QSD12323
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許可編號QSD12323的許可項目及作業內容是Ophthalmic camera, 國別是ITA-義大利, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是埃默高有限公司, 有效期限是2026-02-22.

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製造廠名稱	Espansione Marketing S.p.A.
製造廠地址	Blocco 27 – Via degli Orefici, 152 – Centergross 40050 Funo (BO), Italy
許可編號	QSD12323
許可項目及作業內容	Ophthalmic camera
國別	ITA-義大利
醫療器材商名稱	埃默高有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-02-22

製造廠名稱

Espansione Marketing S.p.A.

製造廠地址

Blocco 27 – Via degli Orefici, 152 – Centergross 40050 Funo (BO), Italy

許可編號

QSD12323

許可項目及作業內容

Ophthalmic camera

國別

ITA-義大利

醫療器材商名稱

埃默高有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-02-22

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Blocco 27 – Via degli Orefici, 152 – Centergross 40050 Funo (BO), Italy

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QSD12323	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嶸漢貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-03-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD12323	許可項目及作業內容: Powered heating pad \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-02-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"施睿康" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)	英文品名: "SRI TRANG" Patient Examination Glove (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019067號 \| 有效日期: 2028/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 嶸漢貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"施睿康" 無粉病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: "SRI TRANG" Powder Free Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018248號 \| 有效日期: 2027/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 嶸漢貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫博康檢診手套(無粉/未滅菌)	英文品名: Evolguard Disposable Examination Gloves (Powder Free/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022742號 \| 有效日期: 2027/02/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商禾寶醫療器材股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"施睿康" 無粉病患檢查用手套(未滅菌)	英文品名: "SRI TRANG" Powder Free Patient Examination Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018248號 \| 有效日期: 20220830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 嶸漢貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD12323

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嶸漢貿易有限公司 | 有效期限: 2026-03-24

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QSD12323

許可項目及作業內容: Powered heating pad | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-02-22

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“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 \| 有效日期: 2027/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 \| 有效日期: 2027/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 \| 有效日期: 20220911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 \| 有效日期: 20220911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默” 磁場治療儀	英文品名: “Bemer” Therapy System Evo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036793號 \| 有效日期: 2028/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)	英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)	英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013464號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)	英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 \| 有效日期: 20231001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“班默”磁場治療儀

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“班默”磁場治療儀

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“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

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"依佩頌" 動力式熱敷儀 (未滅菌)	英文品名: "Espansione" Powered Heating Device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00185號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD14323	許可項目及作業內容: Ophthalmic camera \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-02-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14323	許可項目及作業內容: Power heating pad \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-02-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

"依佩頌" 動力式熱敷儀 (未滅菌)

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QSD14323

許可項目及作業內容: Ophthalmic camera | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-02-22

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QSD14323

許可項目及作業內容: Power heating pad | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-02-22

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名稱埃默高找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
埃默高有限公司新北市新店區北新路3段221號10樓	John A Genovesi	53770631	核准設立

埃默高有限公司

登記地址: 新北市新店區北新路3段221號10樓 | 負責人: John A Genovesi | 統編: 53770631 | 核准設立

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QSD10274	許可項目及作業內容: Template for clinical use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 \| 有效期限: 2026-08-14
QSD6311	許可項目及作業內容: Embolectomy catheter \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-05
QSD50457	許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏春貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-07-18
QSD10206	許可項目及作業內容: Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-13
QSD11854	許可項目及作業內容: Extraoral source x-ray system \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇祁科技有限公司 \| 有效期限: 2025-09-15
QSD10035	許可項目及作業內容: i-FACTOR Flex FR \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-23
QSD50478	許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 頤辰醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-08-17
QSD14820	許可項目及作業內容: Intraocular lens \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-30
QSD12104	許可項目及作業內容: Condom \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-07
QSD10265	許可項目及作業內容: Radiographic table \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 偉信儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10
QSD14788	許可項目及作業內容: Vascular clamp \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-20
QSD12097	許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-02-22
QSD50177	許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 \| 有效期限: 2025-03-24
QSD1445	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 席緹歐股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-08
QSD14622	許可項目及作業內容: Hypo-/ Hyperthermia System \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 維鋒國際有限公司 \| 有效期限: 2026-06-19

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