"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
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中文品名"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的英文品名是"Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014127號, 有效日期是2024/05/12, 許可證種類是醫 器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是驊晟有限公司.

#"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/12
發證日期2014/05/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401412700
中文品名"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱CHART INC.
製造廠廠址2200 AIRPORT INDUSTRIAL DR., STE. 500 BALL GROUND, GA 30107 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/06/10
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014127號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/05/12

發證日期

2014/05/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401412700

中文品名

"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名

"Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學及病理學裝置

醫器次類別一

B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

驊晟有限公司

申請商地址

台北市大同區承德路三段41號1樓

申請商統一編號

22323222

製造商名稱

CHART INC.

製造廠廠址

2200 AIRPORT INDUSTRIAL DR., STE. 500 BALL GROUND, GA 30107 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/06/10

製造許可登錄編號

(空)

"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)的地址位於

台北市大同區承德路三段41號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 相關資料

@ "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號22323222
原始登記日期19890831
核發日期20240308
廠商中文名稱驊晟有限公司
廠商英文名稱LIFE SCIENCE CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區中正北路18號
英文營業地址No. 18, Zhongzheng N. Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241041, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O良
電話號碼25963803
傳真號碼25974191
進口資格
出口資格
統一編號: 22323222
原始登記日期: 19890831
核發日期: 20240308
廠商中文名稱: 驊晟有限公司
廠商英文名稱: LIFE SCIENCE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區中正北路18號
英文營業地址: No. 18, Zhongzheng N. Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241041, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O良
電話號碼: 25963803
傳真號碼: 25974191
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 相關資料

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@ "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第036840號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/20
發證日期2023/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603684006
中文品名“紐菲斯”理萊中空側孔脊椎固定系統
英文品名“NuVasive” Reline Fenestrated Screw System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號
申請商統一編號22323222
製造商名稱NuVasive, Inc.
製造廠廠址7475 Lusk Boulevard San Diego, California, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/05
製造許可登錄編號QSD14130
許可證字號: 衛部醫器輸字第036840號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/20
發證日期: 2023/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603684006
中文品名: “紐菲斯”理萊中空側孔脊椎固定系統
英文品名: “NuVasive” Reline Fenestrated Screw System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: NuVasive, Inc.
製造廠廠址: 7475 Lusk Boulevard San Diego, California, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
製造許可登錄編號: QSD14130

@ "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第013564號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/14
發證日期2005/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601356401
中文品名"喜博"身體組成分析儀
英文品名"Selvas" Body Composition Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格:X-SCAN PLUS II,ioi 353,以下空白。註銷規格:X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為:ACCUNIQ BC710及ACCUNIQ BC300(原99年3月16日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:新增規格:ACCUNIQ BC720, ACCUNIQ BC360, ACCUNIQ BC380。增加規格:ACCUNIQ BC310。註銷規格:ACCUNIQ BC710。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年8月8日、108年2月21日及109年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:EV360。
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱Selvas Healthcare, Inc.
製造廠廠址155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34109 Republic of Korea。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2024/02/26
製造許可登錄編號QSD11043
許可證字號: 衛署醫器輸字第013564號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/14
發證日期: 2005/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601356401
中文品名: "喜博"身體組成分析儀
英文品名: "Selvas" Body Composition Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格:X-SCAN PLUS II,ioi 353,以下空白。註銷規格:X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為:ACCUNIQ BC710及ACCUNIQ BC300(原99年3月16日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:新增規格:ACCUNIQ BC720, ACCUNIQ BC360, ACCUNIQ BC380。增加規格:ACCUNIQ BC310。註銷規格:ACCUNIQ BC710。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年8月8日、108年2月21日及109年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。增加規格:EV360。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: Selvas Healthcare, Inc.
製造廠廠址: 155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34109 Republic of Korea。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2024/02/26
製造許可登錄編號: QSD11043

