QSD14425
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許可編號QSD14425的許可項目及作業內容是Urine reagent strip, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是捷擎佳國際有限公司, 有效期限是2026-03-20.

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製造廠名稱	DFI Co. \| Ltd.
製造廠地址	388-25, Gomo-ro, Jillye-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, 50875, Republic of Korea
許可編號	QSD14425
許可項目及作業內容	Urine reagent strip
國別	KOR-韓國
醫療器材商名稱	捷擎佳國際有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-03-20

製造廠名稱

DFI Co. | Ltd.

製造廠地址

388-25, Gomo-ro, Jillye-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, 50875, Republic of Korea

許可編號

QSD14425

許可項目及作業內容

Urine reagent strip

國別

KOR-韓國

醫療器材商名稱

捷擎佳國際有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-03-20

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388-25, Gomo-ro, Jillye-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, 50875, Republic of Korea

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許可項目及作業內容: Urine Chemistry Analyzer | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 捷擎佳國際有限公司 | 有效期限: 2026-03-20

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康博仕自動尿液分析系統 (未滅菌)

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"優仕" 5-羥引朵醋酸(5-HIAA)試驗系統(未滅菌)	英文品名: "URC" 5-hydroxyindoleacetic acid (5-HIAA) test system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003445號 \| 有效日期: 2023/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「5-羥引朵醋酸/血清素試驗系統(A.1390)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 捷擎佳國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
捷擎佳國際有限公司	統一編號: 66812900 \| 電話號碼: 02-22162668 \| 新北市新店區華城六街108號 @ 出進口廠商登記資料
"非比" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)	英文品名: "Fibulas" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019983號 \| 有效日期: 2023/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷擎佳國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"禾瑞" 腳跟採血器 (未滅菌)	英文品名: "Allay" Heel Incision Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019329號 \| 有效日期: 2023/07/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 捷擎佳國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"非比" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)	英文品名: "Fibulas" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019983號 \| 有效日期: 20231228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷擎佳國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優仕" 5-羥引朵醋酸(5-HIAA)試驗系統(未滅菌)	英文品名: "URC" 5-hydroxyindoleacetic acid (5-HIAA) test system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003445號 \| 有效日期: 20230529 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「5-羥引朵醋酸/血清素試驗系統(A.1390)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 捷擎佳國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"禾瑞" 腳跟採血器 (未滅菌)	英文品名: "Allay" Heel Incision Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019329號 \| 有效日期: 20230718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 捷擎佳國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"優仕" 5-羥引朵醋酸(5-HIAA)試驗系統(未滅菌)

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捷擎佳國際有限公司

統一編號: 66812900 | 電話號碼: 02-22162668 | 新北市新店區華城六街108號

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
捷擎佳國際有限公司新北市新店區華城六街108號	古仲伶	66812900	核准設立

捷擎佳國際有限公司

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