QSD14269
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14269的許可項目及作業內容是Manual surgical instrument for general use, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是普旌股份有限公司, 有效期限是2026-03-07.

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製造廠名稱Kontour (Xi'an) Medical Technology Co., Ltd.
製造廠地址No. 1451, 1st Biyuan Road, High-tech District, Xi'an 710065 Shaanxi, P.R. China
許可編號QSD14269
許可項目及作業內容Manual surgical instrument for general use
國別CHN-中國
醫療器材商名稱普旌股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-03-07

製造廠名稱

Kontour (Xi'an) Medical Technology Co., Ltd.

製造廠地址

No. 1451, 1st Biyuan Road, High-tech District, Xi'an 710065 Shaanxi, P.R. China

許可編號

QSD14269

許可項目及作業內容

Manual surgical instrument for general use

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

普旌股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-03-07

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No. 1451, 1st Biyuan Road, High-tech District, Xi'an 710065 Shaanxi, P.R. China

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QSD14269

許可項目及作業內容: Cranioplasty Plate Fastener | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普旌股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14269

許可項目及作業內容: Preformed nonalterable cranioplasty plate | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普旌股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“西安康拓”顱骨固定系統

英文品名: “Xi’an Kontour”PEEK Skull Fixation Systems | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000849號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西安康拓”顱骨修補系統

英文品名: “Xi’an Kontour” PEEK Skull Repairing Systems | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001177號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於顱骨缺損修補重建的外科治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD14269

許可項目及作業內容: Cranioplasty Plate Fastener | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普旌股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14269

許可項目及作業內容: Preformed nonalterable cranioplasty plate | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 普旌股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“西安康拓”顱骨固定系統

英文品名: “Xi’an Kontour”PEEK Skull Fixation Systems | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000849號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西安康拓”顱骨修補系統

英文品名: “Xi’an Kontour” PEEK Skull Repairing Systems | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001177號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用於顱骨缺損修補重建的外科治療。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

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“拜普雷”預成形固定系統

英文品名: “BIOPLATE” Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028985號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"拜普雷" 預成形固定系統

英文品名: "BIOPLATE" Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027415號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:81-7334,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜普雷”預成形固定系統

英文品名: “BIOPLATE” Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028985號 | 有效日期: 20261017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"拜普雷" 預成形固定系統

英文品名: "BIOPLATE" Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027415號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:81-7334,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普旌股份有限公司

統一編號: 53735380 | 電話號碼: 02-26578960 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓

@ 出進口廠商登記資料

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科德曼"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "CODMAN" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001771號 | 有效日期: 2017/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希司艾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “SSI”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013504號 | 有效日期: 2018/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜普雷”預成形固定系統

英文品名: “BIOPLATE” Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028985號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"拜普雷" 預成形固定系統

英文品名: "BIOPLATE" Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027415號 | 有效日期: 2025/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:81-7334,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜普雷”預成形固定系統

英文品名: “BIOPLATE” Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028985號 | 有效日期: 20261017 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"拜普雷" 預成形固定系統

英文品名: "BIOPLATE" Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027415號 | 有效日期: 20250609 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:81-7334,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

普旌股份有限公司

統一編號: 53735380 | 電話號碼: 02-26578960 | 臺北市內湖區瑞光路578號5樓

@ 出進口廠商登記資料

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"科德曼"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "CODMAN" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001771號 | 有效日期: 2017/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“希司艾”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “SSI”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013504號 | 有效日期: 2018/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 No. 1451 1st Biyuan Road High-tech District Xi'an 710065 Shaanxi P.R. China 找到的相關資料

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名稱 普旌 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞光路578號5樓
呂新傑53735380核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路578號5樓 | 負責人: 呂新傑 | 統編: 53735380 | 核准設立

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與QSD14269同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14577

許可項目及作業內容: Orthopedic extracorporeal shock wave system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD2563

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-26

QSD14038

許可項目及作業內容: NON-SPECULAR MICROSCOPE | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-10

QSD12504

許可項目及作業內容: Hemodialysis System | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD14620

許可項目及作業內容: Hearing aid | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD50465

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD12616

許可項目及作業內容: Effluent Bag | 國別: MLT-馬爾他 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-30

QSD8674

許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-02

QSD14579

許可項目及作業內容: Foldable Skin Closure | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 弘福藥品有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD13384

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD12743

許可項目及作業內容: Glucose Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富廣國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD0537

許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-12

QSD7568

許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator and Accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-08-12

QSD12295

許可項目及作業內容: Blood Collection Sets | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 | 有效期限: 2026-03-10

QSD10366

許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD14577

許可項目及作業內容: Orthopedic extracorporeal shock wave system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 服杏企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-21

QSD2563

許可項目及作業內容: Smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-26

QSD14038

許可項目及作業內容: NON-SPECULAR MICROSCOPE | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-10

QSD12504

許可項目及作業內容: Hemodialysis System | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-01

QSD14620

許可項目及作業內容: Hearing aid | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 邵博士顧問有限公司 | 有效期限: 2026-06-08

QSD50465

許可項目及作業內容: Orthodontic appliance and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝斯特國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-15

QSD12616

許可項目及作業內容: Effluent Bag | 國別: MLT-馬爾他 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-30

QSD8674

許可項目及作業內容: Surgical mesh | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-02

QSD14579

許可項目及作業內容: Foldable Skin Closure | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 弘福藥品有限公司 | 有效期限: 2026-06-16

QSD13384

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-13

QSD12743

許可項目及作業內容: Glucose Test System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 富廣國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-28

QSD0537

許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-12

QSD7568

許可項目及作業內容: Laparoscopic insufflator and Accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-08-12

QSD12295

許可項目及作業內容: Blood Collection Sets | 國別: MEX-墨西哥 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 | 有效期限: 2026-03-10

QSD10366

許可項目及作業內容: Stereotaxic instrument | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

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