@ "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第013564號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251114
發證日期20051114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601356401
中文品名"喜博"身體組成分析儀
英文品名"Selvas" Body Composition Analyzer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格:X-SCAN PLUS II,ioi 353,以下空白。註銷規格:X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為:ACCUNIQ BC710及ACCUNIQ BC300(原99年3月16日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:新增規格:ACCUNIQ BC720, ACCUNIQ BC360, ACCUNIQ BC380。增加規格:ACCUNIQ BC310。註銷規格:ACCUNIQ BC710。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年8月8日、108年2月21日及109年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱Selvas Healthcare, Inc.
製造廠廠址155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34109 Republic of Korea。
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20211004
製造許可登錄編號QSD11043
許可證字號: 衛署醫器輸字第013564號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251114
發證日期: 20051114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601356401
中文品名: "喜博"身體組成分析儀
英文品名: "Selvas" Body Composition Analyzer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: X-Scan, Genius 220, 以下空白。增加規格:X-SCAN PLUS II,ioi 353,以下空白。註銷規格:X-Scan, Genius 220, 以下空白。規格名稱變更為:ACCUNIQ BC710及ACCUNIQ BC300(原99年3月16日仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更項目:新增規格:ACCUNIQ BC720, ACCUNIQ BC360, ACCUNIQ BC380。增加規格:ACCUNIQ BC310。註銷規格:ACCUNIQ BC710。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年8月8日、108年2月21日及109年5月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: Selvas Healthcare, Inc.
製造廠廠址: 155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34109 Republic of Korea。
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20211004
製造許可登錄編號: QSD11043

@ "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第036872號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/11
發證日期2023/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603687206
中文品名“紐菲斯”理萊瑪斯脊椎固定系統
英文品名“NuVasive” RELINE SYSTEM-RELINE MAS
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路3段41號
申請商統一編號22323222
製造商名稱NuVasive Inc.
製造廠廠址7475 Lusk Blvd. SAN DIEGO, CA92121, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/26
製造許可登錄編號QSD14130
許可證字號: 衛部醫器輸字第036872號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/11
發證日期: 2023/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603687206
中文品名: “紐菲斯”理萊瑪斯脊椎固定系統
英文品名: “NuVasive” RELINE SYSTEM-RELINE MAS
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路3段41號
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: NuVasive Inc.
製造廠廠址: 7475 Lusk Blvd. SAN DIEGO, CA92121, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/26
製造許可登錄編號: QSD14130

@ "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004249號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/04/26
發證日期2006/04/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400424902
中文品名“歐萊得”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名“Allied”LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004249號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/04/26
發證日期: 2006/04/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400424902
中文品名: “歐萊得”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: “Allied”LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004249號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160426
發證日期20060426
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400424902
中文品名“歐萊得”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名“Allied”LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004249號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160426
發證日期: 20060426
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400424902
中文品名: “歐萊得”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)
英文品名: “Allied”LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5570 非重吸入式呼吸面罩
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第013543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/11
發證日期2005/11/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601354306
中文品名“喜博”醫用自動電子血壓計
英文品名“Selvas”Sphygmomanometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT-500R, 以下空白。EASY X 800R, EASY X 900R。註銷規格:FT-500R、EASY X 900R。增加規格:EX PLUS 1300。規格名稱變更為:ACCUNIQ BP210及ACCUNIQ BP850。(原99年6月11日及104年10月12日仿單標籤核定本作廢)。增加規格:ACCUNIQ BP500。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月9日及109年4月29日核定之中文說明書收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱Selvas Healthcare, Inc.
製造廠廠址155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, DAEJEON, 34109 Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2021/09/14
製造許可登錄編號QSD11043
許可證字號: 衛署醫器輸字第013543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/11
發證日期: 2005/11/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601354306
中文品名: “喜博”醫用自動電子血壓計
英文品名: “Selvas”Sphygmomanometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FT-500R, 以下空白。EASY X 800R, EASY X 900R。註銷規格:FT-500R、EASY X 900R。增加規格:EX PLUS 1300。規格名稱變更為:ACCUNIQ BP210及ACCUNIQ BP850。(原99年6月11日及104年10月12日仿單標籤核定本作廢)。增加規格:ACCUNIQ BP500。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月9日及109年4月29日核定之中文說明書收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: Selvas Healthcare, Inc.
製造廠廠址: 155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, DAEJEON, 34109 Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2021/09/14
製造許可登錄編號: QSD11043

