QSD12333
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許可編號QSD12333的許可項目及作業內容是Ultraviolet lamp for dermatologic disorders, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是驊晟有限公司, 有效期限是2026-03-25.

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製造廠名稱	GME German Medical Engineering GmbH
製造廠地址	Dreikönigstr. 6-8, 91054 Erlangen
許可編號	QSD12333
許可項目及作業內容	Ultraviolet lamp for dermatologic disorders
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	驊晟有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-03-25

製造廠名稱

GME German Medical Engineering GmbH

製造廠地址

Dreikönigstr. 6-8, 91054 Erlangen

許可編號

QSD12333

許可項目及作業內容

Ultraviolet lamp for dermatologic disorders

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

驊晟有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-03-25

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Dreikönigstr. 6-8, 91054 Erlangen

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“光能”皮膚科用準分子治療燈及配件	英文品名: “GME” Excimer Lamp \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030201號 \| 有效日期: 2027/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“光能”皮膚科用準分子治療燈及配件	英文品名: “GME” Excimer Lam \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030201號 \| 有效日期: 20220901 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“光能”紫外光治療儀器	英文品名: “GME” UV Light Therapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037392號 \| 有效日期: 2029/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾癬、白斑病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MED-UV EPL 308 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014127號 \| 有效日期: 2024/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: "Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014127號 \| 有效日期: 20240512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
驊晟國際有限公司	統一編號: 16621119 \| 電話號碼: 02-27210057 \| 臺北市中山區長安東路2段167號7樓 @ 出進口廠商登記資料
驊晟有限公司	統一編號: 22323222 \| 電話號碼: 25963803 \| 新北市三重區中正北路18號 @ 出進口廠商登記資料
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"菲琍"頸部軀幹裝具	英文品名: Philadelphia Cervical Collar \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001910號 \| 有效日期: 2010/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，及頸部扭傷時使用之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如規格附冊,共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美博"軀幹固定裝具	英文品名: "Me. Ber" Immobilization \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004200號 \| 有效日期: 2011/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌)	英文品名: "HARTWELL" EVAC-U-SPLINT SYSTEMS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004201號 \| 有效日期: 2016/04/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

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"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

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驊晟國際有限公司

統一編號: 16621119 | 電話號碼: 02-27210057 | 臺北市中山區長安東路2段167號7樓

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驊晟有限公司

統一編號: 22323222 | 電話號碼: 25963803 | 新北市三重區中正北路18號

@ 出進口廠商登記資料

可得佳無菌親水性燒燙傷敷料

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"菲琍"頸部軀幹裝具

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"美博"軀幹固定裝具

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"好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌)

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驊晟實業有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市一德南路41號 | 電話: 04-732-4125

驊晟有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 | 電話: 02-2596-3803

驊晟有限公司 | 地址: 新北市新店區頂城三街6號 | 電話: 02-8211-1954

驊晟有限公司 | 地址: 台中市西屯區安和路189巷11號 | 電話: 04-2462-1029

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
驊晟有限公司新北市三重區中正北路18號	李帥良	22323222	核准設立
驊晟實業有限公司彰化縣彰化市福山街226巷34號	尤瑞彬	22675112	核准設立
驊晟企業社新竹縣芎林鄉上山村富林路3段868號1樓	彭紹緯	41169213	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100302969)
驊晟工程行基隆市安樂區基金一路１３５巷８７號２樓	邱竹男	98108201	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1129000158)
驊晟國際有限公司臺北市中山區長安東路2段167號7樓	謝寀籈	16621119	解散 (核准解散日期: 2022-10-17)
驊晟企業有限公司桃園市中壢區中建里中山路２０９號２樓		45027692	撤銷
驊晟企業有限公司新竹縣竹東鎮五豐里永康街七九號四樓		70626652	廢止 (文號: 2011-3-4 經授中字第1003406369號)

驊晟有限公司

登記地址: 新北市三重區中正北路18號 | 負責人: 李帥良 | 統編: 22323222 | 核准設立

驊晟實業有限公司

登記地址: 彰化縣彰化市福山街226巷34號 | 負責人: 尤瑞彬 | 統編: 22675112 | 核准設立

驊晟企業社

登記地址: 新竹縣芎林鄉上山村富林路3段868號1樓 | 負責人: 彭紹緯 | 統編: 41169213 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100302969)

驊晟工程行

登記地址: 基隆市安樂區基金一路１３５巷８７號２樓 | 負責人: 邱竹男 | 統編: 98108201 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1129000158)

驊晟國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段167號7樓 | 負責人: 謝寀籈 | 統編: 16621119 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-17)

驊晟企業有限公司

登記地址: 桃園市中壢區中建里中山路２０９號２樓 | 統編: 45027692 | 撤銷

驊晟企業有限公司

登記地址: 新竹縣竹東鎮五豐里永康街七九號四樓 | 統編: 70626652 | 廢止 (文號: 2011-3-4 經授中字第1003406369號)

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與QSD12333同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD4690	許可項目及作業內容: Ear, Nose, and Throat Bur \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-09-23
QSD2502	許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 湧傑企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-14
QSD6002	許可項目及作業內容: Potassium test system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫信有限公司 \| 有效期限: 2026-04-06
QSD7955	許可項目及作業內容: Differential culture medium \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-21
QSD4234	許可項目及作業內容: Clinical toxicology calibrator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-27
QSD5302	許可項目及作業內容: Influenza virus serological reagents \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-13
QSD4775	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 東研實業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-06-05
QSD5206	許可項目及作業內容: Dental Cement \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 \| 有效期限: 2028-01-22
QSD12237	許可項目及作業內容: Automated Blood Grouping and Antibody Test System \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-20
QSD1549	許可項目及作業內容: Fibrinogen/fibrin degradation products assay \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-22
QSD16289	許可項目及作業內容: Blood bank centrifuge for in vitro diagnostic use \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 晟喬股份有限公司 \| 有效期限: 2027-09-22
QSD7803	許可項目及作業內容: Template for clinical use \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-05
QSD16109	許可項目及作業內容: Breath Nitric Oxide Test System \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司 \| 有效期限: 2027-07-29
QSD4751	許可項目及作業內容: Calibrator \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-05-26
QSD5662	許可項目及作業內容: Transferrin immunological test system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2025-10-08

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