QSD9963
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD9963的許可項目及作業內容是Trabecular Micro-Bypass Stent System, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是瑞光生醫科技股份有限公司, 有效期限是2026-03-07.

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製造廠名稱	Glaukos Corporation
製造廠地址	229 Avenida Fabricante, San Clemente, CA 92672, USA
許可編號	QSD9963
許可項目及作業內容	Trabecular Micro-Bypass Stent System
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	瑞光生醫科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-03-07

製造廠名稱

Glaukos Corporation

製造廠地址

229 Avenida Fabricante, San Clemente, CA 92672, USA

許可編號

QSD9963

許可項目及作業內容

Trabecular Micro-Bypass Stent System

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

瑞光生醫科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-03-07

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229 Avenida Fabricante, San Clemente, CA 92672, USA

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愛視坦小樑微導流支架系統	英文品名: iStent Trabecular Micro-Bypass Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026303號 \| 有效日期: 2024/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GTS100R、GTS100L、GTS100i以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視坦發射式小樑微導流支架系統	英文品名: iStent inject W Trabecular Micro-Bypass System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034049號 \| 有效日期: 2026/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G2-W以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視坦小樑微導流支架系統	英文品名: iStent Trabecular Micro-Bypass Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026303號 \| 有效日期: 20240704 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GTS100R、GTS100L、GTS100i以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視坦多發式小樑微導流支架系統	英文品名: iStent infinite Trabecular Micro-Bypass System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036630號 \| 有效日期: 2028/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: iS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛視坦小樑微導流支架系統

瑞光矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Vision Renu corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009692號 \| 有效日期: 2027/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞光矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: Vision Renu corrective spectacle lens(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010127號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“適安” 眼科用眼罩 (未滅菌)	英文品名: “Shield Aid” Ophthalmic Eye Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007101號 \| 有效日期: 20230131 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“適安” 眼科用眼罩 (未滅菌)	英文品名: “Shield Aid” Ophthalmic Eye Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007101號 \| 有效日期: 2023/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼適能視覺訓練儀 (未滅菌)	英文品名: EyeFitness Vision Training Port (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006103號 \| 有效日期: 2021/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「固定裝置(M.1290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
眼適能視覺訓練儀 (未滅菌)	英文品名: EyeFitness Vision Training Port (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006103號 \| 有效日期: 20210322 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「固定裝置(M.1290)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“膜安”口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “MuAid” Oral Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004938號 \| 有效日期: 20231210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“膜安”口內凝膠 (未滅菌)	英文品名: “MuAid” Oral Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第004938號 \| 有效日期: 2028/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞光生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD10180	許可項目及作業內容: Subcutaneous, implanted, intravascular infusion port and catheter \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-11
QSD14768	許可項目及作業內容: Electrosurgical forceps \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 醫禾生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-10
QSD12330	許可項目及作業內容: Continuous ventilator \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 科舉顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-26
QSD14773	許可項目及作業內容: Vascular clamp \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 昊佑企業有限公司 \| 有效期限: 2026-09-04
QSD13881	許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 碩方有限公司 \| 有效期限: 2025-05-17
QSD15524	許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鼎昱科技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-25
QSD15633	許可項目及作業內容: Steam sterilizer \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 長欣生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-13
QSD12769	許可項目及作業內容: Powered muscle stimulator \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏昱儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-11-05
QSD13977	許可項目及作業內容: Hyperbaric chamber \| 國別: AGT-阿根廷 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 \| 有效期限: 2025-07-21
QSD14766	許可項目及作業內容: Diagnostic ultrasonic transducer \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-08-17
QSD14737	許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-09-13
QSD10259	許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 威立德有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD8548	許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) \| 國別: NZL-紐西蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-04-07
QSD12586	許可項目及作業內容: Factor deficiency test \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-04
QSD10717	許可項目及作業內容: Wrist joint carpal scaphoid polymer prosthesis \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 韶田股份有限公司 \| 有效期限: 2027-04-11

QSD9963 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署