@ "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第013543號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251111
發證日期20051111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601354306
中文品名“喜博”醫用自動電子血壓計
英文品名“Selvas”Sphygmomanometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FT-500R, 以下空白。EASY X 800R, EASY X 900R。註銷規格:FT-500R、EASY X 900R。增加規格:EX PLUS 1300。規格名稱變更為:ACCUNIQ BP210及ACCUNIQ BP850。(原99年6月11日及104年10月12日仿單標籤核定本作廢)。增加規格:ACCUNIQ BP500。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月9日及109年4月29日核定之中文說明書收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱Selvas Healthcare, Inc.
製造廠廠址155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, DAEJEON, 34109 Republic of Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20210914
製造許可登錄編號QSD11043
許可證字號: 衛署醫器輸字第013543號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251111
發證日期: 20051111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601354306
中文品名: “喜博”醫用自動電子血壓計
英文品名: “Selvas”Sphygmomanometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: FT-500R, 以下空白。EASY X 800R, EASY X 900R。註銷規格:FT-500R、EASY X 900R。增加規格:EX PLUS 1300。規格名稱變更為:ACCUNIQ BP210及ACCUNIQ BP850。(原99年6月11日及104年10月12日仿單標籤核定本作廢)。增加規格:ACCUNIQ BP500。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年6月9日及109年4月29日核定之中文說明書收回作廢)。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: Selvas Healthcare, Inc.
製造廠廠址: 155 Sinseong-ro, Yuseong-gu, DAEJEON, 34109 Republic of Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20210914
製造許可登錄編號: QSD11043

@ "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第016424號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2021/04/20
發證日期2016/04/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401642400
中文品名"宜之脈" 靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"iism" Vein Locator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱IISM INC.
製造廠廠址2-110, 141, GAJEONG-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON 34114, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/11/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2021/04/20
發證日期: 2016/04/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401642400
中文品名: "宜之脈" 靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "iism" Vein Locator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: IISM INC.
製造廠廠址: 2-110, 141, GAJEONG-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON 34114, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/11/08
製造許可登錄編號: (空)

@ "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第016424號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210420
發證日期20160420
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401642400
中文品名"宜之脈" 靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名"iism" Vein Locator (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱IISM INC.
製造廠廠址2-110, 141, GAJEONG-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON 34114, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20160421
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016424號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210420
發證日期: 20160420
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401642400
中文品名: "宜之脈" 靜脈定位器 (未滅菌)
英文品名: "iism" Vein Locator (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6970 液晶靜脈定位器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: IISM INC.
製造廠廠址: 2-110, 141, GAJEONG-RO, YUSEONG-GU, DAEJEON 34114, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20160421
製造許可登錄編號: (空)

@ "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第017901號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/06/01
發證日期2017/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401790100
中文品名"布頓" 伍氏螢光燈(未滅菌)
英文品名"Burton" fluorescent lamp (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2600 Wood氏螢光燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號
申請商統一編號22323222
製造商名稱BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/04/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017901號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/06/01
發證日期: 2017/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401790100
中文品名: "布頓" 伍氏螢光燈(未滅菌)
英文品名: "Burton" fluorescent lamp (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2600 Wood氏螢光燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址: 21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2022/04/15
製造許可登錄編號: (空)

@ "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸壹字第017901號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220601
發證日期20170601
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401790100
中文品名"布頓" 伍氏螢光燈(未滅菌)
英文品名"Burton" fluorescent lamp (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2600 Wood氏螢光燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號
申請商統一編號22323222
製造商名稱BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20170608
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017901號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220601
發證日期: 20170601
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401790100
中文品名: "布頓" 伍氏螢光燈(未滅菌)
英文品名: "Burton" fluorescent lamp (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2600 Wood氏螢光燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址: 21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20170608
製造許可登錄編號: (空)

@ "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第001476號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/30
發證日期2005/10/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400147608
中文品名"山姆" 護木
英文品名"SAM" Splint
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1121, 1109, 1121F, 1109F, 1410, 1412, 1005, 1007, 1215, 1213, 1208.以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱THE SEABERG COMPANY, INC.
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001476號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/30
發證日期: 2005/10/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400147608
中文品名: "山姆" 護木
英文品名: "SAM" Splint
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1121, 1109, 1121F, 1109F, 1410, 1412, 1005, 1007, 1215, 1213, 1208.以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: THE SEABERG COMPANY, INC.
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

