QSD16131 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署 許可編號QSD16131 的許可項目及作業內容是Quality control material (assayed and unassayed) , 國別是USA-美國 , 是否在3年有效期間內是Y , 醫療器材商名稱是立煬國際有限公司 , 有效期限是2027-07-22 .
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根據識別碼 QSD16131 找到的相關資料 (以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD16131 許可項目及作業內容: Clozapine Assay Kit | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2027-07-22
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Calibrators | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2027-07-22
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許可項目及作業內容: Clozapine Assay Kit | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2027-07-22
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Calibrators | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2027-07-22
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根據名稱 立煬國際 找到的相關資料 (以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 立煬國際 許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-12-07
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Creatine phosphokinase/creatine kinaseisoenzymes test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-09
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: B-type natriuretic peptide test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-09
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 統一編號: 53117009 | 電話號碼: 02-29965198 | 新北市新莊區思源路601號6樓
@ 出進口廠商登記資料 英文品名: “Critical Care Diagnostics” Presage ST2 Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026526號 | 有效日期: 2019/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酶聯免疫(ELISA)技術，定量檢測人體血清或血漿中的ST2蛋白。 | 劑型: Presage ST2 Assay Kit：REF＃BC-1065、Presage ST2 Control Kit：REF＃BC-1066。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 立煬國際有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Southmedic" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022197號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立煬國際有限公司
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許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-12-07
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: Creatine phosphokinase/creatine kinaseisoenzymes test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-09
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 許可項目及作業內容: B-type natriuretic peptide test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-09
@ 醫療器材QSD製造許可資料集 統一編號: 53117009 | 電話號碼: 02-29965198 | 新北市新莊區思源路601號6樓
@ 出進口廠商登記資料 英文品名: “Critical Care Diagnostics” Presage ST2 Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026526號 | 有效日期: 2019/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酶聯免疫(ELISA)技術，定量檢測人體血清或血漿中的ST2蛋白。 | 劑型: Presage ST2 Assay Kit：REF＃BC-1065、Presage ST2 Control Kit：REF＃BC-1066。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 立煬國際有限公司
@ 醫療器材許可證資料集 英文品名: "Southmedic" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022197號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立煬國際有限公司
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根據地址 116 Research Drive Bethlehem Pennsylvania 18015 U.S.A 找到的相關資料 名稱 立煬國際 找到的公司登記或商業登記 (以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 立煬國際 )公司地址 負責人 統一編號 狀態 立煬國際有限公司 新北市新莊區思源路601號6樓 李淯晴 53117009 核准設立
立煬國際有限公司 登記地址: 新北市新莊區思源路601號6樓 | 負責人: 李淯晴 | 統編: 53117009 | 核准設立
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許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 磊信國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-07
許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-10-27
許可項目及作業內容: Blood access device | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29
許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑新國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-12
許可項目及作業內容: Automated differential cell counter | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 億宸科技有限公司 | 有效期限: 2025-07-14
許可項目及作業內容: DISPOSABLE CIRCUMCISION STAPLER | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普利悠國際有限公司 | 有效期限: 2025-08-09
許可項目及作業內容: Ammonia test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-09
許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 九帛企業有限公司 | 有效期限: 2026-11-03
許可項目及作業內容: Occlusive Wound / Burn Dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17
許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-22
許可項目及作業內容: Ophthalmic Laser and Accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博士倫股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09
許可項目及作業內容: Absorable adhesion barrier | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱爾加願有限公司 | 有效期限: 2026-04-26
許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13
許可項目及作業內容: Resistance Panel | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09
許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 磊信國際有限公司 | 有效期限: 2026-08-07
許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-10-27
許可項目及作業內容: Blood access device | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成春國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-29
許可項目及作業內容: Preformed crown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佑新國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-04-12
許可項目及作業內容: Automated differential cell counter | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 億宸科技有限公司 | 有效期限: 2025-07-14
許可項目及作業內容: DISPOSABLE CIRCUMCISION STAPLER | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普利悠國際有限公司 | 有效期限: 2025-08-09
許可項目及作業內容: Ammonia test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 恆昶實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-09
許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 九帛企業有限公司 | 有效期限: 2026-11-03
許可項目及作業內容: Occlusive Wound / Burn Dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和豐國際行銷股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17
許可項目及作業內容: Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-22
許可項目及作業內容: Ophthalmic Laser and Accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博士倫股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09
許可項目及作業內容: Absorable adhesion barrier | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 凱爾加願有限公司 | 有效期限: 2026-04-26
許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-13
許可項目及作業內容: Resistance Panel | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09