QSD14552
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD14552的許可項目及作業內容是Creatine phosphokinase/creatine kinaseisoenzymes test system, 國別是KOR-韓國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是立煬國際有限公司, 有效期限是2026-05-09.
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43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon Chuncheon-si, Gang-won-do 24398, Korea.開啟Google地圖視窗
| 許可項目及作業內容: B-type natriuretic peptide test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: B-type natriuretic peptide test system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-09 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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根據名稱 立煬國際 找到的相關資料
(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 立煬國際 ...) | 許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-12-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2027-07-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Clozapine Assay Kit | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2027-07-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Calibrators | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2027-07-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 統一編號: 53117009 | 電話號碼: 02-29965198 | 新北市新莊區思源路601號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 英文品名: “Critical Care Diagnostics” Presage ST2 Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026526號 | 有效日期: 2019/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酶聯免疫(ELISA)技術，定量檢測人體血清或血漿中的ST2蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Presage ST2 Assay Kit：REF＃BC-1065、Presage ST2 Control Kit：REF＃BC-1066。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 立煬國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Southmedic" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022197號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立煬國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2026-12-07 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2027-07-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Clozapine Assay Kit | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2027-07-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Calibrators | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 立煬國際有限公司 | 有效期限: 2027-07-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
統一編號: 53117009 | 電話號碼: 02-29965198 | 新北市新莊區思源路601號6樓 @ 出進口廠商登記資料 |
英文品名: “Critical Care Diagnostics” Presage ST2 Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026526號 | 有效日期: 2019/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酶聯免疫(ELISA)技術，定量檢測人體血清或血漿中的ST2蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Presage ST2 Assay Kit：REF＃BC-1065、Presage ST2 Control Kit：REF＃BC-1066。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 立煬國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Southmedic" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022197號 | 有效日期: 2025/12/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 立煬國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: “Boditech” Hemochroma PLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033132號 | 有效日期: 2025/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種可攜式體外診斷儀器，用於測量血液中的血紅素值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hemochroma Plus AnalyzerHemochroma Plus ControlHemochroma Plus Calibrator，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Boditech” Hemochroma PLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033132號 | 有效日期: 20250114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種可攜式體外診斷儀器，用於測量血液中的血紅素值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hemochroma Plus AnalyzerHemochroma Plus ControlHemochroma Plus Calibrator，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Boditech” AFIAS-6 Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022470號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Boditech”Immunofluorometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00010號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "ichroma" Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022425號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "ichroma" Anti-Streptolysin O (ASO) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022426號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "ichroma" Helicobacter Pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022427號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Boditech” AFIAS-6 Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022470號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Boditech” Hemochroma PLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033132號 | 有效日期: 2025/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種可攜式體外診斷儀器，用於測量血液中的血紅素值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hemochroma Plus AnalyzerHemochroma Plus ControlHemochroma Plus Calibrator，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Boditech” Hemochroma PLUS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033132號 | 有效日期: 20250114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種可攜式體外診斷儀器，用於測量血液中的血紅素值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Hemochroma Plus AnalyzerHemochroma Plus ControlHemochroma Plus Calibrator，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Boditech” AFIAS-6 Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022470號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Boditech”Immunofluorometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00010號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "ichroma" Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022425號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "ichroma" Anti-Streptolysin O (ASO) Reagent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022426號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "ichroma" Helicobacter Pylori Antigen Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022427號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Boditech” AFIAS-6 Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022470號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 立煬國際 找到的公司登記或商業登記
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立煬國際有限公司
新北市新莊區思源路601號6樓 | 李淯晴 | 53117009 | 核准設立 |
| 立煬國際有限公司 登記地址: 新北市新莊區思源路601號6樓 | 負責人: 李淯晴 | 統編: 53117009 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Blood Glucose Meters | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-04 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐鈦科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-14 |
| 許可項目及作業內容: Meniscal Repair System | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎太醫材有限公司 | 有效期限: 2026-02-18 |
| 許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system (Dental) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14 |
| 許可項目及作業內容: Endo Motor and Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 白色牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-08 |
| 許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樂協生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Urine flow or volume measuring system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-28 |
| 許可項目及作業內容: Adhesion Reduction Solution | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-29 |
| 許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-01 |
| 許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26 |
| 許可項目及作業內容: Mucoadhesive suspension for topical application to the colorectal tissue | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
| 許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-04 |
| 許可項目及作業內容: Acupuncture Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 慶嶸貿易有限公司 | 有效期限: 2026-01-14 |
| 許可項目及作業內容: Eye Valve Implant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-10 |
| 許可項目及作業內容: Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm) | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20 |
許可項目及作業內容: Blood Glucose Meters | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-04 |
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐鈦科技有限公司 | 有效期限: 2026-06-14 |
許可項目及作業內容: Meniscal Repair System | 國別: ISR-以色列 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎太醫材有限公司 | 有效期限: 2026-02-18 |
許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system (Dental) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-14 |
許可項目及作業內容: Endo Motor and Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 白色牙材股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-08 |
許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 樂協生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Urine flow or volume measuring system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 汎英股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-28 |
許可項目及作業內容: Adhesion Reduction Solution | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-29 |
許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-01 |
許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-26 |
許可項目及作業內容: Mucoadhesive suspension for topical application to the colorectal tissue | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾伸堂生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23 |
許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 湳開股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-04 |
許可項目及作業內容: Acupuncture Needle | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 慶嶸貿易有限公司 | 有效期限: 2026-01-14 |
許可項目及作業內容: Eye Valve Implant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-10-10 |
許可項目及作業內容: Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm) | 國別: NLD-荷蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 老達利貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-20 |
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