@ "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第001476號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121025
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101030
發證日期20051030
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400147608
中文品名"山姆" 護木
英文品名"SAM" Splint
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1121, 1109, 1121F, 1109F, 1410, 1412, 1005, 1007, 1215, 1213, 1208.以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱THE SEABERG COMPANY, INC.
製造廠廠址4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121026
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001476號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121025
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101030
發證日期: 20051030
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400147608
中文品名: "山姆" 護木
英文品名: "SAM" Splint
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1121, 1109, 1121F, 1109F, 1410, 1412, 1005, 1007, 1215, 1213, 1208.以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: THE SEABERG COMPANY, INC.
製造廠廠址: 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121026
製造許可登錄編號: (空)

@ "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器輸字第036851號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/20
發證日期2023/11/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603685101
中文品名“紐菲斯”理萊復位脊椎固定系統
英文品名“NuVasive” RELINE SYSTEM-RELINE REDUCTION
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址臺北市大同區承德路3段41號
申請商統一編號22323222
製造商名稱NuVasive, Inc.
製造廠廠址7475 Lusk Boulevard San Diego, California, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/12/05
製造許可登錄編號QSD14130
許可證字號: 衛部醫器輸字第036851號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/20
發證日期: 2023/11/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603685101
中文品名: “紐菲斯”理萊復位脊椎固定系統
英文品名: “NuVasive” RELINE SYSTEM-RELINE REDUCTION
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科學
醫器次類別一: N3070 椎弓螺釘系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 臺北市大同區承德路3段41號
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: NuVasive, Inc.
製造廠廠址: 7475 Lusk Boulevard San Diego, California, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/12/05
製造許可登錄編號: QSD14130

@ "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第004202號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/04/25
發證日期2006/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400420202
中文品名"美博"擔床與搬運椅
英文品名"Me. Ber" Stretcher & Chair
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱ME. BER. S.R.L.
製造廠廠址VIA LANGHIRANO, 270. 43010 FONTANINI (PARMA), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/04/25
發證日期: 2006/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400420202
中文品名: "美博"擔床與搬運椅
英文品名: "Me. Ber" Stretcher & Chair
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6910 輪式擔床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: ME. BER. S.R.L.
製造廠廠址: VIA LANGHIRANO, 270. 43010 FONTANINI (PARMA), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第004202號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160425
發證日期20060425
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400420202
中文品名"美博"擔床與搬運椅
英文品名"Me. Ber" Stretcher & Chair
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱ME. BER. S.R.L.
製造廠廠址VIA LANGHIRANO, 270. 43010 FONTANINI (PARMA), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160425
發證日期: 20060425
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400420202
中文品名: "美博"擔床與搬運椅
英文品名: "Me. Ber" Stretcher & Chair
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6910 輪式擔床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: ME. BER. S.R.L.
製造廠廠址: VIA LANGHIRANO, 270. 43010 FONTANINI (PARMA), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

@ "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第009940號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/02/24
發證日期2011/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400994008
中文品名"布頓"伍氏螢光燈(未滅菌)
英文品名"Burton"fluorescent lamp(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2600 Wood氏螢光燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目(空)
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009940號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/02/24
發證日期: 2011/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400994008
中文品名: "布頓"伍氏螢光燈(未滅菌)
英文品名: "Burton"fluorescent lamp(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2600 Wood氏螢光燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: (空)
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址: 21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第009940號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180809
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20160224
發證日期20110224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400994008
中文品名"布頓"伍氏螢光燈(未滅菌)
英文品名"Burton"fluorescent lamp(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一C2600 Wood氏螢光燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目(空)
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190812
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009940號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180809
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20160224
發證日期: 20110224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400994008
中文品名: "布頓"伍氏螢光燈(未滅菌)
英文品名: "Burton"fluorescent lamp(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一: C2600 Wood氏螢光燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: (空)
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: BURTON MEDICAL PRODUCTS CORPORATION
製造廠廠址: 21100 LASSEN ST., CHATSWORTH, CA 91311, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190812
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 相關資料

