及作業內容: Polytetrafluoroethylene with carbon fibers composite implant material | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
| 許可項目及作業內容: Keratome (Blades) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-03 |
| 許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永昌石膏化工有限公司 | 有效期限: 2026-08-21 |
| 許可項目及作業內容: Dental Brush | 國別: NOR-挪威 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 有效期限: 2026-09-13 |
許可項目及作業內容: i-FACTOR Flex FR | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-23 |
許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 頤辰醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
許可項目及作業內容: Intraocular lens | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-30 |
許可項目及作業內容: Condom | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-07 |
許可項目及作業內容: Radiographic table | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉信儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10 |
許可項目及作業內容: Vascular clamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-20 |
許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-02-22 |
許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 | 有效期限: 2025-03-24 |
許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 席緹歐股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-08 |
許可項目及作業內容: Hypo-/ Hyperthermia System | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 維鋒國際有限公司 | 有效期限: 2026-06-19 |
許可項目及作業內容: Endoscope accessories-Trocar | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-13 |
許可項目及作業內容: Polytetrafluoroethylene with carbon fibers composite implant material | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
許可項目及作業內容: Keratome (Blades) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鈦沅股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-03 |
許可項目及作業內容: Porcelain powder for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永昌石膏化工有限公司 | 有效期限: 2026-08-21 |
許可項目及作業內容: Dental Brush | 國別: NOR-挪威 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 | 有效期限: 2026-09-13 |
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