QSD7391
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD7391的許可項目及作業內容是Infusion pump, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣柏朗股份有限公司, 有效期限是2025-05-27.

製造廠名稱	B. Braun Avitum AG
製造廠地址	Am Buschberg 1, 34212 Melsungen
許可編號	QSD7391
許可項目及作業內容	Infusion pump
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	台灣柏朗股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-05-27

製造廠名稱

B. Braun Avitum AG

製造廠地址

Am Buschberg 1, 34212 Melsungen

許可編號

QSD7391

許可項目及作業內容

Infusion pump

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

台灣柏朗股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-05-27

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QSD7391	許可項目及作業內容: High permeability hemodialysis system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2028-05-27 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“柏朗”血液透析機	英文品名: “B. Braun” Dialog+ Dialysis Machine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025487號 \| 有效日期: 2028/10/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:710207D、710207XV，以下空白。規格變更暨新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)，詳如核定之中文說明書(原111年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏朗”血液透析機	英文品名: “B. Braun” Dialog+ Dialysis Machine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025487號 \| 有效日期: 20231007 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:710207D、710207XV，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD7391

許可項目及作業內容: High permeability hemodialysis system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2028-05-27

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“柏朗”血液透析機

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''''柏朗'''' 博坦舒傷口清創液,''''柏朗'''' 博坦舒傷口凝膠,"柏朗"舒膚朗自黏性泡棉敷料(滅菌)	申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110216 \| 核准結束日期: 1140301 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111030041 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
柏朗恩喜阿法嵌入擴張氣球導管,柏朗喜寬普利斯紫杉醇釋放型冠狀動脈氣球擴張導管,柏朗諾心西羅莫司冠狀塗藥支架系統	申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120316 \| 核准結束日期: 1150503 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050025 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“柏朗”血糖試紙	英文品名: “B. Braun” Omnitest EZ Blood Glucose Test Strips \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023437號 \| 有效日期: 2017/04/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配“柏朗”血糖機使用，定量檢測新鮮微血管全血的血糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9151907K,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“台灣柏朗”肝素鈉注射液5000單位/毫升	英文品名: Heparin Sodium Injection 5000 U/ml \| 許可證字號: 衛署藥製字第048769號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2017/05/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血栓性栓塞症及其預防，抗凝血。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HEPARIN SODIUM \| 製造商名稱: 南光化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
''''柏朗'''' 博坦舒傷口清創液,''''柏朗'''' 博坦舒傷口凝膠	申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110225 \| 核准結束日期: 1140315 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030203 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“柏朗”舒膚朗凱奇樂藻酸銀薄敷料	英文品名: “B. Braun” Askina Calgitrol Thin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023552號 \| 有效日期: 2017/04/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“柏朗”舒膚朗泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: “B.Braun”Askina Foam Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006778號 \| 有效日期: 20230602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"柏朗"舒膚朗自黏性泡棉敷料(滅菌)	英文品名: "B. Braun" Askina DresSil Foam Dressing With Silicone Adhesive (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010032號 \| 有效日期: 20260314 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

''''柏朗'''' 博坦舒傷口清創液,''''柏朗'''' 博坦舒傷口凝膠,"柏朗"舒膚朗自黏性泡棉敷料(滅菌)

申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110216 | 核准結束日期: 1140301 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111030041

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柏朗恩喜阿法嵌入擴張氣球導管,柏朗喜寬普利斯紫杉醇釋放型冠狀動脈氣球擴張導管,柏朗諾心西羅莫司冠狀塗藥支架系統

申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120316 | 核准結束日期: 1150503 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050025

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“柏朗”血糖試紙

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“台灣柏朗”肝素鈉注射液5000單位/毫升

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''''柏朗'''' 博坦舒傷口清創液,''''柏朗'''' 博坦舒傷口凝膠

申請廠商: 台灣柏朗股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110225 | 核准結束日期: 1140315 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109030203

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台灣柏朗股份有限公司 | 地址: 台北市松山區健康路152號9樓 | 電話: 02-6617-1177

台灣柏朗股份有限公司 | 地址: 新北市中和區橋和路110號2樓 | 電話: 02-2242-3874

台灣柏朗股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區興昌街36號9樓 | 電話: 07-387-3273

名稱台灣柏朗找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣柏朗豪斯特股份有限公司新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2	荷蘭商 Veruloc B.V.	25089403	核准設立
台灣柏朗股份有限公司臺北市松山區健康路152號9樓	陳泳錫	23525106	核准設立

台灣柏朗豪斯特股份有限公司

登記地址: 新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2 | 負責人: 荷蘭商 Veruloc B.V. | 統編: 25089403 | 核准設立

台灣柏朗股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區健康路152號9樓 | 負責人: 陳泳錫 | 統編: 23525106 | 核准設立

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QSD13014	許可項目及作業內容: Respiratory viral panel multiplex nucleic acid assay \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞磁生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-18
QSD12090	許可項目及作業內容: Patient Examination Glove \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 \| 有效期限: 2026-01-06
QSD4645	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 普特能生化科技有限公司 \| 有效期限: 2026-09-21
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QSD13948	許可項目及作業內容: Monitoring spirometer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-09
QSD9941	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: IDN-印尼 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佾岳股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-28
QSD7993	許可項目及作業內容: Vacuum-Powered Body Fluid Suction Apparatus \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-06-10
QSD11743	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: AUT-奧地利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2025-07-28
QSD14806	許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps and electrodes \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-21
QSD4474	許可項目及作業內容: Vascular clamp \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 \| 有效期限: 2026-12-04
QSD4380	許可項目及作業內容: Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 熱映光電股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-08
QSD10153	許可項目及作業內容: Magnetic resonance diagnostic device (MRI) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-18
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