@ "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱驊晟有限公司
公司統一編號22323222
業者地址新北市三重區中正北路18號
食品業者登錄字號A-122323222-00000-6
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 驊晟有限公司
公司統一編號: 22323222
業者地址: 新北市三重區中正北路18號
食品業者登錄字號: A-122323222-00000-6
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 22323222 找到的相關資料

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# 22323222 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號22323222
原始登記日期19890831
核發日期20240308
廠商中文名稱驊晟有限公司
廠商英文名稱LIFE SCIENCE CO., LTD.
中文營業地址新北市三重區中正北路18號
英文營業地址No. 18, Zhongzheng N. Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241041, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O良
電話號碼25963803
傳真號碼25974191
進口資格
出口資格
統一編號: 22323222
原始登記日期: 19890831
核發日期: 20240308
廠商中文名稱: 驊晟有限公司
廠商英文名稱: LIFE SCIENCE CO., LTD.
中文營業地址: 新北市三重區中正北路18號
英文營業地址: No. 18, Zhongzheng N. Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241041, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O良
電話號碼: 25963803
傳真號碼: 25974191
進口資格:
出口資格:

# 22323222 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第001242號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2010/10/26
發證日期2005/10/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400124209
中文品名可得佳無菌親水性燒燙傷敷料
英文品名''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436.
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱ROMAINE, INC. D. B. A. KOLDCARE.
製造廠廠址2026 STERLING AVE., ELKHART, IN 46516, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2010/10/26
發證日期: 2005/10/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400124209
中文品名: 可得佳無菌親水性燒燙傷敷料
英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: ROMAINE, INC. D. B. A. KOLDCARE.
製造廠廠址: 2026 STERLING AVE., ELKHART, IN 46516, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 22323222 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001910號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/14
發證日期2005/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400191001
中文品名"菲琍"頸部軀幹裝具
英文品名Philadelphia Cervical Collar
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如規格附冊,共1頁。
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱PHILADELPHIA CERVICAL COLLAR COMPANY
製造廠廠址1414 METROPOLITAN AVENUE, P. O. BOX 566. THOROFARE, NEW JERSEY 08086, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001910號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/14
發證日期: 2005/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400191001
中文品名: "菲琍"頸部軀幹裝具
英文品名: Philadelphia Cervical Collar
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如規格附冊,共1頁。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: PHILADELPHIA CERVICAL COLLAR COMPANY
製造廠廠址: 1414 METROPOLITAN AVENUE, P. O. BOX 566. THOROFARE, NEW JERSEY 08086, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 22323222 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004200號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/25
發證日期2006/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400420008
中文品名"美博"軀幹固定裝具
英文品名"Me. Ber" Immobilizatio
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱ME. BER. S.R.L.
製造廠廠址VIA LANGHIRANO, 270. 43010 FONTANINI (PARMA), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004200號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/25
發證日期: 2006/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400420008
中文品名: "美博"軀幹固定裝具
英文品名: "Me. Ber" Immobilizatio
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: ME. BER. S.R.L.
製造廠廠址: VIA LANGHIRANO, 270. 43010 FONTANINI (PARMA), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 22323222 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004201號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/04/25
發證日期2006/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400420100
中文品名"好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌)
英文品名"HARTWELL" EVAC-U-SPLINT SYSTEMS (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱HARTWELL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址6352 CORTE DEL ABETO, SUITE J, CARLSBAD, CA 92009-1408, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004201號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/04/25
發證日期: 2006/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400420100
中文品名: "好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌)
英文品名: "HARTWELL" EVAC-U-SPLINT SYSTEMS (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I3910 非膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: HARTWELL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址: 6352 CORTE DEL ABETO, SUITE J, CARLSBAD, CA 92009-1408, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 22323222 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第004202號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/04/25
發證日期2006/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400420202
中文品名"美博"擔床與搬運椅
英文品名"Me. Ber" Stretcher & Chair
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6910 輪式擔床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱ME. BER. S.R.L.
製造廠廠址VIA LANGHIRANO, 270. 43010 FONTANINI (PARMA), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004202號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/04/25
發證日期: 2006/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400420202
中文品名: "美博"擔床與搬運椅
英文品名: "Me. Ber" Stretcher & Chair
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6910 輪式擔床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: ME. BER. S.R.L.
製造廠廠址: VIA LANGHIRANO, 270. 43010 FONTANINI (PARMA), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)

# 22323222 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第004205號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/25
發證日期2006/04/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400420505
中文品名"阿米格"生產創傷包 (未滅菌)
英文品名"Amigo" Obstetrics and Trauma kits (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱AMIGO COMMERCIAL WAYS
製造廠廠址P.O. BOX 271, KARIM PURA ROAD, SIALKOT-51310-PAKISTAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別PK
製程(空)
異動日期2012/10/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004205號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/25
發證日期: 2006/04/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400420505
中文品名: "阿米格"生產創傷包 (未滅菌)
英文品名: "Amigo" Obstetrics and Trauma kits (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4520 婦產科用一般手動器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: AMIGO COMMERCIAL WAYS
製造廠廠址: P.O. BOX 271, KARIM PURA ROAD, SIALKOT-51310-PAKISTAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: PK
製程: (空)
異動日期: 2012/10/26
製造許可登錄編號: (空)

# 22323222 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第004244號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/09
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/05/01
發證日期2006/05/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400424402
中文品名"歐萊得"氧氣接頭組(未滅菌)
英文品名"Allied" LSP Brass Oxygen Connect Set (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004244號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/09
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2016/05/01
發證日期: 2006/05/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400424402
中文品名: "歐萊得"氧氣接頭組(未滅菌)
英文品名: "Allied" LSP Brass Oxygen Connect Set (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6885 醫用氣體接頭組
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: ALLIED HEALTHCARE PRODUCTS INC.
製造廠廠址: 1720 SUBLETTE AVE., ST. LOUIS, MO. 63110, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/08/12
製造許可登錄編號: (空)
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# 驊晟 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸壹字第014127號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240512
發證日期20140512
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401412700
中文品名"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名"Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱驊晟有限公司
申請商地址台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號22323222
製造商名稱CHART INC.
製造廠廠址2200 AIRPORT INDUSTRIAL DR., STE. 500 BALL GROUND, GA 30107 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20190610
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014127號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240512
發證日期: 20140512
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401412700
中文品名: "驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)
英文品名: "Chart" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一: B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 驊晟有限公司
申請商地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號: 22323222
製造商名稱: CHART INC.
製造廠廠址: 2200 AIRPORT INDUSTRIAL DR., STE. 500 BALL GROUND, GA 30107 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20190610
製造許可登錄編號: (空)

# 驊晟 於 出進口廠商登記資料 - 2

統一編號16621119
原始登記日期19980921
核發日期20221018
廠商中文名稱驊晟國際有限公司
廠商英文名稱UCM-HIT INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址臺北市中山區長安東路2段167號7樓
英文營業地址7 F., No. 167, Sec. 2, Chang'an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104102, Taiwan (R.O.C.)
代表人(空)
電話號碼02-27210057
傳真號碼(空)
進口資格
出口資格
統一編號: 16621119
原始登記日期: 19980921
核發日期: 20221018
廠商中文名稱: 驊晟國際有限公司
廠商英文名稱: UCM-HIT INTERNATIONAL CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市中山區長安東路2段167號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 167, Sec. 2, Chang'an E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 104102, Taiwan (R.O.C.)
代表人: (空)
電話號碼: 02-27210057
傳真號碼: (空)
進口資格:
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根據地址 台北市大同區承德路三段41號1樓 找到的相關資料

“歐萊得”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Allied”LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004249號 | 有效日期: 2016/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐萊得”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Allied”LSP Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004249號 | 有效日期: 2016/04/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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驊晟的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

驊晟實業有限公司 | 地址: 彰化縣彰化市一德南路41號 | 電話: 04-732-4125

驊晟有限公司 | 地址: 台北市大同區承德路三段41號1樓 | 電話: 02-2596-3803

驊晟有限公司 | 地址: 新北市新店區頂城三街6號 | 電話: 02-8211-1954

驊晟有限公司 | 地址: 台中市西屯區安和路189巷11號 | 電話: 04-2462-1029

名稱 驊晟 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 驊晟)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區中正北路18號
李帥良22323222核准設立

彰化縣彰化市福山街226巷34號
尤瑞彬22675112核准設立

新竹縣竹北市東平里嘉豐五路2段158號
彭紹緯41169213核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100302969)

基隆市安樂區基金一路135巷87號2樓
邱竹男98108201核准設立 - 合夥 (核准文號: 1129000158)

臺北市中山區長安東路2段167號7樓
謝寀籈16621119解散 (核准解散日期: 2022-10-17)

桃園市中壢區中建里中山路209號2樓
45027692撤銷

新竹縣竹東鎮五豐里永康街七九號四樓
70626652廢止 (文號: 2011-3-4 經授中字 第1003406369號)

登記地址: 新北市三重區中正北路18號 | 負責人: 李帥良 | 統編: 22323222 | 核准設立

登記地址: 彰化縣彰化市福山街226巷34號 | 負責人: 尤瑞彬 | 統編: 22675112 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市東平里嘉豐五路2段158號 | 負責人: 彭紹緯 | 統編: 41169213 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1100302969)

登記地址: 基隆市安樂區基金一路135巷87號2樓 | 負責人: 邱竹男 | 統編: 98108201 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1129000158)

登記地址: 臺北市中山區長安東路2段167號7樓 | 負責人: 謝寀籈 | 統編: 16621119 | 解散 (核准解散日期: 2022-10-17)

登記地址: 桃園市中壢區中建里中山路209號2樓 | 統編: 45027692 | 撤銷

登記地址: 新竹縣竹東鎮五豐里永康街七九號四樓 | 統編: 70626652 | 廢止 (文號: 2011-3-4 經授中字 第1003406369號)

與"驊晟" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

3M 手持器械

英文品名: 3M Unitek Hand Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

3M 醫用口罩(未滅菌)

英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003986號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/06/29 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"巴特樂" 牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

英文品名: "BUTLER" Red-Cote (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003987號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 800CQ、802PQ、806PQ以下空白。空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉登興業有限公司

"絲卡敷" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

英文品名: Scar FX Silicone Scar Therapy (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003988號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11503 Scar FX Silicon Sheeting 1.5”*3”、11505 Scar FX Silicone Sheet ing 1.5”*5”、11509 Scar FX Silico... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 可為國際有限公司

"波士頓科技"電極線

英文品名: "Boston Scientific" Cables electrode | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003989號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/04/03 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

"肯特利" 牙科用注射針

英文品名: "Kendall" Dental Needle | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002775號 | 有效日期: 2011/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8881401072, 8881401171, 8881401064, 8881401056, 8881401049, 8881401031, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣泰科醫藥股份有限公司

"瑞斯" 面罩頭套帶(未滅菌)

英文品名: "Respironics" Mask Head Strap (Headgear) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002776號 | 有效日期: 2016/03/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更:空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

"英特葛拉" 拉葛士 瑞柏 雷德蒙非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: "Integra" RUGGLES R&B REDMOND NONPOWERED NEUROSURGICAL INSTRUMENTS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002777號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)

英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 | 有效日期: 2026/03/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"高木精工" 手術顯微鏡

英文品名: "TAKAGI" Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002779號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OM-5OM-8OM-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

3M 牙科用排涎器

英文品名: 3M Unitek Saliva Ejector | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002780號 | 有效日期: 2011/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 709-020, 709-038, 709-040, 709-036, 709-039, 709-028, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

生物梅里埃易特試梯度條抗生素感受性檢測 - Ceftazidime/Avibactam

英文品名: ioMerieux Etest Ceftazidime/Avibactam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032492號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術,可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsi... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 419556,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑

英文品名: Cias Latex PG I | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032491號 | 有效日期: 2024/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測量血清中之胃蛋白酶原I。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7795477969以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

亞培偉伯益酸檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Valproic Acid Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032493號 | 有效日期: 2029/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上體外定量測量人體血清或血漿中之偉伯益酸(Valproic Acid)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P9220,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原108年12月13日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"泰爾茂" 齊瑪全自動血球收集系統血球收集套組

英文品名: "Terumo" Trima Accel LRS Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032498號 | 有效日期: 2024/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80400 / 82400/ 80406/ 82406/ 82446/ 82440/ 80300/ 82300/ 80330/ 82330, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

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